Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett pilotförsök som undersöker digitala föräldrautbildningsprogram

16 maj 2023 uppdaterad av: Amit Baumel, University of Haifa

Undersöker effekten av interventionsdesign i digital föräldrautbildning för barns störande beteenden: en slumpmässig pilotprövning

Syftet med denna pilotstudie är att preliminärt undersöka effekten av en designmekanism som syftar till att öka engagemanget i ett ostyrt digitalt föräldrautbildningsprogram för barns beteendeproblem. Föräldrar kommer att registreras i en av två digitala föräldrautbildningsinterventionsarmar, dedifferentierade av deras korrespondensnivå med den relaterade hedersmekanismen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att preliminärt undersöka effekten av en designmekanism som syftar till att öka engagemanget i ett ostyrt digitalt föräldrautbildningsprogram för barns beteendeproblem. Designmekanismen som manipuleras i denna pilot relaterar till i vilken utsträckning programdesign främjar en positiv beteendeförändring. För att uppnå dessa mål kommer två ostyrda digitala föräldrautbildningsinsatser, differentierade efter deras designnivå (DPT-Standard vs. DPT-Enhanced), att testas. Denna pilot syftar till att rekrytera 40-60 föräldrar som rapporterar beteendeproblem hos sina barn som slumpmässigt kommer att få en av de två insatserna under 10 veckor.

Effekten av DPT-E på användarengagemang och rapporterade barnbeteendeproblem kommer att bedömas baserat på jämförelse med DPT-Standard. Föräldrarnas beteenden och känsla av kompetens kommer att samlas in för att bedöma effekten av interventionsdesign på dessa förändringsmekanismer. Dessutom kommer rollen av föräldrars motivation, och deras förmåga att satsa på att göra förändringar under interventionen, bedömas, för att undersöka om dessa variabler modererar effekten av interventionens design på de tidigare nämnda sambanden. Utredarna syftar också till att undersöka om sambandet mellan användning och kliniska resultat är starkare hos dem som använder DPT-E jämfört med DPT-Standard.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Föräldrar rapporterar att de har ett barn mellan 3 och 7 år som:

  2. Har externiserade beteendeproblem baserat på A) Föräldrar rapporterar att minst 1 av de två första kriterierna för beteendeproblem är över 4 (mittpunkten) & genomsnittet av alla objekt ≥ 4, på en screeningskala som består av 9 objekt (på en Likert-skala mellan 1 och 7) som är baserad på DSM-V-symtom för ODD.

    B) Föräldrar rapporterar att ECBI-problem är över 14 ELLER intensiteten över 130.

  3. Föräldrar har tillgång till dator hemma med internetuppkoppling och en smartphone med mobildataplan.
  4. Föräldrar kan läsa och förstå hebreiska.

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrar rapporterar att det aktuella barnet har diagnostiserats med utvecklingsstörning, intellektuell funktionsnedsättning och/eller autismspektrumstörning.
  2. Förälder och/eller barn får redan terapeutisk intervention (för barnet) i annan miljö.
  3. Det aktuella barnet behandlas med psykiatrisk medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DPT-standard
En vanlig digital föräldrautbildningsinsats
Beteende: DPT-standard
Föräldrautbildningsinterventionen inkluderar 7 moduler, som rekommenderas att genomföras inom 7 till 10 veckor. Modulens innehåll inkluderar videor och texter som vägleder föräldern genom utbildningsprocessen; interaktiva funktioner, som flervalsfrågor med direkt feedback. Ytterligare funktioner inbäddade i plattformen inkluderar nedladdningsbart material och en Q&A-sektion som innehåller vanliga frågor.
Experimentell: DPT-förbättrad
Förbättrad digital föräldrautbildningsintervention
Beteende: DPT-förbättrad
DPT-Enhanced kommer att innehålla alla ingredienser i DPT-Standard, men med ytterligare funktioner. Själva programmet är baserat på fördefinierade beslutsregler som antingen är händelse- eller tidbaserade baserade på evidensbaserad praxis för att främja ett effektivt föräldraengagemang. Varje komponent innehåller en kort inlärningsfas, följt av en 1-2 veckors fokuseringsfas. Fokusfasen är utformad för att uppmuntra och hjälpa föräldrar att öva och förvärva inlärda färdigheter i deras dagliga liv, genom att göra dessa färdigheter mer framträdande i deras sinne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
ECBI specificerar 36 beteenden som vanligtvis rapporteras av föräldrar till barn med beteendeproblem. För varje beteende specificerar föräldern hur ofta detta problem uppstår på en 1-7 Likert-skala (1=aldrig; 7=alltid; högre poäng betyder sämre resultat), och om detta beteende för närvarande är ett problem (0=nej; 1=ja högre poäng betyder sämre resultat).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från Baseline Beteende och Känslor Enkät Externaliserande problem vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
Föräldrarapporten Behaviour and Feelings Survey (BFS) av Externaliserande problem hos barn och ungdomar bygger på att summera 6 poster som mäter barns beteendeproblem på en skala 0-4 (0=inte ett problem; 4=ett mycket stort problem).
10 veckor
byte från Baseline Parenting Scale (PS) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
Två underskalor av föräldraskalan, Överreaktivitet (11 poster) och Laxness (10 poster) kommer att användas i denna studie. Föräldern uppmanas att markera sitt typiska svar på en 7-gradig Likert-skala (1-7), när 7 indikerar det ineffektiva spektrumet (högre poäng betyder sämre resultat), och 1 indikerar det effektiva spektrumet.
10 veckor
ändra från Baseline Alabama Parenting Questionnaire (APQ) positiva föräldrapraxis vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
3 punkter, 1 underskala: mätning av positiva föräldrapraxis. Föräldrar kommer att bli ombedda att markera hur ofta de använder varje föräldraövning på en 5-gradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid; högre poäng betyder bättre resultat).
10 veckor
ändra från Baseline Me as a Parent (MAAP) self-efficacy vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
4 punkter, 1 underskala mäter föräldrarnas generella självtillit. Svaren varierar på en 5-gradig Likert-skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med (högre poäng betyder bättre resultat).
10 veckor
ändra från Baseline Parenting Tasks Checklist (PTC) self-efficacy vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
12 poster, 2 underskalor: beteendemässig self-efficacy (6 poster), setting self-efficacy (6 poster). Föräldrar uppmanas att betygsätta varje objekt på en skala från 0 till 100 (0=Visst kan jag inte göra det, 100=Visst kan jag göra det; högre poäng betyder bättre resultat).
10 veckor
Programanvändningstid
Tidsram: genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor
Tid på plattformen (mätt i minuter)
genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor
Programinloggningar
Tidsram: genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor
Antal användarinloggningar till plattformen
genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor
Antal slutförda moduler
Tidsram: genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor
Antalet programmoduler som slutfördes när programmet användes
genom programavslut, i genomsnitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Baumel, PhD, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DPT-standard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera