Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettvävnad före och efter bariatrisk kirurgi (ETAPP)

22 mars 2022 uppdaterad av: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Utvärdering av fettvävnad före och efter bariatrisk kirurgi

Publicerade data tyder på att inflammation och fibros i fettvävnad kan vara faktorer som gynnar utvecklingen av insulinresistens hos överviktiga individer och att en minskning av aktiviteten hos AMP-aktivitetskinasproteinet (AMPK) kan leda till dessa dysfunktioner. Det finns dock väldigt få data tillgängliga för människor.

Det finns också ett växande intresse för persistenta organiska föroreningar (POP) som en kardiometabolisk och typ 2-diabetes (T2D) riskfaktor. Det finns vissa bevis som tyder på att POPs direkt bidrar till lipidmetabolismens dysfunktion och insulinresistens. Dessutom lagras POPs i fettvävnad. Ackumuleringen av POP i fettvävnad begränsar därför deras biotillgänglighet till andra organ, vilket minskar deras systemiska toxicitet. Det har observerats att en viktminskning med stor amplitud leder till en signifikant ökning av POPs i blodet.

Målet med detta projekt är att identifiera fettvävnadsfaktorer/dysfunktioner som bidrar till insulinresistens och typ 2-diabetes förknippad med fetma hos människor och på så sätt skapa möjligheter för screening och behandling av dessa metabola komplikationer. Mer specifikt är målen:

  • Att studera sambandet mellan AMPK, fibros och inflammation i fettvävnad och deras roll i utvecklingen av insulinresistens och T2D i samband med fetma;
  • Att undersöka sambandet mellan POP och den kardiometabola profilen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av överviktiga individer med typ 2-diabetes, insulinkänsliga överviktiga individer och insulinresistenta överviktiga individer, som alla väntar på bariatrisk operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Väntar på bariatrisk operation
  2. BMI ≥ 35 kg/m2 utan kardiometabola komplikationer eller ≥ 30 kg/m2 vid förekomst av typ 2-diabetes eller hypertoni
  3. ≥ 18 år gammal
  4. Icke rökare
  5. Stillasittande (mindre än 3 timmars regelbunden fysisk aktivitet per vecka)

Exklusions kriterier:

  1. Typ 1 diabetes
  2. Akut händelse under de senaste 3 månaderna (hjärtinfarkt, cerebrovaskulär blödning eller övergående cerebral ischemi, instabil angina, perifer kärlsjukdom, revaskularisering eller angioplastik, nyligen inlagd sjukhusvistelse i mer än 4 dagar)
  3. Infektion under den senaste månaden (feber, antibiotikabehandling)
  4. Cancer under de senaste 3 åren
  5. Kronisk inflammatorisk sjukdom
  6. Farmakologisk behandling (alla läkemedel som påverkar glukosmetabolismen (förutom de för diabetes), blodtryckssänkande medicin om inte stabil dos i minst 1 månad, lipidsänkande medicin om inte stabil dos i minst 1 månad)
  7. Okontrollerad sjukdom i hypofysen eller sköldkörteln
  8. Blödningsrubbningar
  9. Alkohol- eller drogmissbruk
  10. Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga med typ 2-diabetes
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att samlas in för att mäta glukos, insulin, albumin, urinsyra, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullständigt antal blodkroppar och långlivade organiska föroreningar
Övrig: Blodtryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
Övrig: Antropometriska mått
Kroppsvikt, längd och midjemått kommer att mätas.
Övrig: Kroppssammansättning
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Övrig: Vilande ämnesomsättning
Vilometabolisk hastighet kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Övrig: Matintag
Matintag, energiintag och matkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av matfrekvensenkäten.
Procedur: Fettvävnadsbiopsi
Ett prov på 3-5 g fettvävnad kommer att samlas in under lokalbedövning genom nålaspiration i den periumbilical regionen.
Överviktiga insulinkänsliga
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att samlas in för att mäta glukos, insulin, albumin, urinsyra, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullständigt antal blodkroppar och långlivade organiska föroreningar
Övrig: Blodtryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
Övrig: Antropometriska mått
Kroppsvikt, längd och midjemått kommer att mätas.
Övrig: Kroppssammansättning
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Övrig: Vilande ämnesomsättning
Vilometabolisk hastighet kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Övrig: Matintag
Matintag, energiintag och matkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av matfrekvensenkäten.
Procedur: Fettvävnadsbiopsi
Ett prov på 3-5 g fettvävnad kommer att samlas in under lokalbedövning genom nålaspiration i den periumbilical regionen.
Överviktiga insulinresistent
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att samlas in för att mäta glukos, insulin, albumin, urinsyra, HbA1c, lipider, leverenzymer, TSH, hs-CRP, fullständigt antal blodkroppar och långlivade organiska föroreningar
Övrig: Blodtryck
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
Övrig: Antropometriska mått
Kroppsvikt, längd och midjemått kommer att mätas.
Övrig: Kroppssammansättning
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Övrig: Vilande ämnesomsättning
Vilometabolisk hastighet kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Övrig: Matintag
Matintag, energiintag och matkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av matfrekvensenkäten.
Procedur: Fettvävnadsbiopsi
Ett prov på 3-5 g fettvävnad kommer att samlas in under lokalbedövning genom nålaspiration i den periumbilical regionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fettvävnadsfibros med qRT-PCR, immunoblotting, histokemi och immunhistokemi
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
Fettvävnadsfibros med qRT-PCR, immunoblotting, histokemi och immunhistokemi
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
Kaloriintag
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
3 månader efter bariatrisk operation
Kaloriintag
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation
Matkvalitet med hjälp av Food Frequency Questionnaire
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
Matkvalitet med hjälp av Food Frequency Questionnaire
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
3 månader efter bariatrisk operation
Matkvalitet med hjälp av Food Frequency Questionnaire
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation
Persistenta organiska föroreningar mätt med högupplöst kromatografi kombinerat med högupplöst masspektrometri
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
Persistenta organiska föroreningar mätt med högupplöst kromatografi kombinerat med högupplöst masspektrometri
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
3 månader efter bariatrisk operation
Persistenta organiska föroreningar mätt med högupplöst kromatografi kombinerat med högupplöst masspektrometri
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation
AMP-aktiverat proteinkinas
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
AMP-aktiverat proteinkinas
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
3 månader efter bariatrisk operation
AMP-aktiverat proteinkinas
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation
Inflammation i fettvävnad med qRT-PCR, immunblotting och immunhistokemi
Tidsram: Innan bariatrisk operation
Innan bariatrisk operation
Inflammation i fettvävnad med qRT-PCR, immunblotting och immunhistokemi
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
3 månader efter bariatrisk operation
Inflammation i fettvävnad med qRT-PCR, immunblotting och immunhistokemi
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
6 månader efter bariatrisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-22 (Annan identifierare: AP HM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera