Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-pandemins inverkan på diabeteshantering (CoDiaM)

3 november 2022 uppdaterad av: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19-pandemins inverkan på diabeteshantering (CoDiaM)

"CoDiaM-studien" undersöker hur diabeteshanteringen och -resultaten förändras under covid-19-pandemin och om dessa förändringar påverkas av sociodemografiska faktorer, hälsokompetens, själveffektivitet och upplevt socialt stöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin skapade nya utmaningar för patienter med diabetes och deras behandlande läkare. För att skydda människor från SARS-COV-2-infektioner minskade sociala kontakter genom restriktioner på många områden av det sociala livet. Som en bieffekt kunde dessa åtgärder också ha lett till förändringar i självhanteringen av patienter med diabetes mellitus, såsom brist på fysisk träning, mindre hälsosamt kostbeteende och minskad intensitet i sjukvården. Dessa möjliga förändringar kan vara förknippade med sämre kontroll av blodsocker, kolesterol och blodtryck. Därför kommer CoDiaM-studien att undersöka hur hantering och resultat av diabetes förändras under pandemin och identifiera associerade faktorer.

Studien baseras på data från patienter som behandlats i tre husläkare specialiserade på diabetesbehandling i Hamburg, Tyskland. Datainsamlingen kommer att innefatta en skriftlig patientundersökning och utdrag av kliniska data från patientjournaler. Patientens undersökning inkluderar sociodemografiska data och validerade instrument för att bedöma självhantering av diabetes (DSMQ), hälsokunskap (HLS-EU-Q16), själveffektivitet (General Self-efficacy scale) och upplevt socialt stöd (F-SozU K14). Data kommer att analyseras med beskrivande statistik och multivariabla, linjära och logistiska regressionsanalyser på flera nivåer justerade för möjliga konfounders och slumpmässiga effekter på praktiknivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1503

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är placerad i Hamburg, Tyskland. Patienter från tre läkarmottagningar specialiserade på diabetesbehandling i Hamburg kommer att inkluderas. I varje praktik kommer berättigade patienter med diabetes typ 1 och 2 att få patientinformation, samtyckesformulär och frågeformulär per post. Efter skriftligt informerat samtycke och efter att frågeformulären har returnerats kommer data från patientjournaler i mottagningarna att tas ut. Utredarna uppskattade att cirka 3000 patienter kommer att vara berättigade att bli kontaktade. Från förtest och erfarenhet av liknande studier förutsåg utredarna en svarsfrekvens på 25 % (=750 patienter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 18 år eller äldre, och
  • har diabetes typ 2 eller typ 1, och
  • ha konsulterat praxis minst en gång under 2019 OCH minst en gång under 2020

Exklusions kriterier:

  • ingen förmåga att samtycka (t.ex. på grund av demens)
  • otillräckliga tyska språkkunskaper för att förstå frågorna i frågeformuläret
  • inte kunna fylla i frågeformuläret (t.ex. på grund av blindhet)
  • graviditetsdiabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes mellitus
Cirka 750 patienter med diabetes mellitus från 3 husläkare specialiserade på diabetesbehandling
Vårda som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 01.01.2019 till 31.12.2021
Data om utfall kommer att hämtas från husläkarens patientjournal
01.01.2019 till 31.12.2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data om enskilda deltagare är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera