Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bestämma terapeutisk massagedosering för att förbättra livskvaliteten hos sjukhusvårdade patienter som får palliativ vård

9 december 2022 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Terapeutisk massage är det vanligaste icke-traditionella behandlingsalternativet som erbjuds för att förbättra livskvaliteten, ge tröst och minska smärta på hospice och palliativ vård utanför sjukhuset. Tre systematiska översikter av data i allmänna smärt-, kirurgiska och cancerpopulationer fann att massage var effektivt för att behandla smärta jämfört med aktiva jämförelsemedel.

Med tanke på den anmärkningsvärda negativa inverkan på QOL som patienter som är inlagda på sjukhus med en allvarlig progressiv sjukdom upplevt, en rikstäckande opioidkris i miljön med allmänhetens oro för obehandlad smärta och patienternas efterfrågan på integrerade terapier, vill vi undersöka icke-traditionella metoder för att stödja patienter i smärta och förse läkare med genomförbara alternativ. Tyvärr är mycket lite känt om optimal leverans av massageinterventioner i sjukhusmiljö, inklusive doseringsparametrar som tid och frekvens

Vi genomförde en jämförande effektivitetsstudie med ett enda centrum för att utvärdera "dosering" av terapeutisk massage för att förbättra självrapporterad livskvalitet hos inlagda patienter som får palliativ vårdkonsultation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Palliativ vård (PC) ger experter på symtomhantering och kommunikationsförmåga för patienter och familjer som står inför allvarlig livsbegränsande sjukdom på sjukhuset. Många sådana patienter upplever lägre livskvalitet (QOL) på grund av måttlig-svår smärta eller andra symtom och kräver starka farmakoterapier - ofta kontrollerade substanser som opioider eller bensodiazepiner - för att lindra associerad ångest. En viktig grundsats för stödjande vård av hög kvalitet är kombinationen av många typer av terapi, både farmakologisk och icke-farmakologisk. Patienter med allvarliga livsbegränsande sjukdomar är ofta beroende av användningen av icke-farmakologiska terapier för att hantera smärta eller andra symtom hemma. Att implementera kompletterande terapier på sjukhus kan dock vara utmanande och därför är de sällan tillgängliga för sjukhuspatienter med allvarlig sjukdom. Patienter begär ofta icke-läkemedelsalternativ, men mediciner förblir grundpelaren för att behandla smärta när de är inlagda på sjukhus.

Terapeutisk massage är det vanligaste icke-traditionella behandlingsalternativet som erbjuds för att förbättra livskvaliteten, ge tröst och minska smärta på hospice och palliativ vård utanför sjukhuset. Ändå finns det fortfarande begränsade data som beskriver effekten av terapeutisk massage hos inlagda patienter som får palliativ vård.

Dessutom, i sjukhusmiljö, inkluderar de logistiska utmaningarna med att tillhandahålla massageterapi ett antal miljöspecifika faktorer. En massagebehandlingssession kan avbrytas av vård som tillhandahålls av andra medlemmar i teamet, av personliga besökare eller av hans/hennes rumskamrats aktiviteter i ett halvprivat rum. Tillgången till massageterapi kan också vara sådan att en patients sessionstid är begränsad på grund av det höga kravet på den korta tid som en icke-integrerad, kontrakterad massageterapeut har för att träffa flera patienter. Med tanke på den anmärkningsvärda negativa inverkan på QOL som patienter som är inlagda på sjukhus med en allvarlig progressiv sjukdom upplevt, en rikstäckande opioidkris i miljön med allmänhetens oro för obehandlad smärta och patienternas efterfrågan på integrerade terapier, vill vi undersöka icke-traditionella metoder för att stödja patienter i smärta och förse läkare med genomförbara alternativ. Tyvärr är mycket lite känt om optimal leverans av massageinterventioner i sjukhusmiljö, inklusive doseringsparametrar som tid och frekvens.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av olika doseringsstrategier för massage på QOL, symtomhantering och tillfredsställelse hos inlagda patienter som redan får PC-konsultation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 och äldre
  • inlagd på sjukhus, får palliativ vårdkonsultation för slutenvård för alla indikationer

Exklusions kriterier:

  • inte kan fylla i undersökningar på engelska
  • på undertrycksisolering
  • instabil ryggrad
  • trombocyter < 10 000
  • fått massage under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 x 10 minuters massage
Försökspersonen får en 10 minuters massage dagligen under tre dagar i följd
Massageterapeuterna var schemalagda på ett roterande schema med två suppleanter schemalagda för varje dag för att säkerställa efterlevnad av tilldelad studiearm och för att undvika "terapeuteffekt" så mycket som möjligt. För varje inskrivet försöksperson bedömde terapeuten ämnet och skapade en behandlingsplan beroende på hans/hennes individuella behov och preferenser. Till exempel, om en patient rapporterade besvärande smärta i nedre extremiteter, kan terapeuten fokusera massagen på den nedre extremiteten eller kanske undvika att massera den nedre extremiteten, enbart beroende på patientens preferenser. Massagens varaktighet bestämdes av den tilldelade studiearmen.
Experimentell: 3 x 20 minuters massage
Försökspersonen får en 20-minuters massage dagligen under tre dagar i följd
Massageterapeuterna var schemalagda på ett roterande schema med två suppleanter schemalagda för varje dag för att säkerställa efterlevnad av tilldelad studiearm och för att undvika "terapeuteffekt" så mycket som möjligt. För varje inskrivet försöksperson bedömde terapeuten ämnet och skapade en behandlingsplan beroende på hans/hennes individuella behov och preferenser. Till exempel, om en patient rapporterade besvärande smärta i nedre extremiteter, kan terapeuten fokusera massagen på den nedre extremiteten eller kanske undvika att massera den nedre extremiteten, enbart beroende på patientens preferenser. Massagens varaktighet bestämdes av den tilldelade studiearmen.
Aktiv komparator: Enstaka 20 minuters massage
Försökspersonen får en 20-minuters massage
Massageterapeuterna var schemalagda på ett roterande schema med två suppleanter schemalagda för varje dag för att säkerställa efterlevnad av tilldelad studiearm och för att undvika "terapeuteffekt" så mycket som möjligt. För varje inskrivet försöksperson bedömde terapeuten ämnet och skapade en behandlingsplan beroende på hans/hennes individuella behov och preferenser. Till exempel, om en patient rapporterade besvärande smärta i nedre extremiteter, kan terapeuten fokusera massagen på den nedre extremiteten eller kanske undvika att massera den nedre extremiteten, enbart beroende på patientens preferenser. Massagens varaktighet bestämdes av den tilldelade studiearmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till post-intervention i McGill Quality of Life Questionnaire Single Item
Tidsram: Baslinje och en dag efter intervention
McGill QOL Questionnaire är ett validerat tillförlitligt verktyg för att utvärdera självrapporterad QOL. En punkt i frågeformuläret har visat sig effektivt bedöma försökspersonens självrapporterade QOL.
Baslinje och en dag efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till post-intervention i Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: Baslinje och en dag efter intervention
Edmonton Symptom Assessment Scale är ett validerat, pålitligt instrument utvecklat för att mäta 9 olika vanliga symtom vid avancerad sjukdom
Baslinje och en dag efter intervention
Ändra från baslinje till post-intervention i National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Tidsram: Baslinje och en dag efter intervention
NCCN Distress Thermometer är ett 11-punkts Likert-skalaverktyg för att självrapportera allmän nöd mellan 0 (ingen nöd) och 10 (extrem nöd)
Baslinje och en dag efter intervention
Ändra från baslinje till efterintervention i fredsformuläret
Tidsram: Baslinje och en dag efter intervention
Vi anpassade en enstaka undersökning av andliga bekymmer ("är du i fred?") till en 5-gradig Likert-skala för att självrapportera upplevelsen av att vara i fred, där 0=upplever ingen frid och 5=upplever total frid.
Baslinje och en dag efter intervention
Nöjd med tilldelad insats
Tidsram: En dag efter intervention
Vi utvecklade en patientnöjdhetsundersökning efter intervention som inkluderade smärtrelaterade frågor från undersökningen Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), modifierad för att referera till den aktuella sjukhusvistelsen
En dag efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Första postat (Faktisk)

7 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-260

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Terapeutisk massage

3
Prenumerera