- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05148013
PNF vs Pilatesövningar hos patienter med CLBP
PNF kontra pilatesövningar på smärta, kroppsbild, rädsla-undvikande tro, kärnstabilitet, funktionshinder och balansfunktioner hos patienter med CLBP: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt hälsoproblem som drabbar människor över hela världen och är en ledande orsak till funktionshinder, vilket påverkar arbetsprestationer och allmän hälsa. Kronisk LBP (CLBP) definieras som ett problem som utvecklas på grund av mekaniska eller icke-mekaniska orsaker och kännetecknas av smärta, rörelser och antalgisk hållning i sätesregionen och ryggraden, vilket begränsar fysisk aktivitet. Hos patienter med ländryggssmärta är ryggradsrörelserna begränsade, uthålligheten minskar, flexor- och extensormuskelstyrkan försvagas och den aerobiska kapaciteten försämras. Det har visat sig att hos patienter med CLBP skapar smärta rädsla för rörelse och undvikandetro, vilket leder till otillräcklig fysisk funktionalitet och minskad livskvalitet. Träning är en viktig komponent i behandlingen av många muskuloskeletala problem och kroniska sjukdomar. Träningsterapi riktar sig mot mål som smärtlindring, avslappning, stärkande av svaga muskler, förlängning av förkortade muskler, minimera mekanisk påfrestning på ryggradsstrukturer, korrigering av hållningen, förbättrad uthållighet och snabbt återgång till arbetet.
Pilatesmetoden är en kroppslig metod för terapeutiska övningar som främjar rörelsestabilitet och kontroll. Pilates fokuserar på inriktning av kroppsställning, vilket inkluderar korrekt justering av huvud, axel och bäckengördel i neutralt läge samtidigt som ryggradens krökningar bevaras, såväl som den axiella positionen för de nedre extremiteterna och symmetrisk viktbärande av fötterna i stående position. Ryggsmärtor hämmar olika rörelser i ländryggen och bäckenet, och detta tillstånd försvagar stabilisatormusklerna, vilket kan leda till CLBP. Vid rehabilitering av patienter med ryggsmärtor betonas stabilisatormusklerna för att minska smärta och förbättra muskeluthållighet och styrka. Pilatesmetoden använder principer för olika vedertagna rehabiliteringsmetoder som har vetenskapligt stöd för LBP, inklusive kärnförstärkning. Detta är viktigt eftersom kärnsvaghet alltmer har erkänts som ett biomekaniskt underskott hos patienter med LBP. Den systematiska översiktsstudien av Wells et al (2014) indikerar att pilatesträning resulterar i statistiskt signifikanta förbättringar av smärta och funktionsförmåga på kort sikt jämfört med vanlig vård och fysisk aktivitet hos personer med CLBP. En annan nyligen genomförd systematisk översikt av Barros et al. (2020), å andra sidan, visar att träningsprogrammet Pilates i RCT:er av måttlig till hög kvalitet för behandling av ländryggssmärta fortfarande är otillräckligt.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) bygger på att underlätta svaren från neuromuskulära mekanismer genom att stimulera proprioceptorer som syftar till att öka muskelstyrkan, förbättra aktiv rörelseförmåga, öka muskeluthålligheten och förbättra stabiliseringen vid den punkt där tekniken tillämpas inom rörelsemönstret. En systematisk översikt och metaanalys av Tong et al. (2014), identifierade att jämfört med kontroller har patienter med ländryggssmärta sämre ländryggsproprioception. Vidare har Meier et al. (2019) uppgav att ryggsmärtinducerad störd eller minskad proprioceptiv signalering sannolikt spelar en nyckelroll i att orsaka långsiktiga förändringar i uppifrån-och-ned-regleringen av det motoriska systemet via motorisk och sensorisk cortex-ombyggnad. Individer med kronisk LBP visade lägre skärpa för att upptäcka förändringar i bålposition och visade signifikant högre bålomställningsfel under böjning av ryggen jämfört med smärtfria individer. Nijs et al. (2012), föreslog att förekomsten av ökade proprioceptiva prediktionsfel kan härröra från minskad/avbruten proprioceptiv input, troligen utlöst av nociceptiv input. Därför kan de underliggande fysiologiska mekanismerna för PNF-teknikerna såsom autogen hämning, reciprok hämning, stressavslappning och grindkontrollteorin påverka konkurrensen mellan de proprioceptiva och nociceptiva ingångarna, vilket resulterar i smärtreduktion och förbättrad ledkontroll. Dessutom har det visat sig att PNF-träning kan öka bålmuskulär flexibilitet, styrka och uthållighet, vilket ger stöd för tillämpningen av PNF-träning för funktionsförbättring. Pourahmadi et al. (2020) konstaterade i sin systematiska översikt och metaanalysstudie att det fanns en låg evidenskvalitet och en svag rekommendationsnivå att PNF-träning hade goda fördelar på ryggsmärtor och funktionsnedsättning hos LBP-patienter och föreslog ytterligare högkvalitativa randomiserade kliniska prövningar angående långsiktiga effekter av PNF-träning.
