Tidpunkt för Preload Responsiveness i Sepsis (TIPRES)
22 november 2022 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Tidpunkt för Preload Responsiveness i Sepsis och Septic Shock
Vid akut cirkulationssvikt leder volymexpansion inte alltid till en signifikant ökning av hjärtminutvolymen (vätskerespons). Efter initial återupplivning genom snabb vätsketillförsel är hjärtförspänningen inte längre extremt låg och endast hälften av patienterna svarar på ytterligare volymexpansion med den förväntade ökningen av hjärtminutvolymen (vätskeavbrott). Emellertid är tidsfördröjningen eller den vätskevolym som behövs för att administreras från tillståndet av vätskekänslighet till vätskelöshet fortfarande inte fastställd.
Mål Att fastställa, hos kritiskt sjuka patienter med akut cirkulationssvikt,
- : tiden och/eller volymen vätska som behövs från tillståndet av vätskekänslighet till vätskeavbrott under septisk chock.
- : bestäm faktorerna som påverkar denna tid och volym.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rui SHI, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +33642170297
- E-post: shiruidingding@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xavier MONNET, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +33145213539
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studieorter
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
- Rekrytering
- Bicetre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som precis anländer till intensivvårdsavdelningen (ICU) för septisk chock behöver snabbt återupplivas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Början av septisk chock
Exklusions kriterier:
- Planerade att överföra patienten till en annan vårdinrättning (oförmåga att fortsätta mätningar av hjärtminutvolymen); brådskande operation; Oförmåga att mäta hjärtminutvolymen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsfördröjningen från tillståndet av vätskekänslighet till vätskeavbrott
Tidsram: 60 minuter efter utvärderingen av vätskerespons
|
Vid tidpunkten för inkluderingen använder utredarna de tillgängliga testerna (vätskeutmaning, passiv benhöjning, slutexpiratoriskt ocklusionstest) för att utvärdera förekomsten av vätskerespons, och efter en timme upprepar utredarna testet och för att omvärdera närvaro av vätskekänslighet tills patienten inte längre är närvarande vätskekänsligheten.
|
60 minuter efter utvärderingen av vätskerespons
|
|
Den vätskevolym som behövs från tillståndet av vätskekänslighet till vätskelöshet
Tidsram: 15-30 minuter under vätsketillförseln
|
Om vätskeprovokationen utförs, bör volymen för varje gång för vätsketillförseln noteras tills patienten inte längre är vätskekänslig, då kan utredarna beräkna den totala mängden vätska som administreras.
|
15-30 minuter under vätsketillförseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorerna för tidsfördröjningen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Bestäm de faktorer som kan påverka tidsfördröjningen från tillståndet av vätskekänslighet till vätskeavbrott
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Riskfaktorerna för den vätskevolym som behövs från tillståndet av vätskekänslighet för vätska
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Bestäm de faktorer som kan påverka volymen vätska som administreras från tillståndet av vätskekänslighet till vätskeavbrott
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Monnet X, Teboul JL. My patient has received fluid. How to assess its efficacy and side effects? Ann Intensive Care. 2018 Apr 24;8(1):54. doi: 10.1186/s13613-018-0400-z. Review.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8. Review.
- Roger C, Zieleskiewicz L, Demattei C, Lakhal K, Piton G, Louart B, Constantin JM, Chabanne R, Faure JS, Mahjoub Y, Desmeulles I, Quintard H, Lefrant JY, Muller L; AzuRea Group. Time course of fluid responsiveness in sepsis: the fluid challenge revisiting (FCREV) study. Crit Care. 2019 May 16;23(1):179. doi: 10.1186/s13054-019-2448-z.
- Kattan E, Ospina-Tascon GA, Teboul JL, Castro R, Cecconi M, Ferri G, Bakker J, Hernandez G; ANDROMEDA-SHOCK Investigators. Systematic assessment of fluid responsiveness during early septic shock resuscitation: secondary analysis of the ANDROMEDA-SHOCK trial. Crit Care. 2020 Jan 23;24(1):23. doi: 10.1186/s13054-020-2732-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Första postat (Faktisk)
28 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A03040-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering