- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04821921
COVID-19-pandemins inverkan på diabeteshantering (CoDiaM)
COVID-19-pandemins inverkan på diabeteshantering (CoDiaM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin skapade nya utmaningar för patienter med diabetes och deras behandlande läkare. För att skydda människor från SARS-COV-2-infektioner minskade sociala kontakter genom restriktioner på många områden av det sociala livet. Som en bieffekt kunde dessa åtgärder också ha lett till förändringar i självhanteringen av patienter med diabetes mellitus, såsom brist på fysisk träning, mindre hälsosamt kostbeteende och minskad intensitet i sjukvården. Dessa möjliga förändringar kan vara förknippade med sämre kontroll av blodsocker, kolesterol och blodtryck. Därför kommer CoDiaM-studien att undersöka hur hantering och resultat av diabetes förändras under pandemin och identifiera associerade faktorer.
Studien baseras på data från patienter som behandlats i tre husläkare specialiserade på diabetesbehandling i Hamburg, Tyskland. Datainsamlingen kommer att innefatta en skriftlig patientundersökning och utdrag av kliniska data från patientjournaler. Patientens undersökning inkluderar sociodemografiska data och validerade instrument för att bedöma självhantering av diabetes (DSMQ), hälsokunskap (HLS-EU-Q16), själveffektivitet (General Self-efficacy scale) och upplevt socialt stöd (F-SozU K14). Data kommer att analyseras med beskrivande statistik och multivariabla, linjära och logistiska regressionsanalyser på flera nivåer justerade för möjliga konfounders och slumpmässiga effekter på praktiknivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre, och
- har diabetes typ 2 eller typ 1, och
- ha konsulterat praxis minst en gång under 2019 OCH minst en gång under 2020
Exklusions kriterier:
- ingen förmåga att samtycka (t.ex. på grund av demens)
- otillräckliga tyska språkkunskaper för att förstå frågorna i frågeformuläret
- inte kunna fylla i frågeformuläret (t.ex. på grund av blindhet)
- graviditetsdiabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diabetes mellitus
Cirka 750 patienter med diabetes mellitus från 3 husläkare specialiserade på diabetesbehandling
|
Vårda som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 01.01.2019 till 31.12.2021
|
Data om utfall kommer att hämtas från husläkarens patientjournal
|
01.01.2019 till 31.12.2021
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
Andra studie-ID-nummer
- IPA-2021-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu