Studie av LD013 hos personer med refraktär eller återfallande mesotelin-positiv äggstockscancer

Inklusionskriterier:

Förstå fullständigt och frivilligt underteckna informerat samtycke.

• Minst 18 år gammal, kvinna.
• Förväntad överlevnad > 12 veckor.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0 eller 1.
• Färgning av mesotelin måste vara större än 50 % av cellerna i tumörvävnaden och med uppenbart uttryck i membranet. Vävnad som erhålls för biopsi måste vara ≤2 år före inskrivning för screening, inte tidigare ha bestrålats eller exponerats för kemoterapi. Om det inte finns tillgängligt är nytt vävnadsmaterial från en nyligen erhållen kirurgisk eller diagnostisk biopsi obligatoriskt för denna prövning;

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med valfri CART-terapi riktad mot vilket mål som helst.
• Försökspersoner med allvarliga psykiska störningar.
• Försökspersoner med andra maligna tumörer.
• Patienten är positiv för syfilis, humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit B (HBsAg-reaktiv) eller hepatit C (HCV RNA (kvalitativ) har upptäckts).
• Detekterbara kliniskt relevanta metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller patologi såsom epilepsi/kramper, hjärnischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller autoimmun sjukdom som påverkar centrala nervsystemet;
• Patienter med pågående eller aktiv infektion.
• Försökspersoner som inte är lämpliga att delta i denna kliniska studie bedömd av utredare.