I litteraturen har studier med pilatesövningar och PNF-övningar hos patienter med CLBP visat att båda behandlingarna har vissa gynnsamma effekter när det gäller att minska smärta och funktionsnedsättning, samt förbättra funktionsnivån och livskvaliteten. Studier i litteraturen visade att båda metoderna är bland de behandlingsmetoder som ofta används på kliniken, men det är svårt att ge tillräcklig information om vilken metod som är mer effektiv. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av PNF- och Pilatesövningar på smärta, kroppsuppfattning, rädsla-undvikande tro, kärnstabilitet, funktionshinder och balansfunktioner hos individer med CLBP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 30-65 år
- Klagade över CLBP i mer än 3 månader utan någon neurologisk funktionsnedsättning
- Karakterisera deras smärta som >3 på Visual Analogue Scale (VAS)
- Icke överviktiga (BMI 30 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Olika områden med ryggsmärta (till exempel nacksmärta och övre ryggsmärta)
- Tidigare ryggradskirurgi, strukturella missbildningar, ryggmärgskompression, graviditet, allvarlig hjärt- och kärlsjukdom eller metabol sjukdom och akut infektion
- Som fått någon fysioterapi eller träningsterapi under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilates träningsgrupp
Pilatesträningsgruppen kommer att få totalt 20 pass med 30 minuters pilatesövningar 5 dagar i veckan som kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Alla deltagare kommer att ges en grundläggande introduktion till de Pilates-baserade övningarna och kommer att få lära sig hur man aktiverar kärnmusklerna, vilket innebär isometrisk sammandragning av de tvärgående abdominis-, bäckenbotten- och multifidusmusklerna vid utandning under diafragmatisk andning, innan träningen påbörjas. program.
Pilatesträningsprogrammet kommer att bestå av golvövningar på en matta, inklusive följande övningar: ettbensspark, enkelbenstretch, axelbrygga, hundra, ettbenscirkel och simning.
Alla övningar utvecklades i tre svårighetsgrader: grundläggande, medelhög och avancerad.
Beroende på patientens tolerans kommer varje övning att göras i 8-10 repetitioner.
Behandlingsplanen inkluderade fem minuters uppvärmning, tjugo minuters träning och fem minuters nedkylning.
|
Experimentell: PNF träningsgrupp
Totalt 20 pass PNF-övningar under 30 minuter, 5 dagar i veckan, kommer att utföras individuellt med sjukgymnast.
|
PNF-teknikerna som används i PNF-träningsgruppen kommer att innefatta en kombination av isotonik, rytmisk stabilisering och upprepad stretch.
Övningarna som kommer att utföras är; (1) Bålrotation i sittande läge (1a) Hackning till vänster och höger och (1b) Lyft till vänster och höger, (2) Rullande aktivitet (2a) Motstånd mot bäckens främre mönster 2(b) Motstånd mot bakre mönster, 2(c) Kombination av scapula och bäcken, 2(d) Kombination av scapula och bäcken (dvs.
asymmetrisk träning för trunkextension: skulderbladet rör sig i posterior höjd, bäckenet i posterior depression) och (3) Överbryggande aktivitet (3a) Stabilisera bäckenet i neutralt läge, 3(b) Överbryggande nedre bålrotation och, 3(c) Överbryggande på två ben i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att ha använts för att mäta smärtans svårighetsgrad.
Det är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden men som är svårt att mäta direkt.
På en 100 mm rak horisontell linje kommer deltagarna att uppmanas att bedöma intensiteten av sin smärta i vila och under träning separat.
Poängen beräknades med hjälp av en linjal för att mäta avståndet (mm) mellan "no pain"-ankaret och patientens märke på en 10-cm linje, vilket gav ett intervall på 0-100.
En högre poäng indikerar större smärta.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsbildskala
Tidsram: 4 veckor
|
Body Image Scale (BIS) skapades 1953 av Secord och Jourard.
Den första delen av den ursprungliga skalan har 46 element som omfattar kroppskomponenter och deras funktioner.
Den andra delen av skalan handlar om jaget, och den omfattar 55 punkter som undersöker olika element av jaget (personlighet, självförtroende, moral, etc.).
Skalan är en Likert-skala med 40 punkter (1: Jag gillar den väldigt mycket, 5: Jag gillar den inte alls).
Poängen på skalan sträcker sig från 40 till 200.
Högre betyg indikerar större missnöje med kroppsdelar och funktioner.
|
4 veckor
|
Frågeformulär för övertygelser om rädsla
Tidsram: 4 veckor
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) är ett frågeformulär som bedömer hur en persons rädsla-undvikande föreställningar om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till hans eller hennes ländryggssmärta (d.v.s. de kognitiva/affektiva komponenterna av smärta som skiljer sig från specifik vävnad skada, skada och nociception) och funktionshinder.
FABQ innehåller 16 frågor och 2 underskalor: en "arbete"-underskala som består av 7 punkter och en underskala för "fysisk aktivitet" som består av 4 punkter.
De två underskalorna poängsätts separat.
Ytterligare 5 ytterligare poster, som inte ingår i poängsättningen, fyller i frågeformuläret.
Patienterna bedömer sin överensstämmelse med varje påstående på en 7-gradig Likert-skala (0 = håller helt med, 6 = håller helt med).
De fysiska aktiviteterna poängsätts mellan 0-24, medan frågorna om arbetet poängsätts mellan 0-42.
Den maximala poängen är 96, och en högre poäng tyder på förhöjda övertygelser om att undvika rädsla.
|
4 veckor
|
Trunk stabilitetstest
Tidsram: 4 veckor
|
Trunk Stability Test (TST) krävde att försökspersonerna skulle sitta på antingen en 65 cm eller 75 cm schweizisk boll med båda fötterna på marken.
Bollens storlek bestämdes av höjden på försökspersonen som gör att båda anklarna kan vara i en neutral position (0° dorsalflexion) med knäna och höfterna i 90° flexion.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta upprätt med armarna över bröstet och sträcka ut ett knä.
Tre försök per etapp kommer att samlas in efter övningsförsöket och genomsnittet av två försök registrerades.
Avvikelserna från testställningen, såsom att plantfoten rörde sig, armarna var okorsade, den förhöjda foten vidrör marken, ögonen var öppna och sedan sträckte sig mot bordet.
Testet görs med både ögon öppna och slutna.
|
4 veckor
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Disability Index (ODI) är för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta.
Den självbesvarade enkäten innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 (0=ingen funktionsnedsättning och 5=svår funktionsnedsättning).
Indexet beräknas genom att den summerade poängen divideras med den totala möjliga poängen, som sedan multipliceras med 100 och uttrycks i procent (spänner från 0-100).
En poäng på 0-20 återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40 måttlig funktionsnedsättning, 41-60 allvarlig funktionsnedsättning, 61-80 handikappade och 81-100 sängbunden.
|
4 veckor
|
Fullerton avancerad balans
Tidsram: 4 veckor
|
Fullerton Advanced Balance (FAB) Scale är ett prestationsbaserat test som utvärderar statisk och dynamisk balans.
Den består av 10 parametrar; 1. Fötterna ihop, ögonen slutna, 2. Sträck dig framåt efter ett föremål, 3. Vänd dig i en hel cirkel, 4. Gå upp och över, 5. Tandemgång, 6. Stå på ett ben, 7. Stå på skum, ögon stängd, 8.Tvåfotshopp, 9.Gå med huvudvändningar, 10.Reaktiv postural kontroll.
I denna flerdimensionella balansbedömning är det lägsta poängen 0 och det högsta poängen är 40.
Högre poäng indikerar bättre balansförmåga.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kofotolis N, Kellis E. Effects of two 4-week proprioceptive neuromuscular facilitation programs on muscle endurance, flexibility, and functional performance in women with chronic low back pain. Phys Ther. 2006 Jul;86(7):1001-12.
- Valenza MC, Rodríguez-Torres J, Cabrera-Martos I, Díaz-Pelegrina A, Aguilar-Ferrándiz ME, Castellote-Caballero Y. Results of a Pilates exercise program in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):753-760. doi: 10.1177/0269215516651978. Epub 2016 Jun 3.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kofotolis N, Kellis E, Vlachopoulos SP, Gouitas I, Theodorakis Y. Effects of Pilates and trunk strengthening exercises on health-related quality of life in women with chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):649-659.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Areeudomwong P, Wongrat W, Neammesri N, Thongsakul T. A randomized controlled trial on the long-term effects of proprioceptive neuromuscular facilitation training, on pain-related outcomes and back muscle activity, in patients with chronic low back pain. Musculoskeletal Care. 2017 Sep;15(3):218-229. doi: 10.1002/msc.1165. Epub 2016 Oct 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/60-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien