Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmerpatienter som behandlas med kateterablation

5 april 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv kohortstudie av patienter med förmaksflimmer som behandlats med kateterablation

Detta är en prospektiv observationskohortstudie med ett centrum av patienter med förmaksflimmer som behandlats med radiofrekvensablation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av radiofrekvensterapi på livskvaliteten och förmaksfunktionen hos patienter med förmaksflimmer kommer att bedömas genom multidimensionell analys av kliniska data vid baslinjen, serologiska indikatorer för förmaksfibros, ekokardiografi, magnetisk hjärtresonanstomografi, kartläggning av förmakspotential, livskvalitet och långtids-EKG-övervakning inom 1 vecka efter radiofrekvent ablation. En prediktiv modell för återfall av förmaksflimmer efter ablation kommer att upprättas. Baserat på tvärsnittsanalysen av baslinjedata kommer även sambandet mellan icke-invasiv bedömning av förmaksfibros (avbildning och serologi), elektrisk aktivitet i förmak och förmaksfunktion att analyseras, och patienter med förmaksflimmer med kammarfibros kommer att väljas ut. för gensekvensering för att utforska förekomsten av underliggande kardiomyopati och tillhandahålla data för vidare forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yongtai Liu, M.D.
  • Telefonnummer: +86-1069155068
  • E-post: ataiever@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva förmaksflimmerpatienter, som genomgick kateterablation på Peking Union Medical College Hospital, registrerades. Alla patienter genomgick bilateral pulmonell venisolering under allmän eller lokalbedövning och följdes regelbundet upp 3 månader och 1 år efter ablation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-valvulärt förmaksflimmer, inklusive paroxysmalt förmaksflimmer och ihållande förmaksflimmer
  • 18-80 år gammal
  • Den anteroposteriora diametern på vänster förmak är mindre än 50 mm via TTE
  • Patienten uppfyller interventionskriterierna för bilateral pulmonell venisolering efter utvärdering av elektrofysiologiska specialister
  • Patienten samtycker till ablationsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Intraatriell tromb detekterad av TEE
  • Hypertyreos
  • Tidigare radiofrekvensablation för förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
förmaksflimmer
Förmaksflimmerpatienter som genomgick radiofrekvensablation på Peking Union Medical College Hospital.
Procedur: radiofrekvensablation
Bilateral pulmonell venisolering, en sorts radiofrekvensablation, utförs hos patienter med förmaksflimmer för behandling av förmaksarytmi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall bedömt av EKG, Holterrapporter och öppenvårdsläkare
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Återfall inkluderar förmaksflimmer och förmaksfladder. Återkommande funktioner inklusive mönster, varaktighet, börda etc. kommer att registreras.
vid 1-årsuppföljning efter ablation
Dödlighet av alla orsaker bedömd genom telefonuppföljning eller journal
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Tid och dödsorsak kommer att registreras.
vid 1-årsuppföljning efter ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet bedömd av QOLSF36 enkät
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Livskvalitet kommer att bedömas vid baslinjen och 1-års FU. Förbättring av livskvalitet indikerar att patienter kan dra nytta av kateterablationen.
vid 1-årsuppföljning efter ablation
Förbättring av vänster förmaksfunktion bedömd med ekokardiografi
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Vänster förmaksfunktion kommer att bedömas vid baslinjen och 1-års FU. Förbättring av förmaksfunktionen indikerar att ablation kan återställa förmaksfunktionen.
vid 1-årsuppföljning efter ablation
Emboliska händelser utvärderade av läkare och ytterligare undersökningar som ultraljud, MRT
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Embolism kan vara relaterat till förmaksflimmer. Embolism kommer att bedömas av läkare enligt patientens symtom och tecken på kliniken eller per telefon. Om en patients kliniska presentation indikerar emboli kommer patienten att bedömas ytterligare med ultraljud, MRT, etc.
vid 1-årsuppföljning efter ablation
Inläggning på sjukhus för hjärtsvikt, förmaksflimmer eller förmaksfladder
Tidsram: vid 1-årsuppföljning efter ablation
Postoperativ sjukhusvistelse indikerar sämre prognos.
vid 1-årsuppföljning efter ablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Huvudutredare: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-AF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på radiofrekvensablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera