Naturhistorisk studie av covid-19 med hjälp av digitala wearables

• INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

• Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
• Man eller kvinna, i åldern 18 till 65. Den pediatriska populationen <18 år skiljer sig från vuxna >18 år i infektionsfrekvens, symtommanifestation och resultat (t.ex. multiinflammatoriskt syndrom). Även om befolkning 12 och äldre nu är berättigad att få vaccinet, var befolkning över 65 den första berättigade åldersgruppen att få vaccinet i USA. Vidare finns skydd för att minska smittspridningen bland äldre i allmänhet och på äldreboenden i synnerhet.
• Dokumentation av ett SARS-Cov-19-positivt test (PCR eller antigen/snabbtest) <=5 dagar före inskrivning utfärdad av en offentlig eller privat vårdinrättning, leverantör eller läkare, eller ett covid-19-testlabb eller centrum eller apotek. Patienter med rekryteringsmaterial måste vara inom 3 dagar efter ett positivt test, vilket ger forskargruppen 2 dagar på sig att registrera patienter i studien. Tester utan dokumenterade positiva resultat (t.ex. självinsamlingssatser för hemtester för covid-19) är inte tillåtna eftersom det är svårt att fastställa testdatum, tid och testresultat.

• Äger eller har tillgång till en enhet som stöds (t.ex. smartphone eller surfplatta) som överensstämmer med specifikationerna nedan och med ett befintligt mobildataabonnemang:

  1. Android-telefoner och -bord med operativsystem 6.0 eller senare (stöd för 6.0, Bluetooth 4.2 eller Bluetooth 5.0 och som implementerar standarden Bluetooth Low Energy (BLE))
  2. iPhone SE (1:a, 2:a generationen), 6s/6s plus, 7/7 plus, 8/8 plus, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5:e generationen), iPad (5:e, 6:e, 7:e, 8:e generationen); iPad Air 2; iPad Air (3:e, 4:e generationen); 9,7-tums iPad Pro; 10,5-tums iPad Pro; 11-tums iPad pro (1:a, 2:a och 3:e generationen); 12,9-tums iPad pro (1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e generationen)
  4. Enheter som släpptes 2021 och senare som är kompatibla med Biostrap-appen.
• Talar engelska. Icke-engelsktalande kommer inte att kunna använda Biostraps mobilapp. Även om ansträngningar för närvarande pågår för att tillhandahålla appen på spanska, är den nuvarande appen endast tillgänglig på engelska.
• Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden under hela studietiden (dvs. bär ett digitalt armband och temperaturplåster).
• Subjektets förmåga att förstå och vilja att samtycka till att delta.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

• Inskrivning i kliniska prövningar på experimentell covid-19-terapi vid baslinjen. Patienter kommer att instrueras att varna NIMHD-forskargruppen om en patient deltar i en klinisk prövning efter att ha registrerats i denna studie.
• Kräver vid rekrytering invasiv eller icke-invasiv assisterad ventilation.
• Oförmåga att samtycka.
• Ovilja att följa studieprocedurer (d.v.s. bära ett armband och temperaturplåster, ladda ner en mobilapplikation, tillhandahålla bevis på positivt covid-19-test, tillhandahålla data som krävs för studien såsom medicinsk historia och kontaktinformation för två nära anhöriga).
• Deltagare som är bosatta utanför USA:s fastland.
• Känd historia av allergisk reaktion mot lim.