- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05519943
Effektiviteten av grupp-KBT hos barn med blandade psykiatriska störningar
29 augusti 2022 uppdaterad av: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Effektiviteten av grupp-KBT på internaliserande och yttre symtom hos barn med blandade psykiatriska störningar
Denna studie syftar till att undersöka den omedelbara och långsiktiga effektiviteten av en gruppkognitiv beteendeterapiintervention (GCBT) för att minska internaliserande och externa symtom hos barn som behandlas för blandade psykiatriska störningar i naturalistiska kliniska miljöer.
Vidare jämförs effektiviteten av GCBT med ett behandling-som-vanligt tillstånd (TAU).
Inom denna studie antas det att barn med blandade psykiatriska störningar kommer att uppvisa förbättringar i förälderbedömt internaliserande problembeteende och förälder- och lärarebedömt externaliserande problembeteende efter GCBT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helsingfors universitetssjukhus barnpsykiatriska poliklinikpatienter med symtom på ångest eller depression, brister i emotionella och beteendemässiga färdigheter som försämrar funktionsduglighet och tillräckliga sociala och kognitiva färdigheter för att delta i grupparbeten.
Exklusions kriterier:
- Helsingfors universitetssjukhus barnpsykiatriska poliklinikpatienter med överdriven fysisk aggression, överdriven fysisk rastlöshet för att möjliggöra färdighetsträning, eller vars svårighetsgrad av psykiatriska symtom krävde individuell psykoterapi (t.ex. akut suicidalitet eller psykos).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: gruppkognitiv beteendeterapiintervention
|
En GCBT-intervention som omfattar tio sessioner på 60 minuter i veckan följt av två boostersessioner
|
Experimentell: Behandling som vanligt (TAU)
|
Ett TAU-väntelisttillstånd under vilket deltagarna fick rutinmässiga vårdtjänster skräddarsydda för varje barn individuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i föräldrar- och lärares betygsatta internaliserande och externa symtom
Tidsram: Från remiss till GCBT till 6 månaders uppföljning
|
Checklistan för barnbeteende (CBCL) och Lärarens rapportformulär (TRF)
|
Från remiss till GCBT till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/211/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnbeteendeproblem
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Friends-programmet
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's HealthAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAggressionFörenta staterna
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Regional centre for children and youth mental health...AvslutadBarnbeteendeproblem | Föräldraskapsbeteende
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Okänd
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad