Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av glukosmetabolism i migration av kutan dendritiska celler i psoriasis

5 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rôle du métabolisme du Glucose Dans la Migration Des Cellules Dendritiques cutanées Dans le Psoriasis : étude Pilote Translationnelle

Dendritiska celler (DC) spelar en nyckelroll i induktionen och kroniskheten av psoriasis genom att fånga antigenerna och aktivera T-cellsresponsen. Denna aktivering kräver deras migrering från det kutana sensibiliseringsstället till lymfkörtlarna. Denna migration kräver en viktig intracellulär metabolisk aktivitet, med en stark inblandning av glukdisk metabolism. Denna aktivitet är kopplad till den systemiska aktiviteten. Denna studie syftar till att jämföra migrationen och de fenotypiska och metaboliska egenskaperna hos blod- och hud-DC hos patienter med eller utan psoriasis och med eller utan typ 2-diabetes,

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06001
        • Rekrytering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Passeron Thierry, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • inlagd på dermatologiska avdelningen vid CHU i Nice för måttlig till svår psoriasis (definierad av en PASI > eller = 10)
  • omfattas av ett socialförsäkringssystem efter att ha erhållit en gratis
  • Klinisk diagnos av plackpsoriasis av en hudläkare med eller utan typ 2-diabetes (definierad av glykerat hemoglobin >7%)
  • För kontrollgruppen: utan psoriasis eller annan inflammatorisk dermatos åldrad i närvaro eller inte av typ 2-diabetes (glykerat hemoglobin >7%).
  • fritt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Minderårig eller oförmögen eller ovillig att samtycka fritt eller på ett informerat sätt Gravid eller ammande kvinna.
  • Patient i en period av utestängning från annan biomedicinsk forskning
  • Patient med generaliserad kronisk inflammatorisk sjukdom eller annan inflammatorisk dermatos
  • Patienter på allmän kortikosteroid-, immunmodulator- eller immunsuppressiv behandling under månaden före lokal inkludering eller behandling med kortikosteroidbehandling under de 15 dagarna före inklusionen, på anti-IL-23 eller anti IL12/23 i mindre än 3 månader eller under anti-IL -17 eller anti-TNF-behandling under mindre än 1 månad.
  • Kontraindikation mot kutan biospsis (känd hemostasstörning, intag av antikoagulantia, allergi mot xylokain, historia av keloidärr, medfödd immunbrist)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Produktion av IL-23 av blod- och huddendriticeller (CD)
Samtidigt utvärdera migrationskapaciteten och produktionen av IL-23 av blod och hud cDC på perifert venöst blod och hudbiopsier av psoriasispatienter med och utan typ 2 diabetes och kontrollpatienter (med eller utan typ II diabetes) beroende på deras metaboliska status.
Övrig: Biopsi och venöst blod

En hudbiopsi kommer att utföras under lokalbedövning hos diabetiker och icke-diabetiska psoriasispatienter (25 per grupp) i det skadade området (ledförlängning) och i det icke-skadade området mer än 2 cm från någon lesion i samma område. Hos patienter i kontrollgruppen för diabetes eller icke-diabetiker (25 per grupp) kommer endast en biopsi att utföras.

Perifert venöst blod kommer att samlas in i heparinrör för analys av metabola parametrar och blod-CD-analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av dentridiska cellproducenter av IL-23
Tidsram: vid baslinjen
Förändringar i procentandelen av dentridiska celler som har migrerat med patienternas metaboliska status
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av underpopulationer som producerar dentridicceller
Tidsram: Vid baslinjen
Studie av procentandelen av de olika cDC-subpopulationerna enligt patienternas metaboliska status.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: passeron thierry, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-PP-25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Biopsi och venöst blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera