Effekt och säkerhet av baricitinib för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit

Denna öppna randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att genomföras på avdelningen för reumatologi, BSMMU. Reumatoid artritpatienter med måttlig till svår sjukdomsaktivitet (DAS 28 ESR/CRP>3,2) trots behandling med metotrexat eller andra csDMARDs kommer att betraktas som primära inträdeskriterier för denna studie. Enkel slumpmässig urvalsmetod kommer att tillämpas. Efter en uttvättningsperiod på tre veckor kommer grupp A att sättas på baricitinib 2 mg en gång dagligen och grupp B sätts på baricitinib 4 mg en gång dagligen. Metotrexat 10 mg kommer att användas på båda grupperna förutom barcitinib. NSAID och adjuvans analgetika kommer att användas vid behov. Alla patienter kommer att gå igenom baslinjeutvärdering före behandling som inkluderar-Sjukdomsaktivitetspoäng för 28 leder (DAS 28ESR/CRP), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Simplified Disease Activity Index (SDAI), Health Assessment Questionnaire-Disability Index ( HAQ-DI) och laboratorietester som CBC, CRP, SGPT, serumkreatinin, LDH, RF, ACPA, lungröntgen P/A-vy och TST eller interferon gamma-frisättningsanalys (IGRA). Uppföljning kommer att göras vid 4:e, 12:e och 24:e veckan. Svaret på behandlingen kommer att utvärderas av DAS 28 ESR/CRP. Primär effektmått kommer att bedömas i slutet av 24:e veckan genom DAS 28 CRP-svar. Sekundära endpoints kommer att bestämmas av SDAI, CDAI och HAQ-DI. Skadliga effekter kommer att bedömas genom anamnes, fysiska undersökningar och undersökningar