Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att upptäcka appoxvirus i spermier: POXSPERM (POXSPERM)

28 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Med tanke på den nuvarande framväxande epidemin av MonkeyPox Virus (MPXV) och dess överföringsväg, är huvudsyftet med denna pilotstudie att karakterisera förekomsten av MPXV i sperma från patienter i den akuta fasen av infektionen och efter denna infektion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan maj 2022 har totalt 16 000 nya fall av Monkey Pox Virus-infektion rapporterats i 76 icke-endemiska länder. WHO har förklarat denna epidemi som en nödsituation för folkhälsan. De huvudsakliga smittvägarna är direkt hud- eller slemhinnekontakt eller aerosolöverföring. Den nuvarande epidemin drabbar främst män som har sexuella relationer med andra män och män som rapporterar att de nyligen haft sexuella relationer med nya eller flera partners. Vi kan undra om det finns risk för överföring vid ett samlag. Dessutom har appoxvirusinfektion i mänsklig testikel inte studerats ännu. Bland virus som infekterar mänsklig sperma kan vissa virus finnas kvar i flera månader eller till och med år i sperma från botade män. I detta sammanhang föreslår vi ett forskningsprojekt om patofysiologin för MPXV i det manliga könsorganet genom ett kliniskt tillvägagångssätt. Män med diagnosen MPXV-infektion bekräftad av en positiv PCR och som gick med på att inkluderas som volontär kommer att gå till CECOS på Paule de Viguier Hospital, Purpan. Varje patient kommer att ta ett sperma- och urinprov, ta ett blodprov och ett salivprov och ett hudprov vid skada; tidigast efter bekräftelsen av diagnosen av infektionen (före den 7:e dagen kommer dagarna att noteras) sedan på dag 15, dag 30, dag 60, dag 90 och dag 180.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Manon CARLES, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i den akuta fasen av MPXV-infektion och vars PCR avslöjar det virala genomet i ett hudprov eller i något annat prov.
  • kunna åka till laboratoriet för proverna
  • som gav sitt fria och informerade samtycke och efter att ha undertecknat samtycket
  • Patient ansluten till socialförsäkring eller motsvarande

Exklusions kriterier:

  • Patient som tidigare har konsulterats för manlig infertilitet eller som tidigare har utfört ett onormalt spermatest (WHO-standard)
  • Patient med ejakulationsstörning eller oförmögen att samla sperma eller med onormal spermavolym (
  • Patient som uppvisar allvarliga kliniska tecken som inte tillåter honom att resa till undersökningscentret.
  • Patient under en skyddsordning (inklusive förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Appoxinfektion
Män kommer att ge sperma, saliv, hud, urin och blodprover
Män kommer att ge sperma, saliv, hud, urin och blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPXV genomiskt DNA
Tidsram: Dag 0
förekomst av MPXV-DNA i sperma och andra kroppsvätskor från infekterade patienter i den akuta fasen och under uppföljningen.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manon CARLES, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/22/0299
  • 2022-A01799-34 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apkoppor

Kliniska prövningar på Prover

3
Prenumerera