- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05625425
Wayfinding-intervention och långtidsminne (Quest-Tablet)
Virtual Reality-interventioner för att stimulera kapacitet för inlärning och hämtning av High-Fidelity-minne
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Ett kännetecken för högre kognition är förmågan till flexibel associering av olika bitar av information lagrad i minnet, så att upplevelser kan kommas ihåg i detaljerade och distinkta termer (d.v.s. långtidsminne med hög trohet). Interventioner som kan upprätthålla förbättrad inlärning och flexibel associering av ny information till långtidsminnet (LTM) har visat lovande pilotresultat, och ytterligare utveckling förväntas hitta behandlingar för att dämpa nedgången av högtrohet LTM vid normalt åldrande eller ge terapeutisk behandling för patienter med kognitiv funktionsnedsättning utan demens (d.v.s. MCI).
Detta projekt tillämpar ett translationellt neurovetenskapligt tillvägagångssätt i vidareutvecklingen av en kognitiv träningsintervention som är inriktad på varaktig förbättring av förmågan för långtidsminne (LTM) och kognitiv kontroll. Behandlingarna använder kommersiellt tillgänglig huvudmonterad skärm Virtual Reality (VR)-teknik och surfplattor för att presentera ett djupt uppslukande rumsligt wayfinding-videospel.
Baserat på preliminära resultat är hypotesen att fördjupning i ett spel för att navigera ärenden genom okända, visuellt komplexa stadsdelar (d.v.s. wayfinding) kommer att vara ett effektivt sätt att berika miljön, vilket hänvisar till en process där nya och komplexa upplevelser bringar förändring till hjärnan och beteende. Forskning på människor visar att att lära sig en ny, berikad miljö sporrar hippocampus hälsosamma funktion och stödjer livslång neurogenes. Vuxenburen hippocampus neurogenes har kopplats som den neurobiologiska grunden för bildandet av nya, högtrogna minnen.
Betydelsen av detta projekt inkluderar funktionalitet för distansutbildningsprocedurer (d.v.s. hemma). Tillgängligheten för deltagarna att slutföra några av experimentprocedurerna hemma kommer att utöka registreringsmöjligheterna och bevisa det praktiska i interventionen utanför en klinisk miljö.
Labyrinth spatial wayfinding-spelet använder 3D- och 2.5D-datagrafikverktyg för att presentera dussintals nivåer av adaptiv utmaning och leverera en dynamisk, engagerande upplevelse för deltagarna under hela träningsprogrammet. I detta projekt kommer deltagarna att utföra spelrörelser med hjälp av handkontroller medan de spelar spelet i sittande läge.
För varje deltagare kommer bedömningar före och efter träning att ske omedelbart före och efter deras 15 till 20 timmar långa träningsschema. Kognitiva utfallsmått kommer att bedöma förmågan för högtrogen LTM-hämtning och kontroll av ihållande visuell uppmärksamhet, och vissa åtgärder kommer att inkludera insamling av associerad funktionell MRI (fMRI) och strukturell MRT-data.
Effektiviteten av wayfinding-spelinterventionen kommer att bevisas av förbättringar efter träningen i hämtning av högfientlig LTM och kognitiva kontrollfunktioner. FMRI-resultat associerade med de uppmätta kognitiva förbättringarna kommer att lokalisera förändringar i funktionella hjärnnätverk som stödjer vinster i minneskapacitet. Strukturella MRT-mått kommer att bedöma morfometriska och volymetriska förändringar från bedömningar före till efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-post: melissa.arioli@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Mission Bay
-
Kontakt:
- Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-post: melissa.arioli@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Peter E Wais, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- talar flytande engelska
- genomgått 12 eller fler års utbildning
- normal eller korrigerad till normal syn
- skicklighet för att bekvämt använda den skannerkompatibla svarslådan
- frihet från fysiska och neurologiska tillstånd kontraindicerat för fMRI
- måste bekräfta fysisk uthållighet och komfort för halvvecka raska 30 minuters promenader på plan mark
Exklusions kriterier:
- användning av psykotropa läkemedel
- historia av hjärnskakning eller yrsel, vestibulära eller balansproblem
- betydande obehag med virtuell verklighetsupplevelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebokontroller
Kognitiv intervention i flera sessioner med handhållen surfplatta eller trådlös virtuell verklighetsheadset presentation av kommersiellt tillgängliga, berättande datorspel.
|
Kommersiellt tillgängliga, narrativa datorspel marknadsförs som kognitivt berikande.
Kan vara surfplattabaserad eller trådlös VR-headsetbaserad.
|
Experimentell: Labyrint tablett
Kognitiv intervention i flera sessioner med surfplatta, som visar 2.5D-versionen av Labyrinth-spelet i en adaptiv rumslig wayfinding-utmaning.
Spelrörelser via kontrollknappar på skärmen.
|
Surfplatta som spelar Labyrint spatial wayfinding-spel i 2.5D
|
Experimentell: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitiv intervention med VIVE högupplöst huvudmonterad skärm virtuell verklighet datorspel som presenterar en adaptiv rumslig wayfinding-utmaning.
Spelrörelse via handhållna kontroller.
|
Head-mounted display virtual reality-spel designat för att inducera miljöberikning i en adaptiv, mycket engagerande regim av wayfinding i nya stads- och bykvarter.
|
Experimentell: Labyrint VR trådlös
Multi-session kognitiv intervention med QUEST huvudmonterad display virtuell verklighet datorspel som använder trådlös teknik för att presentera en adaptiv rumslig wayfinding-utmaning.
Spelrörelse via handhållna kontroller.
|
Trådlös huvudmonterad skärm virtuell verklighetsspel designat för att inducera miljöberikning i en adaptiv, engagerande regim av wayfinding i nya stads- och bykvarter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MDT förändring i mnemonisk diskriminering
Tidsram: baslinje omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter att träningsregimen är avslutad (T2), vilket ger en sammansatt poäng T2-T1
|
Träningsrelaterad förändring av Mnemonic Discrimination Task (MDT) poäng.
MDT testar igenkänningsminne för par av vanliga objekt (dvs mål och beten), mäter variabeln för antalet bilder som identifierats som gamla (studerade) eller nya (nya) och rapporterar ett sammansatt indexpoäng (0,00 till 1,00) för noggrannhet efter träning (T2) kontra baslinje (T1)
|
baslinje omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter att träningsregimen är avslutad (T2), vilket ger en sammansatt poäng T2-T1
|
TOUR förändring i återkallelse
Tidsram: baslinje omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter att träningsregimen är avslutad (T2), vilket ger en sammansatt poäng T2-T1
|
Träningsrelaterad förändring i återkallelse av antalet detaljer i det självbiografiska minnet från en berättad stadstur, så att en sammansatt parametrisk poäng visar hur många specifika detaljer som återkallades efter träning (T2) kontra baslinje (T1)
|
baslinje omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter att träningsregimen är avslutad (T2), vilket ger en sammansatt poäng T2-T1
|
Volumetrisk-baserad hjärnmorfometri för grå och vit substans
Tidsram: samlas in i samband med resultat 1, vid baslinjen omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter avslutad träning (T2)
|
Strukturell MRI T1-data kommer att analyseras i termer av volymetrisk-baserad morfometri, mätning av variablerna för kortikal area.
|
samlas in i samband med resultat 1, vid baslinjen omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter avslutad träning (T2)
|
Uppgiftsbaserad kortikal funktionell anslutning associerad med mnemonisk diskrimineringsförmåga och kontroll av ihållande visuell uppmärksamhet
Tidsram: samlas in i samband med resultat 1, vid baslinjen omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter avslutad träning (T2)
|
funktionella MR-data kommer att analyseras i termer av beta-seriekorrelationer mellan samaktiva kortikala regioner av intresse, för att mäta korrelationsvariabeln för inter-studievariabilitet över hjärnregioner
|
samlas in i samband med resultat 1, vid baslinjen omedelbart före (T1) och efter bedömning omedelbart efter avslutad träning (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remote Cognitive Module (RCM)
Tidsram: baslinjen omedelbart innan träningsregimen börjar
|
En surfplatta som använder ett tal-text-gränssnitt för att administrera neuropsykologiska tester jämförbara med CVLT-II verbalt minne, verbalt flyt, siffror och Trail Making Test-B.
Uppmätta variabler är målord som kommer ihåg
|
baslinjen omedelbart innan träningsregimen börjar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-27586-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike