All Inclusive Kodex - EPD-studie

Förmaksflimmer (AF) är bland de vanligaste arytmierna i världen och drabbar cirka 1,5-2,0 % av befolkningen i allmänhet. Åldern för patienter med AF stiger stadigt och är nu i genomsnitt mellan 75 och 85 år. AF är associerat med en femfaldig risk för stroke, en trefaldig förekomst av kronisk hjärtsvikt och högre dödlighet.

Symtom uppstår från den snabba, oregelbundna rytmen såväl som förlust av hjärtpumpens funktion relaterat till okoordinerade förmakssammandragningar. Dessa okoordinerade sammandragningar tillåter också blod att samlas i förmaken och kan i slutändan leda till tromboembolism och stroke. AF kännetecknas av en kaotisk sammandragning av förmaket där en elektrokardiogram (EKG) inspelning är nödvändig för att diagnostisera arytmin. Diagnosen kräver ett EKG som visar: (1) oregelbundna RR-intervall (i avsaknad av fullständigt AV-block), (2) inga distinkta P-vågor på yt-EKG, och (3) en förmakscykellängd (när den är synlig) som vanligtvis är variabel och mindre än 200 millisekunder.

Initial terapi av förmaksflimmer är vanligtvis inriktad mot återgång till och upprätthållande av sinusrytm genom läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling kan dock förknippas med ett antal oönskade effekter såsom proarytmi, långvarig ineffektivitet och till och med en ökning av dödligheten, särskilt hos de med nedsatt kammarfunktion. Vid behandling av förmaksflimmer (AF) anses kateterablation vara överlägsen när det gäller frihet för återfall av arytmier jämfört med antiarytmisk läkemedelsbehandling. , , . Intrakardiell ablation har utvecklats med hjälp av en teknik för pulmonell venisolering (PVI) för att koppla bort den snabba tändningen av lungvenerna från resten av vänster förmak. Nuvarande riktlinjer rekommenderar PVI med hjälp av kateterablation som behandling för symtomatisk läkemedelsrefraktär paroxysmal AF. Radiofrekvens- och kryoballongkatetrar är de mest använda ablationsmodaliteterna. Det har visats att kryoballongablation inte är sämre än radiofrekvensablation med avseende på effektivitet för behandling av patienter med läkemedelsrefraktär paroxysmal AF, och det fanns inga skillnader med avseende på övergripande säkerhet.

Nuvarande kateterbaserad terapi använder kardiell 3D-kartläggning och navigeringssystem som introducerades för mer än 20 år sedan och tillåter placering av ablationsanordningen inom en rekonstruktion av hjärtats anatomi , , , . Tekniska begränsningar som är specifika för varje tillgängligt 3D-kartläggningssystem, såsom variation i avkänning av kateterspetsposition, alternerande placeringstillförlitlighet under hela proceduren och användningen av dyra specialiserade katetrar och ytterligare hårdvara (t.ex. magneter placerade under operationsbordet, utgör begränsningar för dessa system. Dessutom ger alla tillgängliga system endast en uppskattning av varje enskild anatomi, eftersom de inte ger högkvalitativ realtidsvisualisering av anatomiska strukturer, utan bara en lågupplöst rekonstruktion. För att få mer information och en exakt detaljerad anatomi krävs i många fall tidskrävande och ofta kostsamma tilläggsbilder såsom fluoroskopi, angiografi, ekokardiografi och även pre-procedurell datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT).

Sammanfattningsvis är de nuvarande förfarandena relativt långa, anses mycket komplexa och kräver betydande expertis. Dessutom krävs specialiserade katetrar och ytterligare hårdvara. Tillverkaren har identifierat dessa utmaningar och har utvecklat KODEX - EPD-systemet för att hantera dem.