Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidigt implementera vägar för att förbättra astma, lunginflammation och bronkiolitvård för sjukhusvårdade barn (SIP)

12 oktober 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

SIP-studien: Samtidigt implementera vägar för att förbättra astma, lunginflammation och bronkiolitvård för inlagda barn

Syftet med denna studie är att identifiera och testa pragmatiska och hållbara strategier för att implementera en klinisk behandlingsväg med flera tillstånd för barn inlagda på sjukhus med astma, lunginflammation eller bronkiolit på kommunala sjukhus. Hypotesen är att interventionen med flera tillståndsvägar kommer att associeras med signifikant större ökningar av klinikers antagande av evidensbaserad praxis jämfört med kontroll. Studien är en pragmatisk, klusterrandomiserad studie på amerikanska sjukhus. Det primära resultatet kommer att vara införandet av evidensbaserad praxis under en utdragen period av 2 år. Sekundära utfall inkluderar längd på sjukhusvistelse, överföring av intensivvårdsavdelning och återbesök på sjukhus/akuten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma, lunginflammation och bronkiolit är de främsta orsakerna till sjukhusvård hos barn i USA, vilket leder till cirka 350 000 sjukhusinläggningar och 2 miljarder dollar i kostnader årligen. Dålig antagande av riktlinjer av läkare bidrar till dåliga hälsoresultat för barn som är inlagda på sjukhus med dessa luftvägssjukdomar, inklusive längre återhämtningstid/sjukhusvistelse, högre frekvens av överföringar till intensivvårdsavdelningar och ökad risk för återinläggning på sjukhus.

Pathways kan förbättra läkares antagande av evidensbaserad praxis/riktlinjer i både barns och kommunala sjukhusmiljöer. Vägar är enkla, visuella diagram som vägleder läkare steg för steg genom den evidensbaserade vården av ett specifikt medicinskt tillstånd (tillgänglig via papper eller elektroniskt). De flesta sjukhus implementerar vägar för ett enda medicinskt tillstånd åt gången (t.ex. astma). Men Seattle Children's Hospital utvecklade en intervention för att samtidigt implementera vägar för flera tillstånd. Detta ingripande ledde till varaktigt antagande av riktlinjer, minskad vistelsetid och minskade kostnader; och dessa effekter var jämförbara med de som visades med implementering av enkeltillståndsväg. Denna interaktion med flera tillståndsvägar har ännu inte studerats på kommunala sjukhus, som står inför unika implementeringsbarriärer.

Syftet med studien är att identifiera och testa pragmatiska och hållbara strategier för att implementera en multi-tillståndsvägsintervention för barn inlagda på sjukhus med astma, lunginflammation eller bronkiolit på kommunala sjukhus. Studien är en pragmatisk, klusterrandomiserad studie på amerikanska sjukhus. Interventionsvägen kommer att implementeras med hjälp av de nyckelimplementeringsstrategier som definierats för denna intervention (revision och återkoppling, integrering av elektroniska patientjournaler, planera-göra-studie-agera-cykler). Det primära resultatet kommer att vara införandet av evidensbaserad praxis under en utdragen period av 2 år. Sekundära utfall inkluderar längd på sjukhusvistelse, överföring av intensivvårdsavdelning och återbesök på sjukhus/akuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94153
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av astma OCH ålder >2 till <18 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset ELLER
  • Primär diagnos av lunginflammation OCH ålder >2 månader och <18 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset ELLER
  • Primär diagnos av bronkiolit OCH ålder <2 år vid tidpunkten för inläggning på sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av SARS-CoV-2
  • Flytta in från en annan slutenvårdsanstalt
  • Redan existerande kroniska sjukdomar (t.ex. lungsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, neurologiska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-condition Pathway Intervention
Interventionen med flera tillståndsvägar består av vägar som läkare väljer från för att vägleda vården av barn med astma, lunginflammation eller bronkiolit. Viktiga implementeringsstrategier inkluderar granskning och återkoppling, plan-gör-studie-handling-cykler och elektroniska orderuppsättningar.
Beteende: Multi-condition Pathway Intervention
Se beskrivning av experimentell/arm 1
Inget ingripande: Vårdstandard
Sjukhus som randomiserats till kontrollarmen kommer inte att få interventionen med flera tillståndsvägar eller något externt stöd för implementering. De kommer att fortsätta att tillhandahålla nuvarande standarder för vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevisbaserad praxis för lunginflammation 1
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Administrering av smalspektrumantibiotikum
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Bevisbaserad praxis för lunginflammation 2
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Inget recept på makrolidantibiotika
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Astma evidensbaserad praxis 1
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Förskrivning av inhalerade kortikosteroider för barn äldre än eller lika med 5 år
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Astma evidensbaserad praxis 2
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Användning av doserade inhalatorer
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Astma evidensbaserad praxis 3
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Användning av en astmaväg/bronkdilaterande avvänjningsprotokoll
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Bronkiolit Evidensbaserad praxis 1
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Ingen administrering av luftrörsvidgare
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Bronkiolit evidensbaserad praxis 2
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Inga röntgenbilder
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Längd sjukhusvistelse
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Överföring till intensivvård
Tidsram: Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
Händelsen där patienten överförs till en intensivvårdsavdelning
Under en sjukhusvistelse, cirka 2 dagar
30 dagars återinläggning på sjukhus eller återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
Händelse av att en patient återinförs på sjukhus eller har ett akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Society of Hospital Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R61HL157804 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras under detta projekt kommer att administreras i enlighet med riktlinjerna för University of California San Francisco (UCSF) och NIH/NHLBI. Den slutliga forskningsdatan (datauppsättningen som är nödvändig för att dokumentera och stödja forskningsresultat) kommer att göras tillgängliga för delning efter att de viktigaste forskningsresultaten från den slutliga datamängden har godkänts för publicering i en peer-reviewed tidskrift. Före delning kommer data att redigeras för att ta bort alla direkta identifierare för sjukhus (inga identifierare för patienter/individer kommer att samlas in).

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter referentgranskade publicering, och de kommer att vara tillgängliga i 3 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Multi-condition Pathway Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera