Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensitetsberoende effekter av 'FAST-Table' på fysisk prestation vid stroke

23 februari 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Intensitetsberoende effekter av "specifik träningstabell för funktionella aktiviteter" på fysisk prestation vid stroke

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras stroke som "snabbt utvecklande kliniska tecken på fokal (eller global) störning av hjärnans funktion, med symtom som varar 24 timmar eller längre eller leder till döden, utan någon annan uppenbar orsak än vaskulär ursprung". Genom att tillämpa denna definition utesluts transient ischemisk attack (TIA), som definieras vara mindre än 24 timmar, och patienter med strokesymtom orsakade av subdural blödning, tumörer, förgiftning eller trauma. Task-oriented training (TOT) involverar aktiv träning av motoriska uppgifter utförda inom ett tydligt funktionellt sammanhang som inkluderar komplexa hela arbetsuppgifter eller rörelser före uppgiften av hela extremiteten eller ett lemsegment. Ett stort antal repetitioner som utförs inom ett enda pass kännetecknar denna träning. Enligt litteraturen resulterar TOT i neuroplastiska förändringar och är avgörande för att förbättra motorisk och funktionell återhämtning. Uppgiftsspecifik träning bygger i grunden på konceptet att upprepad träning leder till att man lär sig en specifik uppgift. Det finns allt fler tecken på neurala plastiska förändringar i samband med upprepad träning, och flera aspekter av rehabilitering innebär upprepning av rörelse. Upprepad motorisk träning har visat sig minska muskelsvaghet och spasticitet och utgöra den fysiologiska grunden för motorisk inlärning. Upprepad träning av utmanande rörelseuppgifter resulterar i större hjärnrepresentationer av den utövade rörelsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av ett högintensivt uppgiftsorienterat träningsprogram (TOT) verkar relaterat till högre träningsintensitet och kardiorespiratorisk arbetsbelastning. Genomförandet av ett stort antal repetitioner och en hög kardiorespiratorisk arbetsbelastning visade förbättring av hemiparetisk gång med genomförbarhet och överträffade effektiviteten av ett lågintensivt sjukgymnastikprogram för att gå kapacitet och gånghastighet. De kanadensiska riktlinjerna för bästa praxis för rehabilitering rekommenderar att patienter ska få minst tre timmars uppgiftsorienterad träning, fem dagar i veckan. Emellertid har Lee et al. uppgav att att följa de upprepade metoderna under lång tid ofta innebär utmaningar för både strokeöverlevande och vårdgivare. På samma sätt är det möjligt att man inom tre timmar kan göra några repetitioner av TOT med långa pauser emellan och därför sluta göra ett otillräckligt antal repetitioner än det antal som kan krävas för att uppnå det önskade målet. Det är möjligt att inom en timme utföra en stor mängd TOT som skulle ha oönskade biverkningar som trötthet och smärta, vilket senare kan påverka återhämtningen. Antalet repetitioner i en TOT-session och frekvensen av sessioner per vecka som skulle främja motorisk inlärning i den övre extremiteten kan skilja sig från den i den nedre extremiteten. Därför, vid administrering av TOT under strokerehabilitering, kan antalet upprepningar av TOT per behandlingssession utan tvekan vara mer användbart än antalet timmar som täcks medan du tränar. Effektiviteten av antalet repetitioner av TOT i ett träningspass för strokerehabilitering har undersökts i litteraturen; studierna var dock inte överens om antalet repetitioner av TOT per session som krävs för att ge det önskade rehabiliteringsresultatet för övre och nedre extremiteter. Olika studier har använt olika antal repetitioner per behandlingstillfälle; antalet repetitioner som behövs för optimal mänsklig inlärning utan negativ effekt är dock fortfarande omtvistad.

Tidigare litteratur har tillräckliga bevis om effekterna av uppgiftsorienterad träning på strokepopulationen, men det finns begränsade bevis om antalet repetitioner som behövs för optimal mänsklig inlärning utan negativa effekter är fortfarande okänt. Vissa studier jämförde antalet repetitioner av uppgifter, vissa jämförde antalet sessioner (enkel session/dubbel session)/dag eller per vecka, vissa studier rapporterade olika längd per session och vissa studier jämförde 3, 4, 6, 8 veckors varaktighet . Ingen av studierna har dock rapporterat om alla parametrar för dosering på en gång. Den aktuella studien syftar till att identifiera effekterna av olika doser (standard, medel och hög intensitet). För det andra fokuserade tidigare litteratur huvudsakligen på upprepning (repetitioner) av en enskild uppgift (massövning), och begränsade funktionella uppgifter fanns tillgängliga för praktik, medan den aktuella studien syftar till att tillhandahålla fler och fler funktionella uppgifter med begränsade upprepningar för att bibehålla intressenivån av patienter för övning och tillåta variation i uppgiftsövningen och för att undvika den tristess som kan komma från att utföra ≥100 repetitioner av en enskild uppgift. För det tredje finns det en mängd olika utrustning tillgänglig för strokerehabilitering med fokus på separata kroppsdomäner, men ingen specifik utrustning fokuserar på fullständigt strokerehabiliteringsprotokoll. Den aktuella studien syftar till att utveckla "Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table), som kommer att erbjuda alla funktionella uppgifter (helkroppsrehabiliteringsprotokoll) på ett bord och denna tabell kommer att fungera som en intervention och ett bedömningsverktyg. För det fjärde har tidigare litteratur använt en mängd olika uppgifter för strokerehabilitering; den aktuella studien syftar till att utveckla 100 specifika funktionella uppgifter för stroke att utföra på FAST-table. 100 standarduppgifter för stroke, övre extremiteten "30 uppgifter*10 repetitioner av varje uppgift= 300 reps", nedre extremiteten "30 uppgifter*10 upprepningar av varje uppgift= 300 reps", balans "30 uppgifter*10 upprepningar av varje uppgift= 300 reps", kognition "10 uppgifter*10 upprepningar av varje uppgift = 100 reps" och Totalt 1000 reps/session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Ålder mellan 40-60 år.
  • ≥3 månader efter stroke.
  • Mitt och främre hjärnslag
  • 18-25 poäng Lindrig kognitiv funktionsnedsättning Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE och LE tillsammans motorpoäng 50-70
  • Modifierad Rankin skala 3-4

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa 2-stegs kommandon
  • Ashworth skala 3-4
  • Aktuellt deltagande i andra strokebehandlingar
  • Andra neurologiska diagnoser, historia av fall & frakturer
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att få konventionell intervention för motorfunktion och balans i övre och nedre extremiteterna.
Den konventionella gruppen kommer att få aktiva och passiva rörelseövningar, balans- och styrketräning för övre och nedre extremiteter. Ett pass per dag, tre pass/vecka i totalt 12 veckor.
Experimentell: måttlig intensitetsgrupp
denna grupp kommer att få uppgiftsorienterad träning med måttlig intensitet med hjälp av funktionsspecifik träningstabell (FAST-Table) med 100 funktionella uppgifter.
I gruppen med måttlig intensitet kommer patienterna att utföra 100 funktionella uppgifter med totalt (1000) repetitioner. Enstaka pass/dag, 4 pass/vecka i 12 veckor.
Experimentell: högintensiv grupp
denna grupp kommer att få uppgiftsorienterad träning med hög intensitet med hjälp av funktionsspecifik träningstabell (FAST-Table) med 100 funktionella uppgifter.
I gruppen med måttlig intensitet kommer patienterna att utföra 100 funktionella uppgifter med totalt (1000) repetitioner. Två pass/dag, 5 pass/vecka i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: vecka 12
Strokespecifikt, prestationsbaserat nedskrivningsindex. Den utvärderar motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Skalan består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt: Motorisk funktion (i övre och nedre extremiteterna), Sensorisk funktion (utvärderar lätt beröring på två ytor av armen och benet, och positionskänsla för 8 leder), Balans (innehåller 7 tester, 3 sittande och 4 stående), Ledrörelseomfång (8 leder), Ledvärk.
vecka 12
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: vecka 12
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifierar den motoriska funktionen hos den övre extremiteten (UE) genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den mycket använda versionen av WMFT består av 17 artiklar. De första 6 punkterna involverar tidsinställda funktionella uppgifter, punkterna 7 och 14 är styrkemått och de återstående 9 punkterna omfattar att analysera rörelsekvalitet när du utför olika uppgifter.
vecka 12
Tid upp och testa
Tidsram: vecka 12
Timed Up and Go Test (TUG) är ett objektivt kliniskt mått för att bedöma funktionell rörlighet och balans och därmed fallrisken. TUG mäter den tid det tar för en individ att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig.
vecka 12
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: vecka 12
Berg Balance Scale bedömer balansen hos patienter med olika neurologiska störningar. Ett ämnes prestation på varje uppgift betygsätts med en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng på grund av snabbhet, stabilitet eller hjälp som krävs för att slutföra uppgiften. Den summerade uppgiftspoängen för att ge ett totalt BBS-poäng av 56 möjliga poäng med högre poäng som representerar bättre balans.
vecka 12
Wisconsin gångskala
Tidsram: vecka 12

Wisconsin Gait Scale (WGS) kan användas för att utvärdera de gångproblem som en patient med hemiplegi upplever efter stroke. Tolkning:

  • lägsta poäng: 13,35
  • Maxpoäng: 42
  • Ju högre poäng desto allvarligare påverkade gången
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: vecka 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort test med 30 frågor som tar cirka 10 till 12 minuter att slutföra och hjälper till att bedöma människor för demens. En grupp publicerade den 2005 vid McGill University och arbetade i flera år på minneskliniker i Montreal.
vecka 12
Stroke-specifik livskvalitet SS (QOL)
Tidsram: vecka 12
Stroke Specific Quality Of Life-skalan (SS-QOL) är ett patientcentrerat resultatmått avsett att ge en bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) specifik för patienter med stroke. Patienterna måste svara på varje fråga i SS-QOL gällande den senaste veckan. Det är en självrapporteringsskala som innehåller 49 poster i 12 domäner: Mobilitet (6 poster), Energi (3 poster), Övre extremitetsfunktion (5 poster), Arbete/produktivitet (3 poster), Humör (5 poster), Själv- omsorg (5 artiklar), Sociala roller (5 artiklar), Familjeroller (3 artiklar), Syn (3 artiklar), Språk (5 artiklar), Tänkande (3 artiklar) och Personlighet (3 artiklar).
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell terapi

3
Prenumerera