Ett pilotprojekt för multifidusmuskelutvärdering hos patienter med multipel skleros
18 december 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Ett pilotprojekt för multifidusmuskelutvärdering hos patienter med multipel skleros och ryggsmärta
Denna forskningsstudie planerar att utvärdera om multifidus muskeldysfunktion är associerad med ryggsmärta hos patienter med multipel skleros (MS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom multifidusmuskeln hjälper till att stabilisera ländryggen hoppas forskarna få veta om det finns dysfunktion och/eller atrofi hos denna muskel hos MS-patienter som också har ryggsmärtor.
Huvudsyftet är att undersöka om det är möjligt att göra ett hemmaträningsprogram hos patienter med MS yngre än 50 år och som inte behöver någon hjälp att gå.
Ett annat syfte är att ytterligare karakterisera multifidusfunktionen hos dessa patienter.
Detta kommer att ske genom att mäta muskelstorleken i början och slutet av studien, och även genom fysisk undersökning.
Som ett utforskande syfte skulle utredarna vilja utvärdera sambandet mellan efterlevnad av hemmaträningsprogrammet och förändringen i storleken på multifidusmuskeln och förändringen i smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erika Santos Horta, MD
- Telefonnummer: (501) 686-5135
- E-post: ESantoshorta@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos av en UAMS-neuroimmunolog av skovvis-remitterande MS eller primär progressiv MS eller sekundär progressiv MS
- Ålder mellan 18 år och 50 år efter samtycke
- Klaga på smärta i ländryggen eller svår axiell ryggsmärta
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Patienter som också har diagnosen thorax eller lumbal radikulopati eller historia av tidigare bröst- eller ländryggskirurgi.
Patienter som för närvarande är gravida EDSS över 5,5 eller mindre än 1,0 Patient yngre än 18 år eller äldre än 50 år Knäförlängning på mindre än 100 grader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Vuxna patienter < 50 år som har multipel skleros och ryggsmärtor som genomgår träning i hemmet
|
Hemträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studera efterlevnaden av ett hemmaträningsprogram hos patienter med MS
Tidsram: 6 månader
|
vi kommer att utvärdera hur många träningspass patienter gör hemma kontra vad som var avsett för patienten.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalificera multifidus-dysfunktionen hos patienter med MS - ultraljud
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av förändringen från baslinjen av en tvärsnittsarea av multifidusmuskeln mätt med ultraljud
|
6 månader
|
|
kvalificera multifidus dysfunktion hos patienter med MS - fysisk undersökning
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av förändringen från baslinjen av en tvärsnittsarea av multifidusmuskeln mätt med fysiska undersökningsmanövrar
|
6 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan överensstämmelse med hemmaträningsprogrammet och förändringen av multifidusmuskelns tvärsnittsarea och förändringen i smärtpoäng med hjälp av PROMIS-skalan
Tidsram: 6 månader
|
statistisk analys om följsamhet med hemmaträning påverkar smärtpoäng och förändring i multifidusmuskelområdet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
22 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 263068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på hem - träningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike