Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av preoperativ natriumibuprofen på postoperativ endodontisk smärta

5 december 2022 uppdaterad av: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Effekt av preoperativ engångsdos av natriumibuprofen kontra placebo på postoperativ smärta för patient med symtomatisk irreversibel pulpit relaterad till underkäkens molartänder: dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att kliniskt jämföra postoperativa smärtnivåer efter administrering av preoperativ engångsdos av natriumibuprofen jämfört med placebo för patienter med symtomatisk irreversibel pulpit relaterad till underkäkens molar tänder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orala farmakologiska medel har varit det primära alternativet, och användningen av läkemedel har ökat exponentiellt. Många farmakologiska medel har använts för att hantera endodontisk smärta, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). administrering av NSAID före rotkanalbehandling kommer att minska inflammatorisk process innan den börjar. NSAID används i stor utsträckning för att kontrollera postendodontisk smärta. De verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymet cyklooxygenas (COX 1 och 2). I humana tandmassar med irreversibel pulpit, en högre nivå av uttryck av COX 2. I fall av irreversibel pulpit kan NSAID administreras preoperativt eftersom de minskar nivån av prostaglandinE2(PGE2) som är ansvarig för sensibilisering av nociceptorer. Ibuprofen är en av de mest använda NSAID och en potent hämmare av prostaglandinsyntesen (PG) som kan hantera olika smärttyper och har antiinflammatorisk aktivitet. Förbättringar av ibuprofensyras farmakokinetik har lett till utvecklingen av ibuprofensalter med en snabbare upplösningshastighet och insättande av verkan. Dessa ibuprofensalter. Snabbverkande ibuprofen som natriumibuprofen ger maximala plasmakoncentrationer av läkemedel vid cirka 30–40 minuter, jämfört med cirka 90–120 minuter för standardformuleringar av ibuprofensyra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år och under 66 år.
  • Man eller kvinna
  • Patienter som söker rotbehandling
  • Mandibulära bakre molartänder med symtomatisk irreversibel pulpit.
  • Spontan smärta
  • Systematiskt frisk patient (ASA I, II)

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar. (ASA III eller IV)
  • Historik av intolerans mot NSAID.
  • Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
  • Extern rotresorption
  • Intern rotresorption
  • Vertikal rotfraktur
  • Periapikal lesion
  • Graviditet
  • Användning av ibuprofen under de senaste 12 timmarna
  • Blödarsjuka
  • Långtidsanvändning av kortikosteroider
  • Rörlighetsgrad II eller III.
  • Fickdjup mer än 5 mm.
  • Tidigare rotbehandling.
  • Icke-återställbarhet
  • Temporomandibular joint (TMJ) problem, bruxism, knutning eller traumatisk ocklusion.
  • Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: nurofen
natriumibuprofen 1 tablett (256) 30 minuter före behandling administreras en gång (oralt)
läsplatta
Andra namn:
  • natriumibuprofen
Placebo-jämförare: placebo
stärkelsetablett 30 minuter före behandling administrerad en gång (oral)
läsplatta
Andra namn:
  • natriumibuprofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ smärta kommer att bedömas omedelbart efter behandling, vid 6 timmar, vid 12 timmar, vid 24 timmar och 48 timmar
smärta kommer att mätas med visuell analog skala (VAS). Postoperativa smärtnivåer dokumenterades av patienterna omedelbart efter obturation, 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandling. VAS består av en 10-cm lina förankrad av två ytterligheter, ''ingen smärta'' och ''värk så illa som den kan vara.'' Patienterna ombads att göra ett märke på linjen som representerar deras nivå av upplevd smärta. Avläsningar omvandlades till kategorier; ingen smärta (omfång 0-4 mm), mild smärta (omfång 5-44 mm), måttlig smärta (omfång 45-74 mm) och svår smärta (omfång 75-100 mm)
Postoperativ smärta kommer att bedömas omedelbart efter behandling, vid 6 timmar, vid 12 timmar, vid 24 timmar och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av räddningsmedicin
Tidsram: Mängd analgetika som patienten tar efter rotbehandling, upp till 48 timmar postoperativt
Mängd analgetika som patienten tar efter rotbehandling
Mängd analgetika som patienten tar efter rotbehandling, upp till 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera