Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ctDNA-baserad MRD-bedömning vid lokalt avancerad matstrupskarcinom

16 juni 2022 uppdaterad av: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Cirkulerande tumör DNA-baserad Minimal Residual Disease (MRD) bedömning i lokalt avancerad esofageal skivepitelcancer behandlad med definitiv samtidig kemoradioterapi

Att analysera sambandet mellan de dynamiska förändringarna av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) och tumöråterfall av esofagus skivepitelcancer behandlad med samtidig kemoradioterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalt avancerad esofagus skivepitelcancer behandlad med definitiv samtidig kemoradioterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-75 år gammal.
  2. ECOG 0-1.
  3. Esofagus skivepitelcancer bekräftad av patologi.
  4. Ingen strålbehandling, kemoterapi eller andra behandlingar före inskrivningen.
  5. Lokalt avancerat esofagus skivepitelcancer (II-IVa, IVB med supraklavikulär lymfkörtelmetastas).
  6. Ingen allvarlig onormal hematopoetisk funktion, hjärt-, lung-, njur-, leverfunktion eller immunbrist.
  7. Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 50,4Gy/28fx strålbehandlingsdos.
  2. Utan samtidig kemoterapi.
  3. Gravida eller ammande kvinnor eller fertila patienter som vägrade att använda preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ctDNA(+) Kohort
ctDNA(+) Kohort i plasmaprover för förbehandling och efter behandling definierades genom att få tillgång till närvaron av en eller flera mutationer som identifierats i matchande tumörprover.
ctDNA(-) Kohort
ctDNA(-) Kohort i plasmaprover för förbehandling och efter behandling definierades av frånvaron av en eller flera mutationer identifierade i matchande tumörprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan ctDNA-status efter kemoradioterapi och återfall.
Tidsram: ctDNA kommer att testas inom 1 år efter kemoradioterapi
För att bedöma om återkommande matstrupscancer är detekterbar tidigare av ctDNA-positivt i plasma.
ctDNA kommer att testas inom 1 år efter kemoradioterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av ctDNA-status.
Tidsram: före och i slutet av strålbehandling (+1 vecka); i slutet av konsolideringskemoterapi (+1 vecka); vid 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 1 år efter dCCRT.
För att dynamiskt utvärdera ctDNA-status vid baslinjen, under behandling och uppföljning.
före och i slutet av strålbehandling (+1 vecka); i slutet av konsolideringskemoterapi (+1 vecka); vid 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 1 år efter dCCRT.
Total överlevnad (OS).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Att jämföra OS hos ctDNA(+)-patienter och ctDNA(-)-patienter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Återfallsfri överlevnad (RFS) och progressionsfri överlevnad (PFS).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Att jämföra RFS och PFS hos ctDNA(+)-patienter och ctDNA(-)-patienter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Samband mellan radiomikrofunktioner, ctDNA-status och återfall.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.
Att bedöma om återkommande matstrupscancer är detekterbar tidigare av ctDNA-positivt i plasma jämfört med traditionella röntgenmetoder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESO-Shanghai16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera