- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04942678
Inverkan av terapihundar på ångest och känslomässig hantering på pediatrisk akutmottagning
2 mars 2022 uppdaterad av: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av terapihundar på barns ångest och emotionella hantering under ett besök på pediatrisk akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras vid både Norton Children's Hospital Emergency Department och Norton Children's Medical Center Emergency Department.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med en SUD-poäng på 30 eller högre som anges av vårdgivaren
Exklusions kriterier:
- Aktiv infektion: bölder, feber, andningsproblem, kräkningar
- Patienter som presenterar sig för brännskador, hundbett, ESI-triage kategori 1 eller 2, eller förflyttade från externa anläggningar
- Sterila procedurer
- Onkologiska patienter / patienter med känd neutropeni i tidigare medicinsk historia
- Förälder/vårdare eller patient rädsla för hundar
- Förälder/vårdare eller patientallergi mot hundar
- Hundbettsskada
- Genomgick redan proceduren under deras besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barnpatienter i åldern 4-7 år på pediatriska akutmottagningen
Patienterna kommer att få ett 10 minuters besök med terapihund och barnlivsförare
|
Ett besök från en terapeutisk hund- och barnlivsspecialist kommer att ske som kommer att pågå i cirka 10 minuter.
Föräldrar och patienter kommer att uppmanas att desinficera sina händer innan besöket.
Barnlivsspecialisten kommer att instrueras att ha ett ad lib-samtal med familjen.
Hunden kommer att vara i koppel under besöket.
Patienten kommer att vara fri att klappa terapihunden om de så önskar.
|
Pediatriska patienter i åldrarna 8-12 år på pediatriska akutmottagningen
Patienterna kommer att få ett 10 minuters besök med terapihund och barnlivsförare
|
Ett besök från en terapeutisk hund- och barnlivsspecialist kommer att ske som kommer att pågå i cirka 10 minuter.
Föräldrar och patienter kommer att uppmanas att desinficera sina händer innan besöket.
Barnlivsspecialisten kommer att instrueras att ha ett ad lib-samtal med familjen.
Hunden kommer att vara i koppel under besöket.
Patienten kommer att vara fri att klappa terapihunden om de så önskar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i observerad ångestpoäng mätt med Child Emotional Manifestation Scale (CEMS) före och efter terapihundsbesök
Tidsram: ändra från baslinjen 20 minuter efter intervention
|
Att bestämma förändringen i emotionell hantering hos barn i åldern 4-12 år efter ett besök av en terapihund och förare av barnlivsspecialist, mätt med en observerad CEMS-poäng (Children's Emotional Management Scale) före och efter besöket.
Detta kommer att slutföras av en utredare.
Poäng varierar från 5-25, med högre poäng indikerar högre nivåer av observerad ångest.
|
ändra från baslinjen 20 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av patientens upplevda ångestnivå av förälder mätt med Subjective Units of Distress Scale (SUDs) före och efter terapi Hundbesök
Tidsram: ändra från baslinjen 20 minuter efter intervention
|
För att fastställa förändringen i upplevd nivå av barnångest som rapporterats av föräldrar efter ett besök hos en terapihund och en specialist för barnliv.
Detta kommer att mätas med hjälp av poängen Subjective Unit of Distress (SUD).
Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd ångest av föräldern.
|
ändra från baslinjen 20 minuter efter intervention
|
Övergripande nöjda föräldrar
Tidsram: Omedelbart efter avslutad insats
|
Föräldrar kommer att fylla i en undersökning som beskriver hur nöjda de är med besöket
|
Omedelbart efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
26 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
28 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21.0190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern