- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645770
Prospektivt minne och hjärtaktivitet vid kranskärlssjukdom
Tidigare studier visade ett samband mellan kognitivt underskott och kranskärlssjukdom (CAD; Abete et al., 2014; Deckers et al., 2017) även efter kontroll för effekterna av ålder och socioekonomisk status (Singh-Manoux et al., 2003) . En selektiv, icke-amnestisk kognitiv funktionsnedsättningsprofil har också observerats i denna patientgrupp (Roberts et al., 2010), med exekutiv funktion som den mest sårbara kognitiva domänen (Rostamian et al., 2015).
Prospektivt minne och CAD Prospektivt minne (PM) är en annan aspekt av exekutiva funktioner som rör förverkligandet av en avsedd handling (Kvavilashvili, 1998). Förutom stödet från minnessystemet är PM starkt beroende av uppmärksamhet och exekutiva kontroll (Kliegel et al., 2011). Till exempel, den tvåstegs cue-fokuserade synen på PM-hämtning (McDaniel et al., 2004) angav vikten av att "märka" en handlingscue innan den tillhörande minnessökningen kan initieras. PM är en kliniskt relevant psykologisk konstruktion eftersom misslyckandet har varit relaterat till livskvalitet (Doyle et al., 2012), aktiviteter i det dagliga livet (Woods et al., 2008) och medicinadherens (Zogg et al., 2012).
Lite är dock känt om PM-funktion i CAD. Endast Habota et al. (2015) rapporterade signifikant PM-brist hos en liten grupp patienter med kronisk hjärtsvikt (N = 19) jämfört med friska kontroller (N = 24). Därför är det första syftet med denna studie att undersöka PM-prestanda hos personer med CAD jämfört med deras friska kontroller.
Prospektivt minne och hjärtfunktion Sambandet mellan hjärnan och hjärtat har länge varit känt (Samuels, 2007). Mekanismen för kognitiv funktionsnedsättning i CAD har dock inte förståtts tydligt. Forskare föreslog flera bidragande patologiska vägar inklusive ökad blodplättsaktivitet, tromboemboliska mekanismer eller minskad hjärtminutvolym (Abete et al., 2014). Den neuroviscerala integrationsmodellen (Smith et al., 2017) föreslog en hierarki av vagal kontroll från intrakardiella och kardiovaskulära reaktioner till representation av multimodala tidigare förväntningar som involverar det cerebrala exekutiva kontrollnätverket. Ackumulerande bevis stödde denna uppfattning genom att visa sambandet mellan det autonoma nervsystemet (ANS) och beteendeprestanda, såsom sambandet mellan hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och kognitiva funktioner (Forte et al., 2019) och dess modererande effekt av vila före- utkastningstid (PEP; Giuliano et al., 2017).
Få studier undersökte sambandet mellan autonoma svar och PM. Kliegel et al. (2007) och Rothen et al. (2014) verifierade att det fanns ett samband mellan ökade hudkonduktanssvar (SCR) och märkande av PM-signaler hos unga vuxna. På senare tid har Umeda et al. (2016) fann att PM-prestanda var associerad med en ökning av hjärtfrekvensen vid målpresentation och med bättre interoceptiv noggrannhet hos studenter. De antog att PM reglerades av hjärtafferenta signaler som underlättar framträdande upptäckt och avsiktshämtning, vilket också medierades av interoceptiv noggrannhet. Dessa preliminära fynd tyder på ett nära samband mellan PM och autonoma funktioner och ger en annan aspekt av bevisen på hjärnan-hjärta-kopplingen.
Metoden som användes i dessa studier led dock av grova, indirekta mått på ANS-aktivitet. Det är också oklart om den autonoma nervfunktionen som äventyras av CAD (Montano et al., 2009) skulle spela en roll i PM-underskott. Därför är det andra syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan PM och hjärtfunktion mätt med HF-HRV (den parasympatiska komponenten) och PEP (den sympatiska komponenten).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Douliu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
CAD-gruppen kommer att rekryteras från National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan du går in i studien.
Friska kontroller kommer att rekryteras från närliggande samhällen, familjer till patienterna eller frivilliga på sjukhuset. Matchningsproceduren tar hänsyn till ålder, utbildning och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) kranskärlssjukdom noterad genom kranskärlsangiogram eller vaskulär datortomografi; (2) en historia av perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasskirurgi; (3) en historia av hjärtinfarkt eller instabil angina; (4) positivt träningselektrokardiogram för myokardischemi; (5) positiv stress radionuklidperfusionsskanning för myokardischemi eller infarkt; eller (6) positiv stress hjärtekografi för myokardischemi.
Exklusions kriterier:
- strokehistoria, diagnos av allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar (såsom demens, allvarlig depression och traumatisk hjärnskada), allvarlig hörsel- eller synnedsättning och rörelsestörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollera
|
EKG för hjärtvågor datoriserad uppgift för framtida minne
|
kranskärlssjukdom
|
EKG för hjärtvågor datoriserad uppgift för framtida minne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PM-funktion i CAD och förhållandet mellan PM-prestation och parasympatiska och sympatiska mått på hjärtfunktion.
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202107146RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CAD, Prospective Memory
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekryteringCAD | VADDERA | DVTFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadKänd CAD, eller Intermediate-high Pretest Likelihood for CADFörenta staterna, Kanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCABG | CAD | LIMA
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutadÅldrande | CADFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutad
Kliniska prövningar på EKG, datoriserad uppgift
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuVentrikulär ejektionsfraktionFörenta staterna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien