Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och hysteroskopi

25 september 2023 uppdaterad av: Jose Carugno, University of Miami

Välj dina ord klokt: Inverkan av en leverantörs språk på upplevd smärta under kontorshysteroskopi: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna forskning är att undersöka vilken effekt fraser om troligt obehag eller en beskrivning av proceduren har på uppfattningen av smärta under hysteroskopi på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna 18 år och äldre
  2. Planerad för hysteroskopi på kontoret
  3. Kunna samtycka till studien på engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  1. Personer med redan existerande tillstånd som kan förändra smärtuppfattningen (dvs. aktiv vulvo-vaginal infektion, vulvodyni, genitalskador, kroniska smärttillstånd)
  2. Tidigare hysteroskopi på kontoret
  3. Hysteroskopi för avlägsnande av främmande kropp/intrauterin anordning (IUD).
  4. Minderåriga, fångar eller andra medlemmar av utsatta befolkningsgrupper
  5. Patienter som inte kan kommunicera på engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förväntad obehagsgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att använda ett förväntat obehagsspråk under standardhysteroskopin.
Övrig: Förväntat obehag Språk
Detta språk involverar smärtbeskrivningar som tillhandahålls från läkare till patient under proceduren.
Övrig: Målbeskrivningsgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att använda objektivt beskrivningsspråk under standardhysteroskopin.
Övrig: Objektivt beskrivande språk
Detta språk involverar neutrala/objektiva beskrivningar som tillhandahålls från läkare till patienter under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje (före proceduren), dag 1 (efter proceduren)
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Visual Analog Scale (VAS) är poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig).
Baslinje (före proceduren), dag 1 (efter proceduren)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i varje smärtkategori
Tidsram: Dag 1 (efter proceduren)

Antal deltagare som rapporterade verklig smärta jämfört med deras förväntade smärta efter proceduren.

  1. Smärtfri
  2. Mindre smärtsamt än väntat
  3. Lika smärtsamt som förväntat
  4. Mer smärtsamt än väntat
  5. Mycket mer smärtsamt än väntat
Dag 1 (efter proceduren)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Carugno, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20211092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hysteroskopi kirurgi

Kliniska prövningar på Förväntat obehag Språk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera