Cromolyn Sodium för behandling av covid-19 lunginflammation

Studien kommer att äga rum i två faser: Fas 1 kommer att vara en öppen studie med 10 patienter som alla kommer att få Cromolyn nebuliseringsbehandling följt av Cromolyn nässpray för att bedöma tolerabilitet och svar på studiebehandlingen. Utredare kan också ta blod från 10 friska patienter som kommer att vara kontroller för cell- och cytokinanalyserna. Fas 2 kommer att vara en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av 50 patienter randomiserade 1:1 för att få Cromolyn-nebulisering följt av Cromolyn intranasal spray vs. saltlösningsnebulisering och intranasal saltlösning.

Medan försökspersoner är inlagda på sjukhus kommer utredarna att registrera morgonpuls, andningsfrekvens och syremättnad. Syrgastillskott på morgonen och dagligen, vilket indikeras av användning av högflödesnäskanyl, icke-invasiv ventilation eller invasiv ventilation, kommer att registreras. Utredarna kommer också att notera varje förbättring eller nedgång i deltagarens tillstånd och varje minskning eller ökning av syrgastillskott.

Uppföljande telefonsamtal (eller EMR-granskning om fortfarande sjukhusvistelse) kommer att göras dag 7, 14 och 21 för att bedöma dyspné och fysisk funktion. Validerade frågeformulär från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis) kommer att användas för att utvärdera dyspné och fysisk funktion. När de har skrivits ut kommer patienterna också att uppmanas att föra en daglig logg över nasal droganvändning, COVID-19-symtom, vilopuls och syremättnad som kommer att granskas vid det 21 dagar långa virtuella besöket.