- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645614
Ångest och smärta under intervention för abort under lokalbedövning (ADIAL)
Retrospektiv utvärdering av smärta och ångest i vanlig rutinvård under abort under lokalbedövning, i ett abortcenter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Frivilligt avbrott av graviditeten motsvarar ett socialt krav. Den franska hälsomyndigheten rekommenderar att alla kvinnor som vill göra en kirurgisk abort ska kunna välja mellan generell anestesi och lokalbedövning. Fördelarna med lokalbedövning är dess enkelhet och säkerhet; nackdelarna är att medvetandetillståndet under ingreppet kan vara förknippat med ångest, och uppfattningen av ihållande smärta trots lokalbedövningen.
Majoriteten av patienterna uttrycker smärta under proceduren. Ångest kan vara en viktig prediktor för smärta under proceduren. Utöver dess eventuella inblandning i smärta är ångest också en faktor för patientens obehag i sig.
Den 10-gradiga verbala numeriska skalan användes för att bedöma smärta och ångest. State Trait Anxiety Inventory (STAI), en ångestskala med 20 punkter, används också som referens för att mäta ångest. Denna skala är utförd för patienter som genomgår abort under lokalbedövning på avdelningen.
Andra faktorer kan ha en inverkan på smärtnivån: ålder, graviditetstid, paritet, historia av dysmenorré, historia av våld i hemmet eller sexuellt våld.
Vi genomför en retrospektiv analys i en kohort av patienter som genomgick en abort under lokalbedövning på den obstetriska gynekologiska avdelningen på La Pitié Salpêtrière, och analyserar deras smärtnivå före, under och efter interventionen. Det sekundära målet är att analysera deras ångestnivå. Ålder, graviditetstid, paritet, historia av dysmenorré, historia av våld kommer att analyseras som potentiella prediktiva smärtfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salignon Alexandra, MD
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-post: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mariani Louise Laure, MD,PH
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-post: louise-laure.mariani@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Kontakt:
- MARIANI Louise Laure, MD
- Telefonnummer: +33 142165762
- E-post: louise-laure.mariani@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver abort under lokalbedövning
- Kvinnor som talar och läser franska
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå hos patienten före, under och efter (10 min efter operation) abortproceduren under lokalbedövning.
Tidsram: 3 timmar
|
Utveckling av smärta över tid (från preoperativ till postoperativ), självutvärderad på en numerisk skala från 0 till 10
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens ångestnivå före, under och efter (10 min efter operation) abortproceduren under lokalbedövning.
Tidsram: 3 timmar
|
Utveckling av ångest över tid (från preoperativ till postoperativ), självutvärderad på en numerisk skala från 0 till 10
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP220368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på UTVÄRDERING AV SMÄRTA
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
University of UtahRekryteringSmärta | Ångesttillstånd | Depressivt tillståndFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada