Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära sjukdomar hos patienter med diabetes: The Silesia Diabetes-Heart Project

9 april 2024 uppdaterad av: Medical University of Silesia

Kardiovaskulära sjukdomar och diabetes hos schlesiska patienter

Projektet är ett observationsprojekt som åtar sig olika, lätta att erhålla i daglig klinisk praxis, demografiska, laboratorie- och kliniska parametrar för patienter med diabetes i regionen Schlesien i Polen för att förutsäga hjärt-kärlsjukdomar och kardiovaskulära händelser med hjälp av maskininlärning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, observationsstudie där det planeras att ta fram demografiska, laboratoriemässiga och kliniska parametrar för patienter som är inlagda på sjukhus på en av de viktigaste diabetologiska platserna i regionen Schlesien i Polen och att följa dem prospektivt i 10 år för att samla in dem. information relaterad till nya kardiovaskulära händelser. Telefonkontakt kommer att ske var 12:e månad efter utskrivning från sjukhuset. Alla förfaranden relaterade till patienter som är inlagda på diabetologiska avdelningen kommer att vara rutinmässiga och bioetiska kommittén vid Medical University of Silesia gav tillstånd för studien men viftade om nödvändigheten av att informerat samtycke skulle undertecknas. Dessutom kommer det att göras undergruppsanalyser av patienter rekryterad från diabetologiska polikliniker i regionen Schlesien för att delta i observationsstudien som samlar in data relaterade till vitamin D-koncentration, densitometri, fibroscan, carotis ultraljudsundersökning, vaskulär stelhet och perifer och kardiovaskulär neuropati. Patienter som behandlas på diabetologiska polikliniker i regionen Schlesien och som ingår i studien måste ha undertecknat informerat samtycke och bioetisk kommittéöverenskommelse har erhållits. Tillvägagångssätt för maskininlärning kommer att implementeras för att upptäcka sambandet mellan parametrar som är lätta att erhålla i vardagen, nämligen kliniska, biokemiska och demografiska parametrar för att identifiera patienter med högst risk för hjärt-kärlsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekrytering
        • Department of Internal Diseases, Diabetology and Nephrology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna Nabrdalik, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Janusz Gumprecht, MD,PhD,Prof
        • Underutredare:
          • Hanna Kwiendacz, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på diabetologiavdelningen i Zabrze. Patienter som behandlas på diabetologiska polikliniker i regionen Schlesien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För gruppen av inlagda patienter: diabetes typ 1 eller typ 2
  • För undergruppen av patienter som behandlas på diabetologiska polikliniker i regionen Schlesien: diabetes typ 1 eller typ 2

Exklusions kriterier:

  1. För gruppen av inlagda patienter:

    • Andra typer av diabetes än typ 1 och typ 2 diabetes
    • Död under sjukhusvistelse
    • Slutstadiet av cancer.
  2. För undergruppen av patienter som rekryteras från diabetologiska polikliniker:

    • Brist på ett informerat samtycke
    • Andra typer av diabetes än typ 1 och typ 2 diabetes
    • Maligna neoplasmer
    • Terminalstadiet av neoplasm
    • Njursjukdom i slutskedet
    • Malabsorptionssyndrom
    • Aktiv infektion
    • Primär hyperparatyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risken för hjärt- och kärlsjukdomar och händelser bland patienter med diabetes
Tidsram: 5 år
Att förutsäga risken för hjärt-kärlsjukdomar och händelser bland patienter med diabetes med hjälp av maskininlärning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera