- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04942782
Lumbopelvic stabilisering kontra pilatesövningar på gångfaser och topptryck på fot i ländryggssmärta (LBP)
24 juni 2021 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvic stabilisering kontra pilatesövningar på gångcykelfaser och maximalt topptryck till fots vid kronisk ospecifik ländryggssmärta: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra mellan bäckenstabilisering och pilatesövningar på gångcykelfaser och maximalt topptryck på foten vid kronisk ospecifik ländryggssmärta?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LBP är den främsta orsaken till aktivitetsbegränsning, resulterar i betydande produktivitetsförluster på jobbet och ådrar sig miljarder dollar i medicinska utgifter årligen. Så syftet med sjukgymnastikbehandling hos patienten med kronisk ospecifik ländryggssmärta är mer effektivt för att förbättra gång. cykelfaser och maximalt topptryck på foten och hjälper LBP-patienter att gå normalt så mycket som möjligt, även detta kommer att förbättra vår kunskapsmassa om de bästa metoderna för att behandla LBP.
Resultatet av denna studie kan hjälpa LBP-patienter att undvika exponering för komplikationer på grund av förändrade gångcykelfaser och maximalt topptryck på foten.
Det kommer också att hjälpa sjukgymnaster att veta vilken behandling som är effektiv för att förbättra gångcykelns faser och maximalt topptryck på foten.
hundra patienter med mekanisk ländryggssmärta kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper; grupp A får pilates, grupp B får ryggbäckenstabiliseringsövning och grupp C får stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder mellan 20 och 40 år
- Patienter måste ha kronisk ospecifik LBP (mer än 12 veckor), definierad som Smärta i ländryggen och/eller rumpan (definierad som smärta rapporterad under nivån för T12 och inte lägre än rumpan).
- Patienter kommer att uteslutas om de har tecken på allvarlig ryggradspatologi (röda flaggor) inklusive betydande trauma, oförklarlig viktminskning och utbredda neurologiska förändringar
Exklusions kriterier:
- personer med specifik ryggsmärta (fraktur, osteoporos eller degenerativa förändringar, framfall mellan kotskivor, skelettsjukdomar, artrit, tumör),
- patienter med neurologisk inblandning (radikulopati, myelopati),
- försökspersoner med tidigare ryggradskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: övningar för stabilisering av ländryggen
patienterna kommer att få bålstabiliseringsövningar + stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna tre gånger/vecka i tre månader
|
patienterna kommer att få lumbopelvic stabilisering i form av tre delar: 1 Segmentell kontroll över primära stabilisatorer (främst TrA, djup multifidus, bäckenbotten och diafragma) 2-Träningar i sluten kedja, med låg hastighet och låg belastning 3-Träningar i öppen kedja , med hög hastighet och belastning
Patienterna kommer att få stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna.
Patienterna utförde i genomsnitt tre serier med tio repetitioner av varje övning.
Ökning av antalet övningar som utfördes i varje pass (eller belastningsprogression) inträffade enligt individuell tolerans
|
Experimentell: Pilates övningar
patienterna kommer att få trunk pilates träning + stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna tre gånger i veckan i tre månader
|
Patienterna kommer att få stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna.
Patienterna utförde i genomsnitt tre serier med tio repetitioner av varje övning.
Ökning av antalet övningar som utfördes i varje pass (eller belastningsprogression) inträffade enligt individuell tolerans
patienten kommer att få pilatesövningar i form av förberedelse för bröstslag, sidobenlyftserie, One leg circle, Hundreds, Shoulder Bridge och Spine stretch forward
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
patienterna kommer att få bålstabiliseringsträning tre gånger/vecka under tre månader
|
Patienterna kommer att få stärkande övningar för mag-, rygg- och höftmusklerna.
Patienterna utförde i genomsnitt tre serier med tio repetitioner av varje övning.
Ökning av antalet övningar som utfördes i varje pass (eller belastningsprogression) inträffade enligt individuell tolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gångcykelfaser och maximalt topptryck till fots
Tidsram: upp till tolv veckor
|
gångcykelfaser och topptryck kommer att mätas med Tekscan gångväg
|
upp till tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: upp till tolv veckor
|
visuell analog skala kommer att användas för att mäta smärtnivån
|
upp till tolv veckor
|
handikapp
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Funktionshinder hos varje patient bedömdes med Modified Oswestry Disability Questionnaire
|
upp till tolv veckor
|
muskel uthållighet
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Sorensen-test (trötthetstest i ländrygg) och uthållighetstest för trunkflexion kommer att användas för att mäta uthållighetsnivån
|
upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
28 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003225
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på övningar för stabilisering av ländryggen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalAvslutad
-
Texas Woman's UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadRyggont | Instabil ländrygg | MuskeltäthetThailand
-
Hebei Medical University Third HospitalOkändReduktion Deformitet av extremitetKina
-
Universidad de GranadaAvslutad
-
Assiut UniversityOkändLumbosakral instabilitet
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutadKronisk ländryggssmärtaPakistan