- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496634
Effekten av pilates på biopsykosociala egenskaper i covid-19-pandemin
Undersökning av biopsykosociala egenskaper hos individer som gör pilates och stillasittande individer under covid-19-pandemiprocessen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus sjukdom-2019 (COVID-19); Det är en infektion som dök upp i Kina i december 2019 och sedan förvandlades till en pandemi, och den fortsätter att ses över hela världen. Efter att det första fallet setts i vårt land vidtog regeringen åtgärder för att bromsa coronavirusepidemin och skydda samhällets hälsa. Även om dessa åtgärder fysiskt påverkar människors liv, begränsade de människors rörelseomfång och minskade deras fysiska aktivitetsnivåer. I början av mars 2020 förutspådde forskare att social distansering, tillsammans med skolnedläggningar och restriktioner, kan resultera i mindre fysisk aktivitet, långvarigt stillasittande beteende och dålig sömnkvalitet. I en studie som jämförde fysiska aktivitetsbeteenden före och under isolering som ett resultat av covid-19, visades det att covid-19-isoleringar har en negativ effekt på alla fysiska aktivitetsnivåer och orsakar mer än 28% ökning av dagliga sitttider.
Förutom de fysiska effekterna av coronaviruset finns det också psykologiska effekter. Dess psykologiska effekter är inte begränsade till individer som är infekterade med viruset, utan ses även hos individer som inte är infekterade. Covid-19-epidemin, som accepteras som en stressfaktor, är förknippad med begreppet död hos de flesta individer på grund av sjukdomen, rädslan för att bli smittad av viruset och tendensen att vidta extra försiktighetsåtgärder, ångesten att överföra virus till andra, rädslan för döden, tillståndet av irritabilitet, uppmärksamhets- och koncentrationsstörning. Reaktioner som trötthet, sömnstörningar, konflikter med familjemedlemmar och socialt tillbakadragande observeras också. Försämrad sömnkvalitet underlättar spridningen av infektionssjukdomar och påverkar individers psykiska hälsa och livskvalitet negativt. Dessutom har det frekventa uttalet av orden social distans, isolering och kontakt i samhället lett till uppkomsten av en ny rädsla, som uttrycks i olika termer som "koronafobi" eller "rädsla för covid-19".
Fysiskt aktiva individer upplever generellt mindre stress, depression och ångest. Studier visar att fysisk aktivitet stärker immunförsvaret genom att öka antalet immunceller i vår kropp. Övningar som kan appliceras överallt, som att gå hemma, gå till marknaden genom att vidta skyddsåtgärder mot sjukdomen, sitta på en stol, gå i trappor, pilates och yoga kan räknas som exempel på vilka typer av övningar som kan göras under karantänsperioder.
Pilates träningsmetoden skapades av Joseph Pilates på 1920-talet och dess ursprungliga namn är "Contrology". Pilates metod; Det är ett träningssystem som har principerna koncentration, centrering, kontroll, precision i rörelser, rörelseflöde och andningsdynamik (11). Övningar; Den är gjord på en matta eller med specialutrustning med justerbart fjädermotstånd (12). Under första världskriget började Joseph Pilates experimentera med resårmadrasser för att hjälpa till att behandla de krigsskadade och fästa fjädrarna i ändarna av madrasserna för att låta patienterna träna mot motstånd medan de var bundna till sängen. Han märkte att övningar med motstånd förbättrade muskeltonus hos patienter snabbare än övningar utan motstånd. Som ett resultat utvecklade Joseph Pilates Universal Reformer, en glidplattform med fjädrar som man kan sitta, luta sig eller stå på, och Cadillac, en madrass med fjädrar på alla fyra sidor (13).
Ingen studie har hittats i litteraturen som undersöker de biopsykosociala egenskaperna hos pilates och stillasittande individer under covid-19-pandemin. I detta sammanhang, i vår studie; De biopsykosociala egenskaperna hos individer som gör pilates och stillasittande individer under covid-19-pandemin undersöktes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülay Aras Bayram, PhD
- Telefonnummer: +905054966284
- E-post: garas@medipol.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20-50 år, utan någon känd neurologisk, mental, vestibulär eller ortopedisk sjukdom,
- För träningsgruppen, gör reformer pilates 2 dagar i veckan i 8 veckor,
- För kontrollgruppen, som inte är involverad i någon fysisk aktivitet i sitt dagliga liv (stillasittande),
- Individer med minst 2 doser covid-19-vaccin
Exklusions kriterier:
- Har ortopediska, neurologiska eller muskuloskeletala problem som hindrar honom från att göra reformer pilates,
- Att inte delta i sessionerna regelbundet,
- Graviditetsstatus eller misstänkt,
- Covid-19 positiva deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
En informativ presentation kommer att göras som betonar vikten av fysisk aktivitet under pandemiprocessen.
Individer i träningsgruppen deltog också i pilatespass som varade 50 minuter, 2 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Pilates träningsterapi
|
Experimentell: Kontrollgrupp
En informativ presentation kommer att göras som betonar vikten av fysisk aktivitet under pandemiprocessen.
|
En informativ presentation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv träningsterapi - Biopsykosocialt frågeformulär (CETA-BQ)
Tidsram: 0-8 veckor
|
Den användes för att utvärdera deltagarnas biopsykosociala status.
Varje objekt poängsätts mellan 0-4 enligt Likert-systemet.
En ökning av poängen indikerar en försämring av den biopsykosociala statusen.
(4: Ja alltid, 3: Ja ofta, 2: Ja ibland, 1: Ja sällan, 0: Nej, aldrig)
|
0-8 veckor
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 0-8 veckor
|
Beck Depression Scale består av 21 poster inklusive depressiva symtom.
Minimal depression från 0 till 9 poäng; 10-16 poäng mild depression; 17-29 poäng tyder på måttlig depression och 30-63 poäng tyder på svår depression.
|
0-8 veckor
|
Coronavirus ångestskala
Tidsram: 0-8 veckor
|
Skalan skapades genom att utvärdera skalorna och utvärdera olika rädslaparametrar av experter och ta hänsyn till deltagarnas åsikter.
Skalan poängsätts i en enfaktors- och femgradig Likert-typ (1=Jag håller inte med, 5=Jag håller helt med).
Skalan består av sju poster.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 7-35.
Ett högt betyg indikerar större rädsla för covid-19.
|
0-8 veckor
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 0-8 veckor
|
PSQI består av 7 komponenter: 1. subjektiv sömnkvalitet, 2. sömnlatens, 3. sömnlängd, 4. vanlig sömneffektivitet, 5. sömnstörning, 6. användning av sömnmedicin, 7. dysfunktion under dagtid.
Varje komponent utvärderas med en poäng mellan 0-3.
Totalpoängen är mellan 0-21.
En högre poäng indikerar försämrad sömnkvalitet.
En poäng på 0-4 anses vara god sömnkvalitet, medan en poäng på 5-21 definieras som dålig sömnkvalitet.
|
0-8 veckor
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: 0-8 veckor
|
Frågeformulär; smärta (8 föremål), fysisk aktivitet (8 föremål), energi (3 föremål), sömn (5 föremål), social isolering (5 föremål) och emotionell reaktion (9 föremål).
Det finns totalt 38 frågor.
Frågor besvaras med ja eller nej.
Varje avsnitt poängsätts mellan 0-100.
Noll anger bästa hälsa, 100 anger sämst hälsa.
|
0-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-840
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Träningsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor