Trastuzumab, Bevacizumab med paklitaxel för HER2-positiv magcancer i en andra linjens terapi (TREAZURE)

Inklusionskriterier:

1. HER2-positiv avancerad magcancer

   • Definierat som IHC 2+, vilket är IHC 3+ eller SISH+ (eller FISH) utvärderat genom laboratorietester. (SISH-positivitet definieras som förhållandet mellan HER2-genkopiantalet och CEP17-signalen ≥ 2,0)
   • eller signifikant överuttryck av HER2-protein på målproteomisk analys (övervakning av flera reaktioner)
2. Patienter som har utvecklats som svar på en systemisk anticancerbehandling för avancerad magcancer
3. Patienter som vill och kan skriva ett skriftligt samtyckesformulär för denna prövning.
4. Patienter som är 19 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av samtyckesformuläret.
5. Patienter med mätbara eller evaluerbara lesioner enligt RECIST 1.1.
6. ECOG-aktivitetsstatus 0, 1 eller 2

7. som patienter med adekvat organfunktion

   • Absolut neutrofil (ANC) ≥1,0 ​​x 109/L, trombocyter ≥100 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, totalt bilirubin ≤3,0 mg vid laboratorietester som påbörjas inom 2 veckor före behandling. , AST/ALT ≤5 x ULN
   • Ekokardiogram EF ≥55 % eller MUGA-skanning ≥50 %

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller riktad behandling för magcancer inom de senaste 2 veckorna.
2. Patienter som har upplevt grad 3-4 gastrointestinala blödningar inom 3 månader
3. Patienter som har upplevt en arteriovaskulär embolihändelse, inklusive men inte begränsat till hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär störning eller instabil angina inom 6 månader
4. Pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, symtomatiska eller dåligt kontrollerade hjärtarytmier, okontrollerade trombotiska eller hemorragiska störningar, eller någon annan allvarlig medicinsk störning som inte kontrolleras av utredarens bedömning av patienten med
5. Patienter med en historia av gastrointestinal perforation eller fistel inom 6 månader.

6. Samtidig diagnos av cancer på ett annat ställe eller historia av aktiv malign tumör under de senaste 3 åren

   • Exklusive fullt botad basalcellscancer och sköldkörtelcancer, in situ livmoderhalscancer