Stockholm hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlsstudie 3 (SMINC-3)
14 mars 2023 uppdaterad av: Per Tornvall, Karolinska Institutet
Stockholm hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlsstudie 3 - Pilotstudie av prevalens av koronar mikrovaskulär dysfunktion vid hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärl
Föreliggande pilotstudie kommer att undersöka förekomsten av CMD i en oselekterad kohort av patienter med arbetsdiagnosen MINOCA och att studera om det diagnostiska utbytet kan förbättras genom att addera adenosin till CMR-undersökningen.
Patienten kommer att vara sina egna kontroller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Per Tornvall, MD
- Telefonnummer: +468616100
- E-post: per.tornvall@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peder Sörensson, MD
- Telefonnummer: +46812370000
- E-post: perder.sorensson@regionstockholm.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11551
- Rekrytering
- Per Tornvall
-
Kontakt:
- Per Tornvall
- Telefonnummer: +46722180560
- E-post: per.tornvall@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en misstänkt diagnos av MINOCA eller takotsubo syndrom med koronar angiografi utan diameter stenos ≥50 %
- ålder 35-80 år
- läs- och skrivfärdighet i svenska
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi
- Arytmi och/eller pacemaker (förmaksflimmer och AV-block I-III)
- Astma eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
- eGFR < 30 ml/min
- spontan kranskärlsdissektion
- akut lungemboli
- akut hjärtinfarkt typ 2
- annan kardiomyopati än takotsubo syndrom
- en tidigare hjärtinfarkt på grund av CAD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med MINOCA som genomgår CMR
Patienterna kommer att vara sina egna kontroller
|
Kartläggning av myokardperfusion kommer att undersökas efter administrering av adenosin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk avkastning
Tidsram: Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
Att öka det diagnostiska utbytet av CMR-avbildning i MINOCA som en fungerande diagnos
|
Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av CMD i MINOCA
Tidsram: Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
Att bestämma andelen patienter med arbetsdiagnosen MINOCA som har CMD.
|
Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
|
Prevalens av CMD i olika slutliga MINOCA-diagnoser
Tidsram: Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
Att studera proportionerna av CMD hos patienter med en CMR-diagnos av hjärtinfarkt, Takotsubo, respektive myokardit och jämföra dem med resultaten från en frisk kontrollgrupp
|
Genom utredningsavslut, vanligtvis 2 timmar
|
|
Angina pectoris
Tidsram: 3 månader
|
Att undersöka förekomsten av angina pectoris före inkludering och efter 3 månader och relatera det till CMD
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Per Tornvall, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
22 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMINC-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .