Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest och smärta under intervention för abort under lokalbedövning (ADIAL)

28 februari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Retrospektiv utvärdering av smärta och ångest i vanlig rutinvård under abort under lokalbedövning, i ett abortcenter

Syftet med studien är att retrospektivt analysera smärt- och ångestbedömningsdata som tidigare samlats in i rutinvård hos kvinnor som gjort abort under lokalbedövning för att identifiera de prediktiva faktorerna för smärta och ångest, samt att jämföra resultaten med tidigare publicerade data. Deltagarna är kvinnor som genomgick abort under lokalbedövning på gynekologiska avdelningen på sjukhuset Pitié Salpêtrière mellan maj och oktober 2021.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilligt avbrott av graviditeten motsvarar ett socialt krav. Den franska hälsomyndigheten rekommenderar att alla kvinnor som vill göra en kirurgisk abort ska kunna välja mellan generell anestesi och lokalbedövning. Fördelarna med lokalbedövning är dess enkelhet och säkerhet; nackdelarna är att medvetandetillståndet under ingreppet kan vara förknippat med ångest, och uppfattningen av ihållande smärta trots lokalbedövningen.

Majoriteten av patienterna uttrycker smärta under proceduren. Ångest kan vara en viktig prediktor för smärta under proceduren. Utöver dess eventuella inblandning i smärta är ångest också en faktor för patientens obehag i sig.

Den 10-gradiga verbala numeriska skalan användes för att bedöma smärta och ångest. State Trait Anxiety Inventory (STAI), en ångestskala med 20 punkter, används också som referens för att mäta ångest. Denna skala är utförd för patienter som genomgår abort under lokalbedövning på avdelningen.

Andra faktorer kan ha en inverkan på smärtnivån: ålder, graviditetstid, paritet, historia av dysmenorré, historia av våld i hemmet eller sexuellt våld.

Vi genomför en retrospektiv analys i en kohort av patienter som genomgick en abort under lokalbedövning på den obstetriska gynekologiska avdelningen på La Pitié Salpêtrière, och analyserar deras smärtnivå före, under och efter interventionen. Det sekundära målet är att analysera deras ångestnivå. Ålder, graviditetstid, paritet, historia av dysmenorré, historia av våld kommer att analyseras som potentiella prediktiva smärtfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som gjort abort under lokalbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver abort under lokalbedövning
  • Kvinnor som talar och läser franska

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå hos patienten före, under och efter (10 min efter operation) abortproceduren under lokalbedövning.
Tidsram: 3 timmar
Utveckling av smärta över tid (från preoperativ till postoperativ), självutvärderad på en numerisk skala från 0 till 10
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens ångestnivå före, under och efter (10 min efter operation) abortproceduren under lokalbedövning.
Tidsram: 3 timmar
Utveckling av ångest över tid (från preoperativ till postoperativ), självutvärderad på en numerisk skala från 0 till 10
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220368

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UTVÄRDERING AV SMÄRTA

3
Prenumerera