Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en integrerad kolorektal cancerscreening i Saudiarabien: en pragmatisk randomiserad studie (CRCScreen)

6 december 2022 uppdaterad av: Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki, University of Tabuk

Effektiviteten av ett integrerat screeningsystem för kolorektal cancer i Saudiarabien: en pragmatisk randomiserad studie

Den globala bördan av kolorektal cancer (CRC) förekomsten bland unga åldersgrupper ökar och är överväldigande. Den här nya trenden med CRC-incidens med unga debut är uppenbar i västländer. Tyvärr har asiatiska länder visat samma epidemiska förändring under de senaste åren. Som en konsekvens kan denna situation göra det nödvändigt att se över det nuvarande screeningprogrammet i denna region.

Saudiarabien har en tvåfaldig ökning av CRC-incidensen bland unga åldersgrupper under de senaste 18 åren (9,6/100000 för män mot 9,3/100000 för kvinnor). Denna ökande förekomst tillskrev avsaknaden av ett screeningprogram och föreslog att CRC-screeningen skulle sänkas till 40.

Den låga medvetenheten om riskfaktorer, tecken och symtom på sjukdomen orsakar sen presentation av CRC-fall. Därför är de flesta aktuella fall förknippade med en dålig prognos och kort överlevnad. Utbildnings- och screeningprogram anses på intet sätt vara värdefulla och väsentliga eftersom CRC tenderar att påverka yngre åldersgrupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CRC är cancer som börjar i den innersta slemhinnan i tjocktarmen eller ändtarmen. Enligt det globala cancerobservatoriet (GCO) 2018 är CRC-incidensen den tredje (10,2 %) globalt, efter lung- och bröstcancer (11,6 %). I Saudiarabien, 2010 rapport, var incidensen 10,4/100 000 så lite högre i manliga grupper. Tyvärr är förekomsten bland unga åldersgrupper mer än i länder med hög incidens.

De flesta av CRCs hittade ursprungligen som små godartade tillväxt eller projektioner som kallas polyper inuti lumen av kolorektalt utrymme. En polyp är precancerös om den är >1 cm eller närvaron av fler än två polyper, eller om dysplasi uppträder efter att polypen tagits bort. Det finns två huvudtyper av polyper: precancerösa och hyperplastiska polyper eller inflammatoriska polyper, som inte är precancerösa. Den tidiga resektionen kommer att förhindra framtida cancerutveckling och total bot.

Olika livsstilsfaktorer som kan öka risken för CRC inkluderar brist på regelbunden fysisk träning, en kost med låg frukt och grönsaker, en kost med låg fiber och hög fetthalt, dagboksintag under tonåren, övervikt och fetma, alkoholkonsumtion och tobaksbruk. Att följa CRC-screening är viktigt för att begränsa förekomsten av CRC-cancer och förbättra befolkningens hälsa; och sedan måste vårdgivare förstå sjukdomsstadierna för att rekommendera effektiva screeningstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tabuk, Saudiarabien, 71491
        • Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara individer med en genomsnittlig risk för kolorektal cancer, ålder: 40 år och äldre av båda könen

Exklusions kriterier:

  • Individer som är yngre än 40 år eller svårt sjuka individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lista över vårdcentraler som slumpmässigt fördelade för att ta emot insatsen
Interventionen är det integrerade systemet som består av psykolog, endoskopiläkare, familjeläkare, samhällsuppsökande och audiovisuella medier i väntrummet. Förutom textmeddelanden med information, utbildning och kommunikation (IEC) som levereras till deltagarna vid uppsökandet, och utbildningskampanjer för att mobilisera individer som går på screening.
deltagare kommer att dras från alla offentliga statliga institutioner i Tabuk city (uppsökande). Institutionschefen kommer att uppmanas att ge friskvårdskort till den berättigade anställde för att få omfattande tester gratis utöver CRC-test i utvalda offentliga hälsocentra.
Andra namn:
  • Underlättat tid för att få en hälsokontroll av matsmältningssystemet och en omfattande medicinsk kontroll
Inget ingripande: Lista över vårdcentraler som slumpmässigt fördelat för att få rutinvård
Jämförelserna kommer att vara individer med en genomsnittlig risk för kolorektal cancer av båda könen som besöker de slumpmässigt utvalda vårdcentralerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen individer som screenade positivt i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen.
Tidsram: 1-12 månader
Jämförelsen av frekvensen positiv screening mellan intervention och rutinvård
1-12 månader
Inskrivningsfrekvensen för individer som genomgick CRC-screening i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen
Tidsram: 1-12 månader
Jämförelsen av inskrivningsgraden mellan interventionen och rutinvården
1-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen individer som screenade positivt och registrerade sig för koloskopi för uppföljning i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen.
Tidsram: 1-12 månader
Procent av inskrivningen i koloskopi tid och framtida uppföljning
1-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

3
Prenumerera