- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819763
Fysiska övningar för temporomandibulära störningar
Träning av den laterala pterygoidmuskeln vid behandling av främre temporomandibulär leddiskförskjutning med reduktion med smärta
Temporomandibulära störningar är en vanlig klinisk bild som uppträder särskilt hos personer mellan 20 och 40 år. Cirka 33 % av den totala befolkningen visar symtom och tecken på TMD. Bland de käkledssjukdomar verkar främre diskförskjutning vara den vanligaste. Vid begränsningar av käkrörelser och/eller smärtkonservativa metoder inklusive kombinationer av beteendeförändringar är sjukgymnastik, stabiliseringsterapi och medicinering mest populära. Fördelen med ett självbehandlingsprogram för att stärka den laterala pterygoidmuskeln och för att lära sig en korrekt utförd underkäkerörelse i sidled för att uppnå smärtreducering är hittills inte väl undersökt. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av muskelträning för behandling av patienter med främre diskförskjutning med reduktion (DDWR). 60 patienter med DDWR och smärta (≥18 år) kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: 1. Fysisk träning, 2. Stabiliseringsbehandling med hjälpmedel. Alla patienter får en funktionsundersökning enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) vid baslinjen.
Träningen i grupp 1 innefattar excentriska och koncentriska motrörelser av underkäksmuskeln för att stärka och återställa en fysiologisk sidorörelse av underkäken. Muskelövningarna bör utföras en gång om dagen med 5-6 repetitioner per sida. Behandlingen med en jämviktsapparat i underkäken fungerar som en jämförelsegrupp. Patienter instrueras att bära apparaten medan de sover. Bärrytmen beskrivs som intermittent. (tre nätter - bär apparaten, en natt - inte bär apparaten). Den primära målvariabeln är förekomsten av smärta i huvud- och ledområdet före och under behandlingen. Variabeln mäts med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS; 0-10) under baslinjeundersökningen och kontrollkontrollerna efter 2, 4 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen beskriver orsaken till en temporomandibulär störning (TMD) som en multifaktoriell händelse. Det kan påverkas av anatomiska, neuromuskulära, traumatiska eller psykosociala faktorer. Störningar förekommer ofta i käkledens kondyl-disk-komplex. Förhållandet mellan ledskivan och kondylhuvudet är patologiskt förändrat. De diagnostiska kriterierna för temporomandibulära störningar (DC / TMD) beskriver förskjutningen av disken i 4 olika former: diskförskjutning med reduktion; skivförskjutning med reduktion och intermittent låsning; skivförskjutning utan reduktion med begränsad öppning och skivförskjutning utan reduktion utan begränsad öppning. TMD är en vanlig klinisk bild som uppträder särskilt hos personer mellan 20 och 40 år. Cirka 33% av den totala befolkningen visar tecken och symtom på TMD.
Studier visar att förskjutningen av disken med reduktion är den vanligaste störningen bland käkledssjukdomar. Enligt DC / TMD visar denna kliniska bild intrakapsulära och biomekaniska förändringar. Om munnen är stängd är ledskivan ofta placerad framför underkäkskondylen; om munnen öppnas, flyttas skivan tillbaka till sin ursprungliga position på kondylen. Främre diskförskjutning verkar vara den vanligaste, även om en medial eller lateral förskjutning också är möjlig. Under skivompositioneringen spelas vanligtvis klick-, knäpp- eller knäppljud in. Temporomandibulära ledstörningar som diskförskjutning kan också orsaka smärta. Översträckning av det bakre ligamentet och en kompression av den bilaminära zonens mandibulära rörelser kan vara smärtrelaterade. Därför korrelerar klickande, knäppande eller knäppande ljud i området av käkleden (TMJ) med smärta i den omgivande vävnaden. Dessa besvär förvärras när man öppnar munnen eller tuggar mat.
Behandlingen av TMD bör inriktas på evidensbaserade procedurer som är lätta att implementera i praktiken och har en långsiktig positiv effekt på patientens symtom. Konservativa metoder inklusive kombinationer av beteendeförändring, sjukgymnastik, skenterapi och medicinering är mest populära. Den fysioterapeutiska behandlingen bör följa olika strategier, inklusive manuella terapimetoder (t. mobilisering och stretching av käkleden och/eller halsområdet) och demonstration av övningar i vardagen (t.ex. självmobilisering och stretching av tuggmusklerna och/eller halsryggraden) och dessutom utbilda patienten (t.ex. om uppfattningen av parafunktioner eller avslappningstekniker). Konservativa försök för patienter med TMD bör vara förstahandsvalet. Det finns dock fortfarande ingen tydlig datasituation och datapoolen av randomiserade kliniska studier på detta ämne behöver förbättras. Hittills har studier påvisat en positiv effekt av de testade terapiformerna. Men de enskilda studierna skiljer sig mycket åt vad gäller patientpool, diagnos, behandlingsformer och resultat. Dessutom saknas en exakt beskriven procedur i vissa tidningar. Därför är en exakt reproducerbarhet för utövare inte exekverbar. Mer forskning behövs om fördelarna med olika icke-invasiva behandlingar för TMD.
Det primära målet med denna studie är att minska tvetydigheten inom detta vetenskapliga område. Tidigare har olika manuella och fysioterapeutiska träningsmetoder redan testats.
Denna studie är också avsedd att undersöka effektiviteten av muskelträning för behandling av patienter med främre diskförskjutning med reduktion. Övningarna är i första hand tänkta att träna den laterala pterygoidmuskeln. Behandlingen med en jämviktsapparat i underkäken fungerar som en jämförelsegrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olaf Bernhardt, Prof.
- Telefonnummer: +49 3834 867325
- E-post: obernhar@uni-greifswald.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Falk Pfanne, Dr.
- Telefonnummer: +49 35955 45577
- E-post: falk.pfanne@zahnheilkunde-dr-pfanne.de
Studieorter
-
-
-
Steina, Tyskland, 01920
- Zahnarztpraxis Dr. Pfanne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Orofacial smärta i leder eller muskler, grad NRS≥3
- Klickfenomen under TMJ öppnings- eller stängningsrörelse
- Avvikelserörelse vid öppning av underkäken
- Juridisk kompetens och närvaro av den undertecknade samtyckesförklaringen
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk
- Depression
- Polyartrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysisk träning av den laterala pterygoidmuskeln
Statisk stretching och isometriska kontraktionsövningar av den laterala pterygoidmuskeln används för att stärka och återställa en fysiologisk lateral rörelse av underkäken.
|
Koordinationsträning för sidorörelse av underkäken (spatelövning):
Träning av vänster lateral pterygoidmuskel:
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsapparatterapi
Hård akrylskena med främre hundstyrning för underkäken.
|
Över- och underkäkeavtryck registreras med hjälp av en intraoral skanner. Den godtyckliga gångjärnsaxelns position bestäms med hjälp av en ansiktsbåge. Stabiliseringsapparaten med främre hundstyrning tillverkas i Lexmann-laboratoriet i Dresden. Stabiliseringsapparaten är inbyggd av tandläkaren och den statiska och dynamiska ocklusionen kontrolleras. En spänningsfri passning av apparaten på underkäken är nödvändig. Dessutom kontrolleras lika kontakter i sidotänderna och framtänderna vid utskjutande underkäken visuellt och med hjälp av ocklusionsfolie. Vid lateral rörelse i underkäken sker endast hundstyrningen och registreras även optiskt och med hjälp av ocklusionsfolie. Interferenskontakter bör justeras. Patienten instrueras att bära stabiliseringsapparaten medan han sover. Bärrytmen beskrivs som intermittent. (tre nätter - bär apparaten, en natt - inte bär apparaten). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändra orofacial smärta: numerisk betygsskala (NRS; 0-10)
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Den primära utfallsvariabeln definieras som förändringen av orofacial smärta i huvud- och ledområdet efter att behandlingen påbörjats mätt med numerisk betygsskala (NRS; 0-10, 0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) vid tidpunkten för uppföljande möten
|
2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av antalet klickljud
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Förändring i antalet klickljud i TMJ under käköppnings- eller käkstängningsrörelser etablerade genom palpation av TMJs
|
2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Förändring i interincisalt avstånd under käköppning
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Förändring i interincisalt avstånd under maximal oassisterad öppning mätt i mm mellan första övre och nedre högra framtanden.
Om en av tänderna saknas: första övre och nedre vänstra framtanden
|
2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Förändring av kraftgrader för underkäkens rörelse i sidled (skala 0-5)
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Utvärdering av muskelkrafter vid laterala käkrörelser på en ordinalskala (0-5) enligt Janda
|
2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Bumann, A., Groot Landeweer, G.: Manuelle Untersuchungstechniken zur Manuellen Untersuchungstechniken zur Differenzierung von Funktionsstörungen im Kausystem. In Hahn, W.: Funktionslehre: aktueller Stand und praxisgerechte Umsetzung. Hanser, München, 1993
- Eberhard D, Bantleon HP, Steger W. The efficacy of anterior repositioning splint therapy studied by magnetic resonance imaging. Eur J Orthod. 2002 Aug;24(4):343-52. doi: 10.1093/ejo/24.4.343.
- Egermark I, Magnusson T, Carlsson GE. A 20-year follow-up of signs and symptoms of temporomandibular disorders and malocclusions in subjects with and without orthodontic treatment in childhood. Angle Orthod. 2003 Apr;73(2):109-15. doi: 10.1043/0003-3219(2003)732.0.CO;2.
- El-Asfahani I, Kortam S (2020) Effect of CAD/CAM versus conventional anterior repositioning splints on the management of temporomandibular joint disc displacement with reduction: A randomized controlled clinical trial. Egyptian Dental Journal 66:571-585. doi: 10.21608/edj.2020.79131
- Janda V (2013) Muscle Function Testing. Butterworth-Heinemann
- Kalaykova SI, Lobbezoo F, Naeije M. Risk factors for anterior disc displacement with reduction and intermittent locking in adolescents. J Orofac Pain. 2011 Spring;25(2):153-60.
- Karacayli U, Mumcu G, Cimilli H, Sisman N, Sur H, Gunaydin Y. The effects of chronic pain on oral health related quality of life in patients with anterior disc displacement with reduction. Community Dent Health. 2011 Sep;28(3):211-5.
- Kumazaki Y, Kawakami S, Hirata A, Oki K, Minagi S. Ipsilateral Molar Clenching Induces Less Pain and Discomfort than Contralateral Molar Clenching in Patients with Unilateral Anterior Disc Displacement of the Temporomandibular Joint. J Oral Facial Pain Headache. 2016 Summer;30(3):241-8. doi: 10.11607/ofph.1405.
- Lindfors E, Arima T, Baad-Hansen L, Bakke M, De Laat A, Giannakopoulos NN, Glaros A, Guimaraes AS, Johansson A, Le Bell Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Muller F, Ohrbach R, Wanman A, Magnusson T, Ernberg M. Jaw Exercises in the Treatment of Temporomandibular Disorders-An International Modified Delphi Study. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Fall;33(4):389-398. doi: 10.11607/ofph.2359. Epub 2019 Jun 24.
- List T, Axelsson S. Management of TMD: evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2010 May;37(6):430-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02089.x. Epub 2010 Apr 20.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Nagata K, Hori S, Mizuhashi R, Yokoe T, Atsumi Y, Nagai W, Goto M. Efficacy of mandibular manipulation technique for temporomandibular disorders patients with mouth opening limitation: a randomized controlled trial for comparison with improved multimodal therapy. J Prosthodont Res. 2019 Apr;63(2):202-209. doi: 10.1016/j.jpor.2018.11.010. Epub 2018 Dec 15.
- Navi F, Kalantar Motamedi MH, Taheri Talesh K, Lasemi E, Nematollahi Z (2013) Diagnosis and Management of Temporomandibular Disorders. In: Kalantar Motamedi MH (ed) A Textbook of Advanced Oral and Maxillofacial Surgery. InTech
- Navi F, Motamedi MHK, TaheriTalesh K, Lasemi E, Nematollahi Z (2013) Diagnosis and Management of Temporomandibular Disorders. A Textbook of Advanced Oral and Maxillofacial Surgery. doi: 10.5772/55018
- Okeson JP. Long-term treatment of disk-interference disorders of the temporomandibular joint with anterior repositioning occlusal splints. J Prosthet Dent. 1988 Nov;60(5):611-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90224-7.
- Okeson JP (2019) Management of Temporomandibular Disorders and Occlusion - E-Book. Elsevier Health Sciences
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Wieckiewicz M, Grychowska N, Wojciechowski K, Pelc A, Augustyniak M, Sleboda A, Zietek M. Prevalence and correlation between TMD based on RDC/TMD diagnoses, oral parafunctions and psychoemotional stress in Polish university students. Biomed Res Int. 2014;2014:472346. doi: 10.1155/2014/472346. Epub 2014 Jul 9.
- Wolfart S, Heydecke G, Luthardt RG, Marre B, Freesmeyer WB, Stark H, Wostmann B, Mundt T, Pospiech P, Jahn F, Gitt I, Schadler M, Aggstaller H, Talebpur F, Busche E, Bell M. Effects of prosthetic treatment for shortened dental arches on oral health-related quality of life, self-reports of pain and jaw disability: results from the pilot-phase of a randomized multicentre trial. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):815-22. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01522.x.
- Wright EF, Klasser GD (2019) Manual of Temporomandibular Disorders. John Wiley & Sons
- Wright EF, North SL. Management and treatment of temporomandibular disorders: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2009;17(4):247-54. doi: 10.1179/106698109791352184.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0016032021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna