Förekomst av humör- och ångeststörningar hos vuxna patienter med pulmonell Langerhans cellhistiocytos (PsyHistio)
8 november 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalensen av humör- och ångeststörningar hos vuxna patienter med pulmonell Langerhans-cellhistiocytos: en utforskande studie
Pulmonell Langerhans cell histiocytosis (PLCH) är en sällsynt sjukdom, av okänd etiologi, som förekommer nästan uteslutande hos rökare. Den kliniska erfarenheten tyder på en hög förekomst av ångestsymtom och en beroendeframkallande profil. Men ingen studie har hittills undersökt prevalensen av komorbida psykiatriska störningar i denna population. Syftet med studien är att utvärdera prevalensen av komorbida psykiatriska störningar hos vuxna PLCH-patienter.
Denna studie bör tillåta:
- att bedöma förekomsten av psykiatriska störningar som är komorbida hos PLCH-patienter
- en målinriktad och effektivare hantering av patienter
- en bättre svarsfrekvens på rökning och avvänjning av cannabis, vilket är ett viktigt mål för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdellatif TAZI
- Telefonnummer: +33142499618
- E-post: abdellatif.tazi@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint-Louis, Centre de référence national des histiocytoses, Service de Pneumologie
-
Kontakt:
- Abdellatif TAZI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med pulmonell Langerhans cell histiocytos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre med PLCH diagnostiserade i vuxen ålder
- Patienter anslutna till det franska hälso- och sjukvårdssystemet
- Informerade patienter
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå intervjun (språkbarriär)
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient under AME (fransk medicinsk hjälp för utlänningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonell Langerhans cell histiocytos (PLCH)
Vuxna med pulmonell Langerhans cell histiocytos
|
Tillagda skalor:
Ytterligare dosering: - ett urinprov kommer att tas för att utvärdera förekomsten av tobaks- och nikotinnedbrytningsprodukter och förekomsten av olika gifter Utgått kolmonoxid för patienter som använder nikotinsubstitut |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med minst en av störningarna som beskrivs i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) test
Tidsram: vid inkluderingen
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) är en strukturerad diagnostisk intervju (40 minuters varaktighet), som på ett standardiserat sätt utforskar de viktigaste psykiatriska störningarna i Axis I av DSM-IV TR (American Psychiatric Association), nämligen 14 objekt med en binär resultat för varje specificerad störning
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med minst en komorbid beroendesjukdom bland: tobak, alkohol, cannabis, bensodiazepiner, kokain, opiater
Tidsram: vid inkluderingen
|
Definition och diagnos av beroendesjukdom kommer att bedömas med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
|
vid inkluderingen
|
|
Andel patienter med aktiv tobakskonsumtion med eller utan komorbid psykiatrisk störning
Tidsram: vid inkluderingen
|
Tobakskonsumtion kommer att bedömas av Fagerströms undersökning och DSM-5, kotinin i urinkvantifiering och utgången kolmonoxid för patienter som använder nikotinsubstitut.
Fargerströms test utvärderar beroendet av cigaretter från 0 till 10 (0 indikerade ett mycket lågt beroende och 10 ett mycket starkt beroende)
|
vid inkluderingen
|
|
Andel patienter med ihållande tobakskonsumtion trots nikotinersättningsbehandling
Tidsram: vid inkluderingen
|
Tobakskonsumtion kommer att bedömas av Fagerströms undersökning och DSM-5 och utgången kolmonoxid för patienter med nikotinsubstitut
|
vid inkluderingen
|
|
Antal tidigare tobaksavvänjningsepisoder och samsjukliga psykiatriska störningar
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
|
|
Antal komorbida psykiatriska störningar
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
|
|
Faktorer associerade med psykiatriska störningar som bedöms av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) test
Tidsram: vid inkluderingen
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) är en strukturerad diagnostisk intervju (40 minuters varaktighet), som på ett standardiserat sätt utforskar de viktigaste psykiatriska störningarna i Axis I av DSM-IV TR (American Psychiatric Association), nämligen 14 objekt med en binär resultat för varje specificerad störning
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .