- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05346211
Effekten av curcumintillskott på återhämtning från träningsinducerad muskelskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: +447920004214
- E-post: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ian Grant, MSc
- Telefonnummer: 020 8240 4000
- E-post: ian.grant@stmarys.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier är följande:
- mellan 18-35 år
- icke rökare
- ingen tidigare historia av kardiovaskulära, respiratoriska eller neurologiska problem
- inte tar antikoagulantia
- skadefri under de tre månaderna före planerat deltagande i studien
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier inkluderar:
- hypertoni (<140/80)
- eventuella blodsjukdomar eller koaguleringsproblem,
- skada, eller tidigare skada på <3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Curcumin Singel
Enkeldosgruppen kommer att konsumera 1 placebopåse och en curcuminpåse per dag. Curcumintillskott kommer från YourZooki, tillägget i fråga erbjuds kommersiellt till allmänheten i en mandarinsmak. Påsarna kommer att vara i 750 mg hydrolyserat format. Placebo är en dospåse som innehåller samma ingredienser som nämns ovan minus curcumin. Påsarna kommer att vara i 750 mg hydrolyserat format. Tillägg kommer att administreras och påbörjas 48 timmar före den första testdagen och kommer att konsumeras två gånger om dagen (08:00 & 20:00). |
Curcumintillskott
|
Experimentell: Curcumin dubbel
Dubbeldosgruppen kommer att konsumera två dospåsar per dag med curcumin. Curcumintillskott kommer från YourZooki, tillägget i fråga erbjuds kommersiellt till allmänheten i en mandarinsmak. Påsarna kommer att vara i 750 mg hydrolyserat format. Tillägg kommer att administreras och påbörjas 48 timmar före den första testdagen och kommer att konsumeras två gånger om dagen (08:00 & 20:00). |
Curcumintillskott
|
Inget ingripande: Placebo
Placebopåsar som innehåller samma ingredienser som nämns ovan minus curcumin. Påsarna kommer att vara i 750 mg hydrolyserat format. Deltagarna kommer att konsumera två påsar per dag. Tillägg kommer att administreras och påbörjas 48 timmar före den första testdagen och kommer att konsumeras två gånger om dagen (08:00 & 20:00). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodmarkörer
Tidsram: Baslinje
|
Blodprover kommer att tas för analys av markörer för IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 och CK kommer att tas
|
Baslinje
|
Blodmarkörer
Tidsram: omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Blodprover kommer att tas för analys av markörer för IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 och CK kommer att tas
|
omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Blodmarkörer
Tidsram: 24 timmar efter
|
Blodprover kommer att tas för analys av markörer för IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 och CK kommer att tas
|
24 timmar efter
|
Blodmarkörer
Tidsram: 48 timmar efter
|
Blodprover kommer att tas för analys av markörer för IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 och CK kommer att tas
|
48 timmar efter
|
Blodmarkörer
Tidsram: 72 timmar efter
|
Blodprover kommer att tas för analys av markörer för IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 och CK kommer att tas
|
72 timmar efter
|
Ford och Fort
Tidsram: Baslinje
|
Kapillärprov Ford och Fort tester
|
Baslinje
|
Ford och Fort
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Kapillärprov Ford och Fort tester
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Ford och Fort
Tidsram: 24 timmar efter
|
Kapillärprov Ford och Fort tester
|
24 timmar efter
|
Ford och Fort
Tidsram: 48 timmar efter
|
Kapillärprov Ford och Fort tester
|
48 timmar efter
|
Ford och Fort
Tidsram: 72 timmar efter
|
Kapillärprov Ford och Fort tester
|
72 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: Baslinje
|
Upplevd muskelömhetsskala - Visuell analogskala
|
Baslinje
|
Ömhet
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Upplevd muskelömhetsskala - Visuell analogskala
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Ömhet
Tidsram: 24 timmar efter
|
Upplevd muskelömhetsskala - Visuell analogskala
|
24 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 48 timmar efter
|
Upplevd muskelömhetsskala - Visuell analogskala
|
48 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 72 timmar efter
|
Upplevd muskelömhetsskala - Visuell analogskala
|
72 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: Baslinje
|
BORG CR-10 skala
|
Baslinje
|
Ömhet
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
BORG CR-10 skala
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Ömhet
Tidsram: 24 timmar efter
|
BORG CR-10 skala
|
24 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 48 timmar efter
|
BORG CR-10 skala
|
48 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 72 timmar efter
|
BORG CR-10 skala
|
72 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: Baslinje
|
Tryck smärttröskel
|
Baslinje
|
Ömhet
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Tryck smärttröskel
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Ömhet
Tidsram: 24 timmar efter
|
Tryck smärttröskel
|
24 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 48 timmar efter
|
Tryck smärttröskel
|
48 timmar efter
|
Ömhet
Tidsram: 72 timmar efter
|
Tryck smärttröskel
|
72 timmar efter
|
Muskelstruktur
Tidsram: Baslinje
|
Muskelsvullnad - låromkrets + Ultraljudsmätning
|
Baslinje
|
Muskelstruktur
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Muskelsvullnad - låromkrets + Ultraljudsmätning
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Muskelstruktur
Tidsram: 24 timmar efter
|
Muskelsvullnad - låromkrets + Ultraljudsmätning
|
24 timmar efter
|
Muskelstruktur
Tidsram: 48 timmar efter
|
Muskelsvullnad - låromkrets + Ultraljudsmätning
|
48 timmar efter
|
Muskelstruktur
Tidsram: 72 timmar efter
|
Muskelsvullnad - låromkrets + Ultraljudsmätning
|
72 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
maximal styrka
|
Baslinje
|
Muskelfunktion
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
maximal styrka
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Muskelfunktion
Tidsram: 24 timmar efter
|
maximal styrka
|
24 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: 48 timmar efter
|
maximal styrka
|
48 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: 72 timmar efter
|
maximal styrka
|
72 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Muskeluthållighet
|
Baslinje
|
Muskelfunktion
Tidsram: Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Muskeluthållighet
|
Omedelbart efter muskelskadaintervention
|
Muskelfunktion
Tidsram: 24 timmar efter
|
Muskeluthållighet
|
24 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: 48 timmar efter
|
Muskeluthållighet
|
48 timmar efter
|
Muskelfunktion
Tidsram: 72 timmar efter
|
Muskeluthållighet
|
72 timmar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Huvudutredare: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- ASE22HELCON
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Curcumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Okänd
-
Federico II UniversityAvslutad
-
Kaiser PermanenteAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAvslutadDepression | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomPuerto Rico
-
Emory UniversityAvslutadLivmoderhalsdysplasiFörenta staterna
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Campus Bio-Medico UniversityIRCCS San Raffaele; DSM Nutritional Products, Inc.; Pharmanutra s.r.l.Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAvslutadDålig andedräktFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadAkut njurskada | Abdominal aortaaneurysmKanada
-
Université de SherbrookeOkänd