Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ ultraljudsguidad utvärdering av SVC-CI och IVC -CI som prediktorer för hypotoni efter induktion av anestesi vid större onco-kirurgi (SVC IVC CI)

17 januari 2023 uppdaterad av: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Preoperativ ultraljudsguidad utvärdering av subclavia venkollapsibility Index och Inferior Vena Cava Collapsibility Index som prediktorer för hypotoni efter induktion av allmän anestesi vid större onkokirurgi

Patienter som genomgår stora oncokirurgier har vätskebrist på grund av preoperativ fasta, otillräckligt intag på grund av sjukdom och därför benägna att utveckla hypotoni efter induktion av allmän anestesi på grund av vasodilaterande effekter av anestetikainduktionsmedel. Utredarna planerar en studie för att mäta ultraljudsstyrd Superior Vena Cava och Inferior Vena Cava kollapsbarhetsindex som prediktorer för hypotoni efter induktion av allmän anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar en prospektiv studie, skriftlig information kommer att tas från alla inkluderade patienter. I OR 5-avlednings-EKG kommer NIBP,SPO2-monitorer att fästas, patienterna kommer att förklaras om ultraljudsavbildning. Preinduktion med hjälp av SONOSITE EDGE II ultraljudsmaskin och placera högfrekvent linjär array-prob (6-13 Hz) under mitten av nyckelbenet inriktad i deltopektoral skåra för att erhålla kortaxelvy av subklaviansk/infraklavikulär axillär ven i B-läge (2-D avbildning) ). Dopplerpulsvågform och minsta och maximala diametermätningar av SVC kommer att erhållas i M-läge, både under spontan andning och efter djup inspiration, med hjälp av digitala mätmarkörer efter frysning av bilden. Kollapsbarhetsindexet CI kommer att beräknas med hjälp av följande ekvation SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.

En fasad array eller hjärt-ultraljudssond (1-5Hz) kommer att placeras i det subxiphoida fönstret för att se IVC vid förbindelsen mellan IVC och höger förmak. Sedan kommer givaren att justeras för att erhålla den långa axelvyn av IVC. Dopplerpulsvågform kommer att erhållas för att säkerställa avbildning av IVC och sedan i M-läget kommer minsta och maximala diametermätningar av IVC att erhållas både under spontan andning och efter djup inspiration, med hjälp av digitala mätmarkörer efter frysning av bilden. Kollapsbarhetsindexet CI kommer att beräknas med hjälp av följande ekvation:IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin )/dIVCmax ×100 . Hos alla patienter kommer både SVC och IVC -CI att beräknas.

Alla patienter kommer att få vanlig allmän anestesi med IV Fentanyl 1-2 mcg/kg, sömndos propofol, Atracurium 0,5 mg/kg och oralt placerad endotrakealtub. Hjärtfrekvensen (HR) och medelartärtrycket (MAP) kommer att registreras i två faser. Intraoperativ hypotension (IOH) definierats som MAP<60 mmHg eller >30 % minskning av MAP från baslinjen.

  1. Efter induktionsfas: Avläsningar kommer att göras med 1 minuts intervall från början av induktion till intubation (upp till 5 minuter) och
  2. Efter intubationsfas: Avläsningar kommer att göras med 2 minuters intervall upp till 10 minuter och med 5 minuters intervall upp till 30 minuter eller fram till snittet. Varje hypotensiv episod som påträffas kommer att behandlas med benlyft först (lyft båda nedre extremiteterna i 2 minuter av teknisk personal), om hypotoni kvarstår kommer IV efedrin 6 mg bolus att ges. Alla patienter kommer att få förladdning av 200 ml kristalloider före induktion av anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår stora onco-operationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tillhör ASA Grad I, II, III
  • För större oncokirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • BMI >30
  • Akut operation
  • Preoperativ hypotoni MAP < 70 mmHg
  • LVEF<40 %
  • Svår luftväg
  • Nasal intubation
  • Oförmåga att få bra ultraljudsbilder av SCV och IVC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ultraljudsguidad Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC - CI)
Preoperativt ultraljudsstyrt Superior Vena Cava collapsibility Index kommer att mätas med patientens andning spontant och på djup inspiration.
Preoperativt ultraljudsguidad Superior Vena Cava Collapsibility Index kommer att mätas
Ultraljudsguided Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVC -CI)
Preoperativt ultraljudsstyrt Inferior Vena Cava collapsibility Index kommer att mätas med patientens andning spontant och på djup inspiration.
Preoperativ Inferior Vena Cava Collapsibility Index kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra Subclavian Ven Collapsibility Index i procent med Inferior Vena Cava Collapsibility Index i procent som prediktor för hypotoni efter induktion av allmän anestesi
Tidsram: 30 minuter före induktion av anestesi
Preoperativt ultraljudsguidad subklaviansk/infraklavikulär axillär venkollapsibility Index och Inferior Vena Cava Collapsibility Index mättes med spontan andning och djup inspiration.
30 minuter före induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera känsligheten hos SVC-CI och IVC-CI som en prediktor för hypotoni efter induktion av allmän anestesi.
Tidsram: 30 minuter före induktion av anestesi
Preoperativ US Guided SVC-CI i procent och IVC -CI i procentvärden kommer att erhållas och statistisk analys kommer att göras
30 minuter före induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCV IVC Collapsibility

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsguidad Superior Vena Cava Collapsibility Index

3
Prenumerera