Diagnos av knölar ≤2 cm Baserat på US och CEUS jämfört med nuvarande kliniska procedur

Experimentell: Omedelbar CEUS-grupp

CEUS (SonoVue) utfördes omedelbart efter rutinmässig amerikansk screening av misstänkta lesioner. Lesionerna klassificerades enligt CEUS-undersökning av den diagnostiserande läkaren, inklusive övervägande av HCC, misstänkt HCC och benigna lesioner. Ytterligare lever- och gall-specifik MRT (Modis/Primexian) utfördes för lesioner som ansågs HCC eller misstänkta för HCC, och godartade lesioner följdes upp. De diagnostiska fynden av lever- och gall-specifik MRT klassificerades av den diagnostiserande läkaren och inkluderade övervägande av HCC, misstänkt HCC och benigna lesioner. För lever- och gallspecifika MRI-lesioner som anses HCC eller misstänkta för HCC, utfördes patologisk undersökning och godartade lesioner följdes upp.

Diagnostiskt test: Omedelbar CEUS

Försökspersoner kommer att få CEUS-undersökning omedelbart för den misstänkta lesionen som upptäckts av US.

Inget ingripande: Aktuell klinisk procedurgrupp

Efter att de misstänkta lesionerna screenats med rutinmässig UL valdes CECT, CEMRI och lever- och gall-specifik MRI (den första förbättrade bildbehandlingsundersökningen) oberoende av läkare. Enligt de första undersökningsresultaten av den kontrastförstärkta bilden klassificerades diagnosen av den diagnostiserande läkaren, inklusive beaktande av HCC, misstänkt HCC och benigna lesioner. En annan kontrastförstärkt avbildningsundersökning (CECT eller CEMRI eller hepatobiliary-specifik MRI eller CEUS) utfördes igen för lesioner som ansågs eller misstänks för HCC (andra kontrastförstärkt avbildningsstudie), och negativa lesioner följdes upp. Enligt undersökningsresultaten från den andra förbättrade avbildningen inkluderar klassificeringen att ta hänsyn till HCC, misstänkt HCC och benign. Patologisk undersökning utfördes för lesioner som anses HCC eller misstänkta för HCC på den andra förstärkta bilden, och godartade lesioner följdes upp.

Diagnostisk prestanda baserad på USA och omedelbar CEUS med nuvarande rutin

Den diagnostiska effektiviteten, inklusive sensitivitet, specificitet, noggrannhet och AUC, för de två grupperna för HCC från upptäckt av misstänkta lesioner genom rutinmässig amerikansk screening till den slutliga diagnosen.

Tidsfördelar baserade på USA och omedelbar CEUS med nuvarande rutin

Tid från upptäckten av misstänkta lesioner genom rutinmässig amerikansk screening till den första diagnosen HCC genom förbättrade bildundersökningar och den slutliga diagnosen HCC.

Den ekonomiska fördelen baserad på USA och omedelbar CEUS med nuvarande rutin

Kostnaden för avbildningsstudier från upptäckten av misstänkta lesioner genom rutinmässig amerikansk screening till den slutliga kliniska diagnosen HCC eller den kliniska diagnosen av godartade lesioner.