Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunicera osäkerhet - Protokoll för randomiserad prövning

30 november 2022 uppdaterad av: Trustees of Dartmouth College

Att kommunicera osäkerhet om effekterna av att bära glasögon för att minska risken att få covid (Corona Virus Disease): Protokoll för en randomiserad prövning

Randomiserat försök testar 6 former av en kommunikation som sammanfattar resultaten av en nyligen genomförd studie (om effekterna av att bära glasögon på att minska risken för covid-infektion).

Målet med försöket är att testa effekten av olika språkalternativ för att beskriva osäkerhet, och att inkludera felmarginalen kring huvudresultatet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad som en proof-of-concept-övning för att utveckla och testa en kommunikation som syftar till att sammanfatta resultaten av en nyligen genomförd randomiserad studie som undersöker effekterna av att bära glasögon på risken att utveckla covid-19.

Målen för den randomiserade studien är:

  • Att jämföra effekterna av tre sätt att kommunicera den övergripande osäkerheten om effekterna av att bära glasögon för att minska risken att få covid och
  • Att jämföra effekterna av att inkludera felmarginalen (konfidensintervall) jämfört med att inte inkludera den.

Vi kommer att genomföra en online, parallell grupp, individuellt randomiserad, pragmatisk prövning med en 3x2 faktoriell design, dvs 3 osäkra språkalternativ (GRADE-språk, vardagsspråk eller inget 2 alternativ för den statistiska felmarginalen för huvudresultaten (felmarginal) språk eller inget).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

960

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammal
  • läskunnig på engelska eller norska
  • för närvarande bosatt i Norge eller USA

Exklusions kriterier:

  • individer som regelbundet bär någon form av glasögon (d.v.s. receptbelagda eller solglasögon) hela eller större delen av tiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BETYG + felmarginal

Övergripande osäkerhet med GRADE*-språk OCH felmarginal kring huvudresultat

* Baserat på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups vägledning för att kommunicera bevissäkerheten baserad på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tillvägagångssätt för att bedöma bevissäkerheten
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat
Aktiv komparator: Samtalsspråk OCH felmarginal
Samtalsspråk utvecklat för att beskriva övergripande studieosäkerhet OCH felmarginal kring huvudresultat
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat
Aktiv komparator: Inget övergripande osäkerhetsspråk OCH felmarginal
Inget övergripande osäkerhetsspråk OCH felmarginal kring huvudresultat
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat
Aktiv komparator: BETYG -Ingen felmarginal

Övergripande osäkerhet med GRADE*-språk och INGEN felmarginal kring huvudresultat

* Baserat på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups vägledning för att kommunicera bevissäkerheten baserad på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tillvägagångssätt för att bedöma bevissäkerheten
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat
Aktiv komparator: Samtal - Ingen felmarginal
Samtalsspråk utvecklat för att beskriva övergripande studieosäkerhet och INGEN felmarginal kring huvudresultat
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat
Placebo-jämförare: Inget övergripande osäkerhetsspråk OCH ingen felmarginal
Inget övergripande osäkerhetsspråk och INGEN felmarginal kring huvudresultat
Övrig: Övergripande osäkerhetsspråk
Vi testar olika former av information om övergripande studieosäkerhet och felmarginal kring huvudresultat
Andra namn:
  • Felmarginal runt huvudresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förståelse för den övergripande osäkerheten om nyttan (av att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion)
Tidsram: inom 1 dag
Hur säker på effekten (4-gradig skala från mycket osäker till mycket säker)
inom 1 dag
förståelse för den övergripande osäkerheten om skada (att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion)
Tidsram: inom 1 dag
Hur säker på effekten (4-gradig skala från mycket osäker till mycket säker)
inom 1 dag
tillräckligt med vad som är känt om effekterna av att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion
Tidsram: inom 1 dag
Hur säker på effekten (4-punkts Likert-skala)
inom 1 dag
Förstå felmarginalen kring fördelen med att bära glasögon för att minska covid
Tidsram: inom 1 dag
detta är ett co-primärt resultat som endast kommer att användas för att jämföra de 3 versionerna som inkluderar felmarginalen med de 3 versionerna som inte
inom 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upplevd effekt av att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion
Tidsram: inom 1 dag
Vad är effekten på en 5-gradig skala (sänker mycket, sänker lite, ingen effekt, ökar lite, ökar mycket
inom 1 dag
hur troligt är det att glasögonen minskar risken för covid-infektion
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket troligt, troligt, osannolikt, mycket osannolikt)
inom 1 dag
avsett beteende (om det fanns en ökning av covid i ditt område, hur sannolikt skulle du vara att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket troligt, troligt, osannolikt, mycket osannolikt
inom 1 dag
avsett beteende (om det fanns mycket få fall av covid i ditt område, hur sannolikt skulle du vara att bära glasögon för att minska risken för covid-infektion
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket troligt, troligt, osannolikt, mycket osannolikt
inom 1 dag
uppfattningar om tillhandahållen information (pålitlig sammanfattning?)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig Likert-skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med)
inom 1 dag
uppfattningar om tillhandahållen information (tillräcklig sammanfattning?)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig Likert-skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med)
inom 1 dag
uppfattningar om tillhandahållen information (tydlighet i information om förmån)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket tydlig, tydlig, otydlig, mycket otydlig)
inom 1 dag
uppfattningar om tillhandahållen information (tydlighet i information om skada)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket tydlig, tydlig, otydlig, mycket otydlig)
inom 1 dag
uppfattningar om information som tillhandahålls (information användbar?)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (mycket hjälpsam, hjälpsam, ohjälpsam, mycket ohjälpsam)
inom 1 dag
uppfattningar om tillhandahållen information (dela information med andra?)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig skala (definitivt ja, förmodligen ja, förmodligen nej, definitivt nej)
inom 1 dag
Beslutskonflikt (svårt att fatta beslut)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig LIKert-skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med)
inom 1 dag
Beslutskonflikt (fattat informerat beslut)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig LIKert-skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med)
inom 1 dag
Beslutskonflikt (nöjd med beslut)
Tidsram: inom 1 dag
4-gradig LIKert-skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med)
inom 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbetspartners

Norwegian Institute of Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Huvudutredare: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Uppskatta)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 557972
  • CPHS 32615 (Annan identifierare: Dartmouth College CPHS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Övergripande osäkerhetsspråk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera