Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index för fiberrika mjöl hos friska frivilliga

27 mars 2023 uppdaterad av: Paulic Meunerie SA

Studie av det glykemiska indexet för bröd gjorda av mjöl naturligt rikt på fibrer hos friska frivilliga

Projektet syftar till att utvärdera det glykemiska indexet för bröd från olika typer av mjöl. I synnerhet strävar vi efter att förstå produkternas glykemiska och insulinsvar samt mättnads- och sensoriska profiler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 30 kg/m²
  • Icke-rökare i mer än tre månader
  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Kommer sannolikt att följa de begränsningar som genereras av studien (en morgon i veckan i 9 veckor)
  • Socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Person med en känd progressiv somatisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Fastande blodsocker högre än 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandialt blodsocker högre än 7,7 mmol/L (1,4 g/L) eller känd diabetes behandlad eller obehandlad
  • Hyperinsulinemi eller en historia av insulinom
  • HbA1c högre än 7 %
  • Historik av hyperkolesterolemi, högt blodtryck, diabetes eller glukosintolerans
  • Historik om födoämnesallergi eller matsmältningspatologi som sannolikt påverkar matsmältningen eller absorptionen
  • Njursvikt
  • ASAT eller ALAT höjd över 1,5 gånger den övre gränsen
  • Person som konsumerar mer än tre glas alkohol per dag eller lider av olika beroenden
  • Viktförändring på mer än 3 kg under de senaste tre månaderna
  • Person som deltar i en annan klinisk studie, eller i en period av uteslutning från en annan studie
  • Person som är frihetsberövad eller under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Styr IG100
1 liten brödlimpa med T55 standardvitt mjöl för ett slutligt innehåll av 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Standard vitt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Experimentell: Referens WB
1 liten brödlimpa med T55 Qualista vitt mjöl för ett slutligt innehåll av 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Experimentellt vitt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Aktiv komparator: Referens HFB
1 liten brödlimpa med T55 standardvitt mjöl kompletterat med 11 % standardvetekli (6 % kostfiberinnehåll) för ett slutligt innehåll på 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Standard högfiberbröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Experimentell: Qualista HFB 01
1 liten brödlimpa med T55 Qualista vitt mjöl kompletterat med 13 % obehandlat Qualista-vetekli (6 % kostfiberinnehåll) för ett slutligt innehåll på 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Experimentellt fiberrikt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Experimentell: Qualista HFB 02
1 liten brödlimpa med T55 Qualista vitt mjöl kompletterat med 13 % förbehandlat Qualista vetekli (behandling A - 6 % kostfiberinnehåll) för ett slutligt innehåll på 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Experimentellt fiberrikt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Experimentell: Qualista HFB 03
1 liten brödlimpa med T55 Qualista vitt mjöl kompletterat med 13 % förbehandlat Qualista vetekli (behandling B - 6 % kostfiberinnehåll) för ett slutligt innehåll på 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Experimentellt fiberrikt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta
Experimentell: Qualista HFB 04
1 liten brödlimpa med T55 Qualista vitt mjöl kompletterat med 13 % förbehandlat Qualista vetekli (behandling C - 6 % kostfiberinnehåll) för ett slutligt innehåll på 50 g ekvivalenta smältbara kolhydrater
Övrig: Experimentellt fiberrikt bröd
Bröd som ska konsumeras inom 10 minuter efter 10 timmars fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index
Tidsram: glykemi uppmätt under 120 minuter
procentuell yta under kurvan jämfört med standard vitt bröd som 100 % referens
glykemi uppmätt under 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paulic Meunerie SA

Samarbetspartners

Institut Polytechnique UniLaSalle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (Faktisk)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Qualista-IG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Standard vitt bröd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera