Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D för kritiskt traumatiska patienter

6 december 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av höga doser av flytande vitamin D-tillskott på kliniska resultat hos kritiskt traumatiska patienter.

Trauma har varit en viktig global folkhälsofråga. Ändå är det den sjätte dödsorsaken i Taiwan, trauma har en stor negativ inverkan på den nationella produktiviteten eftersom det presenteras specifikt som den vanligaste dödsorsaken för befolkningen under 40 år. Enligt den nationella databanken från Formosa Association for the Surgery of Trauma är dödligheten hos kritiskt traumatiska patienter med skadesvårighetspoäng (ISS) ≥ 25 så hög som 23 %. Vitamin D, ett pleiotropiskt hormon, reglerar direkt funktionerna i de flesta organ och immunförsvar. Det har bevisats att D-vitaminbrist eller -brist skulle försämra överlevnaden för kritiskt sjuka patienter, medan tillskott av D-vitamin i höga doser förbättrar de kliniska resultaten. Denna studie undersöker om flera höga doser av vitamin D-tillskott på en vecka kan minska dödligheten och sjukligheten hos kritiskt traumatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yin-Yi Han, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen med större trauma (> 20 år) med skadegrad lika med eller högre än 16, som är inlagd på ICU

Exklusions kriterier:

Patienter med följande tillstånd:

  • Kronisk leversjukdom
  • Kontraindikation för enteral föda
  • Hyperkalcemi
  • Nuvarande användning av vitamin D, östrogen eller mediciner för skelettsjukdom
  • Hög risk för hyperkalcemi, ex. metastaserande cancer, primär hyperparatyreos, sarkoidos, multipelt myelom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Övrig: Placebo
Placebo
Experimentell: Behandlingsgrupp
Experimentgruppen kommer att få 576 000 IE den 3:e posttraumadagen och 432 000 IE den 10:e posttraumadagen (1 008 000 IE totalt) teoretiskt för att uppnå tillräcklig nivå av vitamin D.
Övrig: Vitamin D
Hög dos D-vitamin ges i delad dos oralt eller enteralt via en sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: upp till 3 månader efter utskrivning
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
upp till 3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yin-Yi Han, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705002MIPC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera