- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04938050
Diagnostisk noggrannhet hos en specialiserad proforma vid bedömning av sjuklig adherent placenta med korrelation till intraoperativa fynd
7 december 2022 uppdaterad av: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Målet med denna studie är att bedöma noggrannheten hos en specialiserad proforma när det gäller att föreslå sannolikheten för Morbidly Adherent Placenta, dess omfattning och dess korrelation med intraoperativa fynd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
Kontakt:
- Hassan Gaafar, M.D.
- Telefonnummer: 01224022330
- E-post: hassangaafar@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
21 gravida kvinnor under sin sena 3:e trimestern mellan (34 0/7: 37 0/7 veckors graviditet)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 28:42 år.
- Gravida kvinnor i slutet av tredje trimestern (34 0/7 veckor: 37 0/7 veckor).
- Med ett enda levande foster i nuvarande graviditet.
- En tidigare förlossning med minst 1 kejsarsnitt eller historia av livmoderkirurgi inklusive (kirurgisk evakuering, myomektomi eller endometriumablation)
- Att ha en främre placenta previa eller främre lågt liggande placenta genom ultraljudsbedömning.
Exklusions kriterier:
- Fall med en non-previa placenta, posterior lågt liggande placenta eller posterior previa placenta.
- Kroniska medicinska sjukdomar hos modern (diabetes mellitus, högt blodtryck)
- Patienter uppvisade en allvarlig blödningsanfall.
- Patienter presenterades med membranruptur.
- Nödleverans oavsett orsak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk betydelse av ultraljudstecken i sjukligt vidhäftande moderkaka (det mest känsliga amerikanska tecknet)
Tidsram: Juni 2021 - juli 2022
|
Juni 2021 - juli 2022
|
Noggrannhet hos vår specialiserade proforma vid bedömning av omfattningen av sjukligt vidhäftande placenta (fokal, diffus)
Tidsram: Juni 2021 - juli 2022
|
Juni 2021 - juli 2022
|
Noggrannheten hos vår specialiserade proforma vid bedömning av djupet av invasionen av placenta accreta spektrum (accrete, increta och percreta)
Tidsram: Juni 2021 - juli 2022
|
Juni 2021 - juli 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1- Korrelation mellan amerikanska tecken och intraoperativa fynd inklusive morbiditet och mortalitet
Tidsram: Juni 2021 - juli 2022
|
Juni 2021 - juli 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Första postat (Faktisk)
24 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukligt vidhäftande placenta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadCrohns sjukdom | Adherent-invasiv E. ColiFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuUrinvägsskador under kejsarsnitt för sjukligt adherent placenta: prospektiv och retrospektiv studieEgypten
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
Kai SchoenhageOkänd