- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05628766
Tiol/disulfidhomeostas vid oförklarlig infertilitet
Tiol/disulfidhomeostasens roll hos oförklarade primära infertila patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reactive oxygen species (ROS) är produkter av normal cellulär metabolism och består av syrejoner, fria radikaler och peroxider. Att lägga till en elektron till syre skapar superoxidanjonradikalen, som sedan kan omvandlas till en hydroxylradikal, peroxylradikal eller väteperoxid. Fria radikaler försöker delta i kemiska reaktioner som frigör sig från sina oparade elektroner och resulterar i oxidation. Naturliga antioxidanter som finns i kroppen inkluderar katalas, glutationperoxidas, superoxiddismutas och glutationreduktas, vitamin C och E, ferritin och transferrin. Andra livsstilsfaktorer som rökning, kost, sjukdom, föroreningar, stress, alkohol och allergier bidrar också till ökade nivåer av fria radikaler, vilket tyder på att dessa faktorer har en negativ inverkan på kvinnlig fertilitet, eventuellt genom bildandet av överdriven oxidativ stress.
Överdriven ackumulering av ROS kan skada celler, proteiner, DNA och lipider; därför regleras ROS-nivåer av antioxidantmekanismer i organismen. En förskjutning i riktningen av ROS i denna balans kallas oxidativ stress (OS). ROS som produceras i follikeln har viktiga roller i follikulogenes och ägglossning. Granulosaceller producerar antioxidanter för att skydda oocyter från de skadliga effekterna av överskott av ROS. OS har varit inblandat som en etiopatogenetisk faktor i kvinnlig infertilitet. Antalet studier som undersöker rollen av OS i etiopatogenesen av infertilitet har ökat under de senaste åren, och det har föreslagits att ökad OS och/eller minskade antioxidantförsvarsmekanismer kan bidra till infertilitetsrelaterade tillstånd.
En av försvarsmekanismerna mot OS hos människor är tiolredoxreaktionen. Tiolen består av en sulfhydrylgrupp, och under OS-förhållanden bildar dessa funktionella grupper reversibla disulfidbryggor. Dessa bindningar åstadkommer funktionella och strukturella förändringar i proteiner. Disulfidbindningar reduceras till tiolgrupper genom antioxidantmekanismer, vilket ger tiol/disulfidhomeostas. Således tros disulfidbryggor vara en markör för OS, medan tioler föreslås vara medlemmar i antioxidantsystemet. Endast en sida av denna jämvikt har uppmätts av Ellman (1979), medan båda sidorna av tiol/disulfidjämvikten under senare år kan mätas med Erel och Neselioğlu analysmetoden, vilket möjliggör en fullständig bedömning av tiol/disulfidstatus.
Dynamisk tiol/disulfidhomeostas, en nyligen identifierad markör för OS, tros ha avgörande roller i patologiska processer i olika vitala processer som follikulogenes och ägglossning.
I litteraturöversikten finns det studier som undersöker sambandet mellan infertilitet och oxidanter/antioxidanter. Mätningar kräver dock att ett stort antal parametrar och många separata biomarkörer mäts. Tiol/disulfidbalansen är fördelaktig när det gäller att visa oxidant/antioxidantbalansen totalt. Det var inte möjligt att mäta denna balans samtidigt på båda sidor i metoden för att mäta tiol/disulfidbalansen av Newman 1979. På senare år har det blivit möjligt att mäta serumtiol/disulfidbalansen bilateralt med den automatiska spektrofotometriska metoden som beskrivs av Erel och Neşelioğlu. Denna studie syftar till att undersöka om det finns ett samband genom att mäta den totala mängden oxidant/antioxidant med tiol/disulfidmetoden hos patienter med oförklarad infertilitet, att undersöka sambandet mellan tiol/disulfidhomeostas och försämrad ägglossning och fertilitet samt att analysera potentialen. patogenetisk mekanism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şerif Aksin, assis prof
- Telefonnummer: 0090 5052774937
- E-post: serifaksin1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Yılmaz, Dr
- Telefonnummer: 0090 5326878134
- E-post: jindrmehmet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Siirt, Kalkon, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen primär infertilitet
- Patienter mellan 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Aktiv hypertoni
- Kronisk lever- eller njursviktshistoria
- Kranskärlssjukdom
- Akut infektion (inom 14 dagar)
- Någon kronisk inflammatorisk sjukdom
- Förekomst av autoimmun sjukdom
- Känd malignitet
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Hormonell preventivmedel
- Rökning
- alkoholbruk
- Drog användning
- Patienter med tubal infertilitet
- Partner med onormalt spermiogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor med diagnosen primär infertilitet (n:41)
Kvinnor som följde upp med infertilitet av okänd orsak.
|
Tiol/disulfidnivåer i blodet kommer att kontrolleras genom att ta fullständigt blodvärde
|
Kontrollgrupp ( n:41)
Friska kvinnor som inte är infertila
|
Tiol/disulfidnivåer i blodet kommer att kontrolleras genom att ta fullständigt blodvärde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av den totala mängden oxidant/antioxidant med tiol/disulfidmetoden hos patienter med oförklarlig infertilitet
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
För att avgöra om det finns ett samband mellan oxidant/antioxidantbalans hos primära infertila patienter genom att titta på tiol/disulfidblodnivåer i båda grupperna.
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SiirtUNIVERSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fullständigt blodvärde
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringAntal mikrokärnorIndien
-
Neuromed IRCCSIndragen
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärnkirurgi Med Motor Framkallad Potentialövervakning | Ryggkirurgi med motorisk övervakning av potentialKorea, Republiken av
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu