- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04873921
Effekter av steril kinesiotejp på främre korsbandsrekonstruktion
21 juni 2021 uppdaterad av: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Omedelbara effekter av steril kinesiotejp som appliceras under rekonstruktion av främre korsbandet på ödem, smärta och rörelseomfång
Anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) är ett kirurgiskt vävnadstransplantat som ersätter det främre korsbandet, som ligger i knät, för att återställa dess funktion efter en skada.
ACLR används som guldstandard för att hantera smärta, deformitet och instabilitet för patienterna.
De viktigaste faktorerna som påverkar framgången för både operation och postoperativa rehabiliteringsprogram är ödem, ledrörelsebegränsningar och smärta runt knät i den tidiga postoperativa perioden.
Om dessa parametrar hanteras väl under den postoperativa perioden, ökar livskvaliteten för patienten mycket tidigare.
I detta avseende är kinesiotejpbehandling, som är praktisk, bekväm och säker för patienten, en av de kompletterande behandlingsmetoderna med positiva kliniska resultat.
Inga forskare har studerat effekterna av steril kinesiotejp som appliceras under ACL-rekonstruktion på ödem, smärta och rörelseomfång i omedelbar vård postoperativt.
Syftet med vår studie är att bedöma effekterna av applicering av steril Kinesio Tape på postoperativt ödem, smärta och rörelseomfång efter ACLR inom 72 timmar.
Trettiosju patienter som har genomgått ACLR kommer att rekryteras till vår studie.
Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper; Grupp 1: Steril Kinesio-tejpapplikation, Grupp 2: Kontrollgrupp.
Alla patienter kommer att bedömas för smärtintensitet (med Visual Analog Scale-VAS), ödem (med bandmätning) och rörelseomfång (med goniometrisk mätning-knäböjning/extension).
Bedömningar kommer att göras varje dag i 3 dagar (totalt 3 mätningar).
Grupp 1 kommer att få steril Kinesio Taping applicering inom 72 timmar applicerad med Sterile Web Cut Kinesio Tape utan spänning utöver standard under ACLR postoperativ vård.
Grupp 2 kommer endast att få vanlig postoperativ vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Başkent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick främre korsbandsrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- med mjukdels- eller benproblem som påverkar höften eller fotleden
- som har några neurologiska problem,
- som hade några systematiska reumatiska problem,
- hade skolios,
- som hade genomgått ortopedisk kirurgi tidigare,
- som var överviktiga (BMI > 30 kg/m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1: Steril Kinesio-tejpapplikation
Sterile Kinesio Taping appliceras med Sterile Web Cut Kinesio Tape (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) utan spänning.
|
Appliceringsområdet kommer att rengöras och torkas före applicering för att öka tejpens vidhäftningsförmåga och appliceringen kommer att göras av en erfaren sjukgymnast under ACLR-kirurgi.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Grupp 2: Kontrollgrupp
Grupp 2 kommer inte att få någon bandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 3 dagar
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas (varje dag i 3 dagar) med Visual Analog Scale (VAS).
VAS är en 10-cm linje utan märken längs den, förankrad med orden "ingen smärta" på ena sidan och "den svåraste smärtan" å den andra.
Patienterna kommer helt enkelt att instrueras att placera ett märke längs linjen på en nivå som representerar intensiteten av deras smärta under aktivitet
|
3 dagar
|
Ödembedömning
Tidsram: 3 dagar
|
Ödem kommer att bedömas (varje dag i 3 dagar) med omkretsmått i centimeter med grundläggande tejpmått för ACLR-knä på 5 nivåer: snittnivå, övre delen av snittet (5 cm ovanför och 10 cm ovanför) och nedre delen av snittet (5 cm) cm under och 10 cm under)
|
3 dagar
|
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: 3 dagar
|
Mätning av rörelseomfång kommer att göras (varje dag i 3 dagar) med universell goniometri för knäböjning och -extension.
Knäböjning och förlängningsrörelser kommer att mätas i ryggläge för båda knäna.
Mätningarna kommer att registreras i grader
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA 21/133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på steril kinesiotejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien