Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av Låga ASPEKTER Stroke Trombectomy (I-LAST)

23 maj 2023 uppdaterad av: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Förbättring av Low Alberta Stroke Program Tidig ct Score Stroke Trombectomy

Förbättring av låga ASPEKTER Stroke Thromectomy (I-LAST) är en akademisk, oberoende, prospektiv, multicenter, observationsregisterstudie. På varandra följande patienter som behandlas med endovaskulär strokebehandling kommer att skrivas in på tyska strokecenter. Patienterna får regelbunden vård och data kommer att samlas in som en del av klinisk rutin. Klinisk och procedurbaserad baslinjeinformation samt information om klinisk uppföljning under vistelse på sjukhus och upp till 90 dagars strokedebut samlas in. Data som samlas in inkluderar demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om intagning, ASPEKTER före behandling, information om tidpunkt och framgång för interventionell behandling, procedurkomplikationer, intrakraniell blödning och funktionellt resultat. Avancerade avbildningsbiomarkörer kommer att testas och valideras i syfte att förbättra val av behandling och resultatförutsägelse av patienter som uppvisar omfattande grundlinjeinfarkt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka rollen av avancerade avbildningsbiomarkörer hos patienter med stor tidig infarkt, i synnerhet kvantitativ lesionsvattenupptagning (Minnerup et al. Annals of Neurology 2016), arteriell och venös kollateral cirkulation (Faizy et al. Radiology 2021), och multivariata CTP-härledda parametrar (Kemmling et al. JCBFM 2015). Målet är att använda dessa avbildningsbiomarkörer som specifikt urvalskriterium för att förutsäga klinisk nytta efter reperfusion trots omfattande infarktlesioner vid baslinjen, även som en metod för att övervaka adjuvanta neuroprotektiva medel efter reperfusionsterapi (till exempel anti-ödemmedicinering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gabriel Broocks, MD
  • Telefonnummer: +4915222817182
  • E-post: g.broocks@uke.de

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Anmälan via inbjudan
        • University Basel
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Anmälan via inbjudan
        • Charite University Berlin
      • Bremen, Tyskland
        • Anmälan via inbjudan
        • Hospital Bremen-Mitte
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Gabriel Broocks, MD
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Anmälan via inbjudan
        • Westpfalzklinikum
      • Marburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Marburg
        • Kontakt:
          • Andre Kemmling, MD
      • Münster, Tyskland
        • Anmälan via inbjudan
        • University Münster
      • Rostock, Tyskland
        • Anmälan via inbjudan
        • University Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med akut stroke med den kliniska diagnosen akut ischemisk stroke med ASPEKTER 0f 0-5 på baslinjeavbildning; Ålder >18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke
  • ASPEKTER av 0-5
  • Bekräftad diagnos av ihållande ocklusion av terminal halsartär, mellersta cerebral artär (M1 eller M2) eller basilarartär förenlig med symtom
  • Ålder >18 år
  • Etiskt godkännande pågår

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokepatienter med ASPEKTER på 0-5 på baslinje neuroimaging som genomgår trombektomi
patienter med akut stroke som behandlats med endovaskulär behandling kombinerat med trombolys eller utan tidigare trombolys Intervention.
Övrig: Telefonsamtal dag 90
telefonsamtal dag 90 för att bedöma det primära resultatet (mRs 90)
Diagnostiskt test: Kvantifiering av lesionens vattenupptag genom CT-densitometri
Retrospektiv kvantifiering av lesionens vattenupptag genom CT-densitometri vid intagning och uppföljningsavbildning
Strokepatienter med ASPEKTER på 0-5 på baslinje neuroimaging som inte genomgår trombektomi
patienter med akut stroke som behandlas med eller utan trombolys
Övrig: Telefonsamtal dag 90
telefonsamtal dag 90 för att bedöma det primära resultatet (mRs 90)
Diagnostiskt test: Kvantifiering av lesionens vattenupptag genom CT-densitometri
Retrospektiv kvantifiering av lesionens vattenupptag genom CT-densitometri vid intagning och uppföljningsavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad rankningsskala på dag (mRs) dag 90
Tidsram: 90 dagar
mRs: modifierad rankningsskala; skalan är ett vanligt mått på graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke; skalområde 0-6, med 0 - Inga symtom. 1 - Inget betydande funktionshinder. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom. 2 - Lätt funktionshinder. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter. 3 - Måttligt handikapp. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp. 4 - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp. 5 - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent. 6 - Död. publikation: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobservatörsavtal för bedömning av handikapp hos strokepatienter". Stroke. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk lesion vattenupptag vid inläggning
Tidsram: 0-24 timmar efter symtomdebut
Ischemisk lesion vattenupptag är en CT-baserad kvantitativ avbildningsbiomarkör för att bedöma ischemiskt ödem baserat på densitometri
0-24 timmar efter symtomdebut
Ischemisk lesion vattenupptag vid uppföljningsavbildning
Tidsram: 24-48 timmar efter intagningen
Ischemisk lesion vattenupptag är en CT-baserad kvantitativ avbildningsbiomarkör för att bedöma ischemiskt ödem baserat på densitometri
24-48 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Rostock
Klinikum Bremen-Mitte, gGmbH
University of Kaiserslautern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-LAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Telefonsamtal dag 90

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera