Lågkolhydratdiet och automatiserat insulintillförselssystem för typ 1-diabetes (LATITUDE)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor ≥ 18 år
2. Varaktighet av T1D eller latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) ≥ 12 månader
3. På automatiserat insulintillförselsystem i ≥ 3 månader
4. Äg en smartphone eller surfplatta för att använda mobilapplikationen: Keenoa
5. Vill gärna dela personlig CGM-data under studieperioden
6. Rapportera dagligt matintag >3350 kJ (1200 kcal)
7. Tid i slutet slingaläge under inkörningsperiod > 70 %

Exklusions kriterier:

1. Självrapporterad att ha en diet med < 35% energi från kolhydrater.
2. Räknar sällan (<20 % av scenariot) eller aldrig kolhydratintaget.
3. Självrapporterad kliniskt signifikant nefropati (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, planerad eller i dialys eller redan följt av en nefrolog), eller retinopati (t.ex. proliferativ retinopati med pågående aktiv behandling som laserfotokoagulation eller planerad operation)
4. Nyligen (< 6 månader) akut makrovaskulär händelse (t.ex. akut kranskärlssyndrom eller hjärtkirurgi).
5. Självrapporterad signifikant leversjukdom (t.ex. cirros, aktiv hepatit, levertransplantation)
6. Självrapporterad okontrollerad sköldkörtelsjukdom (såvida inte stabil behandling i 8 veckor vid inkludering med TSH inom målintervallet).
7. Självrapporterade en eller flera allvarliga hypoglykemiska episoder inom två veckor efter screening.
8. Självrapporterade en eller flera allvarliga hyperglykemiska episoder som krävde sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna.
9. Förväntad terapeutisk förändring (inklusive förändring av insulintyp [byte till biosimilar betraktas inte som insulinbyte] och/eller typ av CGM-sensor, insulinpump eller AID mellan antagning och studiens slut.
10. För att begränsa risken för interferens för CGM-noggrannhet: förväntat behov av att använda paracetamol under studieperioden i en dos över 1g var 6:e ​​timme och aktuell eller förväntad användning av Hydroxyurea.
11. Planera att åka utomlands i ett främmande land under studietiden under en varaktighet > 4 veckor.
12. Graviditet (pågående eller pågående försök att bli gravid).
13. Amning.
14. Använder vanligt insulin (Entuzity U500, Novolin ge Toronto eller Humulin R).
15. Nuvarande användning av glukokortikoidmedicin (förutom låg stabil dos och inhalationssteroider och stabil binjurebarksviktsbehandling t.ex. Cortef®).
16. Nuvarande användning av medel som påverkar magtömningen (Motilium®, Victoza®, Ozempic®, Trulicity®, Byetta® och Symlin®) samt orala antidiabetiska medel (Metformin, Prandase®, DPP-4-hämmare) såvida de inte har en stabil dos under 3 månader och utan förväntad förändring under studien.
17. Nuvarande användning av SGLT-2-hämmare såvida inte vid en stabil dos i minst 3 månader, utan förväntad förändring under studien och lämplig ketontestning utförs.
18. Andra allvarliga medicinska sjukdomar som sannolikt stör studiedeltagandet eller förmågan att slutföra studien enligt utredarens bedömning.
19. Enligt utredarens uppfattning en deltagare som inte kan eller vill slutföra studien.