Bedömning av farmakokinetik och farmakodynamik för dagligt enterodragerat aspirin hos patienter med stabilE diabetes (APPEASED)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Deltagaren måste vara naiv för acetylsalicylsyra, definierat som frånvaro av kronisk behandling med acetylsalicylsyra under de senaste 3 månaderna, och av all acetylsalicylsyraanvändning under de föregående 2 veckorna;

3. Typ 2-diabetes, baserat på minst ett av följande kriterier: (5)

   • Kronisk behandling med orala antihyperglykemiska medel eller insulinterapi;
   • Fastande plasmaglukos (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (fasta definieras som inget kaloriintag under minst 8 timmar);
   • 2-timmars plasmaglukos (2h-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under det orala glukostoleranstestet (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Vill gärna närvara vid alla studiebesök.

Exklusions kriterier:

1. Definitiv indikation för acetylsalicylsyra, inklusive eventuella tecken på aterosklerotisk sjukdom, tidigare eller aktuell;
2. Känd överkänslighet mot aspirin;
3. Högriskiga GI-blödningsegenskaper, såsom känd H. pylori-infektion, tidigare eller nuvarande sår, historia av blödning från GI-kanalen;
4. Blödande diates;
5. Historik av hematologisk malignitet eller myelodysplasi;
6. Trombocytantal eller hemoglobinnivåer utanför det normala referensintervallet;
7. Planerat större kirurgiskt ingrepp inom 30 dagar efter inskrivningen;
8. Kronisk inflammatorisk sjukdom som kräver regelbunden antiinflammatorisk behandling;
9. Kronisk behandling med ett oralt antikoagulant, ett trombocythämmande medel, NSAID eller systemiska steroider;
10. Aktiv cancer;
11. Gravida eller ammande kvinnor.