Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oavsiktlig hypotermi eller hypertermi vid pediatrisk strålbehandling under anestesi

9 oktober 2022 uppdaterad av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

En observationskohortstudie av oavsiktlig hypotermi eller hypertermi i pediatrisk strålterapi under anestesi

I en prospektiv, observationell kohortstudie kommer förändringar i kroppstemperatur att undersökas före ingreppet och under återhämtning hos strålbehandlingspatienter i åldern 0-18 år som behöver sedering på grund av maligniteter i barndomen.

Syftet med denna studie var att mäta förekomsten och omfattningen av förändringar i kroppstemperatur hos barn som genomgår sedering eller generell anestesi för strålbehandling, och att fastställa deras effekter på återhämtningsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår strålbehandling under narkos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår strålbehandling under narkos

Exklusions kriterier:

  • familj vägrar att delta,
  • kroniska illamående och kräkningar,
  • aktiv infektion,
  • apné historia,
  • hjärtsjukdom, njur- och leversvikt,
  • anomalier som kan orsaka svåra luftvägar,
  • metabola sjukdomar,
  • neurologiska eller muskelsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strålbehandling under narkos
Procedur: strålbehandling under narkos
Förändringar i kroppstemperaturen kommer att undersökas före ingreppet och under återhämtning hos strålbehandlingspatienter som behöver bedövning på grund av maligniteter i barndomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppstemperaturförändring under 2 tidsperioder
Tidsram: tid från före strålbehandling till slutet av strålbehandling
beröringsfri kroppstemperatur mätt på pannan
tid från före strålbehandling till slutet av strålbehandling
återhämtningstid från anestesi
Tidsram: tiden från avslutad strålbehandling till utskrivning
Tid från slutet av proceduren tills modifierad steward-poäng ≥ 8 i patientens återhämtningsrum
tiden från avslutad strålbehandling till utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E1-22-2700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på strålbehandling under narkos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera