Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kombinerat Serratus Anterior Plane Block och Thoracic Paravertebral Block

16 maj 2023 uppdaterad av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrda kombinerade Serratus Anterior Plane Block och Thoracic Paravertebral Block på postoperativ akut smärta hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har blivit ett vanligt ingrepp inom thoraxkirurgi. Allvarlig postoperativ smärta kan förekomma hos patienter som genomgår VATS. Analgetiska metoder som thorax paravertebralt block (TPVB), interkostalt block, serratus anterior plane block (SAPB) och erector spinae plane block (ESPB) används ofta för VATS. Bland dessa metoder är ultraljud (US) guidad TPVB den mest föredragna metoden. Under de senaste åren har frekvensen av applicering av plana block som en komponent i multimodal analgesi ökat. ESPB och SAPB är några av dem. Det finns två tekniker för SAPB-applikation. I Deep SAPB (DSAPB) applikation ges ett lokalbedövningsmedel under serratus anterior muskel. I applikationen Superficial SAPB (SSAPB) ges lokalbedövningsmedlet ovanför serratus anterior muskel. Eftersom det görs genom att gå in från samma punkt i två applikationer, är det möjligt att utföra dessa två applikationer samtidigt med en enda nålinföring. Mekanismerna för regionala analgesitekniker som används efter thoraxoperationer skiljer sig också från varandra. Därför kan det vara möjligt att få en mer effektiv smärtstillande effekt hos patienter genom att kombinera verkningsmekanismen för DSAPB och SSAPB, som i den multimodala analgesimetoden. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av TPVB och kombinerad SAPB (CSAPB) efter VATS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 30 kg/m2
  • Elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Akut operation
  • Kronisk användning av opioid eller smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombinerat Serratus Anterior Plane Block
Hos patienter som är planerade att ha ett kombinerat djupt och ytligt serratus anterior plan block, efter visualisering av de anatomiska strukturerna, kommer nervblocksnålen att föras fram via in-plane tekniken under serratus anterior muskler tills det interfasciala utrymmet nåddes. Efter hydrodissektion med 2 ml normal koksaltlösning kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras i området. Sedan, med samma nål, återförs 1-2 cm från det djupa serratus anterior området till det ytliga serratus anterior området ovanför serratus anterior muskeln och injiceras 2 ml normal saltlösning för hydrodissektion. Slutligen kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras för det ytliga serratus anterior blocket i gränssnittsområdet.
Procedur: Kombinerat Serratus Anterior Plane Block
Kombinerat djupt och ytligt serratus anterior plan block kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
Andra namn:
  • Läkemedel
Aktiv komparator: Thorax paravertebralt block
Hos patienter som är planerade att ha ett thorax paravertebralt block, kommer nålen att föras fram till det paravertebrala området med ultraljudsstyrd in-plane-teknik. 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Läkemedel: Thoracic Paravertebral Block
Thorax paravertebral blockering kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
Andra namn:
  • Läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 16:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Morfinförbrukning under 24 timmar kommer att registreras
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Första postat (Faktisk)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.Kurul-E1-22-2372

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Kombinerat Serratus Anterior Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera