- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05642000
The Safer At School Early Alert HUB (SASEA HUB)
3 januari 2024 uppdaterad av: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Skolor fyller viktiga samhällsroller utöver akademisk utbildning.
I historiskt marginaliserade samhällen är de betrodda leverantörer av en rad stödtjänster för familjer i nöd.
Avvägningen mellan dessa avgörande fördelar med personlig inlärning mot risken för SARS-CoV-2-överföring i skolmiljöer har diskuterats hett under stora delar av 2020 och 2021.
Insatserna är särskilt höga i historiskt marginaliserade samhällen som är mest beroende av skoltjänster, men som också har drabbats hårdast av covid-19, främst på grund av strukturella problem.
Safer at School Early Alert-programmet (SASEA) utvecklades tillsammans av University of California, San Diego, County of San Diego och 15 partnerskolor som betjänar socialt utsatta elever i 5 skoldistrikt över hela San Diego County.
SASEA använder daglig övervakning av avloppsvatten och ytmiljö (golv) för att upptäcka asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner bland studenter och personal på campus.
Positiva miljösignaler följs omedelbart av riktade responsiva tester för en hel skola (när det gäller avloppsvatten) eller klassrum (för ett positivt ytprov).
I det här projektet kommer vi att utveckla Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), en instrumentpanel för skolors miljöövervakningsrapport online med resurser för att ta itu med strukturella hinder för diagnostisk testning av covid-19 i historiskt marginaliserade samhällen (Mål 1).
Vi kommer också att skapa en verktygslåda så att alla skolor snabbt kan anpassa mallen till sin specifika miljö.
I mål 2 och 3 kommer vi att använda ett randomiserat steg med kilförsök för att jämföra SASEA (kontroll) vs SASEA HUB (intervention) i 26 skolor i 3 olika skolkluster i San Diego County.
Vårt primära resultat (Mål 2) är högre frekvens av diagnostiska tester i interventionsskolor.
Vårt sekundära resultat (Mål 3) är ökat riskreducerande beteende hos medlemmar i skolan när miljöövervakningsdata tyder på ett potentiellt fall på campus.
I mål 4 kommer vi att använda narrativa föräldrar-barn-intervjuer med 40 föräldrar-elev-par för att förstå hur barn uppfattar risken för covid-19 i skolan, bedöma skillnader i uppfattningar om testbarriärer mellan interventions- och kontrollplatser och bättre förstå hur barn förstår process för miljöövervakning och responsiv testning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
921
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Telefonnummer: 4045421058
- E-post: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Telefonnummer: 2069724994
- E-post: fcwijaya@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldrarna 18 och uppåt som är anslutna till elever som går i de 3 skoldistrikten som deltar i SASEA-studien
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: SASEA HUB
Tillgång till informationsverktygshub för covid-19 online för att stödja teståtkomst
|
SASEA HUB-webbplats, ett interventionsverktyg för att öka COVID-19-tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Covid-19-testning
Tidsram: 14 dagar
|
Hushållsmedlem har tagit del av COVID-19-testet under de senaste 14 dagarna
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1U01HD108787-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuGraviditet, hög risk | Pre-gestationell diabetes | Graviditet hos diabetiker | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadPediatrisk hypertoniFörenta staterna
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Äldre vuxnaItalien, Frankrike, Tyskland, Japan