Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartläggning av stillasittande beteende hos äldre vuxna som är svaga (MAPS-B)

1 april 2023 uppdaterad av: Isabel Rodrigues

Kartläggning av stillasittande beteende (MAPS-B) hos äldre vuxna: en longitudinell studie med mixmetoder

Syftet med denna studie är att kartlägga sammanhanget för stillasittande beteende bland äldre vuxna som är svaga. Denna studie använder en unik kombination av objektiva och självrapporterande mått för att bedöma sammanhang. Utredarna kommer också att hålla fokusgrupper för att förstå vilka beteenden som kan modifieras och genomföra en analys för att förstå vilka typer av beteenden som är förknippade med negativa hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna som är svaga är potentiellt den befolkning som kan ha störst nytta av en minskning av stillasittande tid eftersom de är den mest stillasittande gruppen och har den högsta kroniska sjukdomsbördan. Det finns dock en brist på bevis för effektiva interventioner för att minska stillasittande beteende eller total stillasittande tid hos äldre vuxna, särskilt bland individer som är svaga. Tidigare studier fokuserade på att minska den totala stillasittande tiden, medan andra studier syftade till att öka den fysiska aktivitetsnivån med antagandet att stillasittande tid kommer att omfördelas till fysisk aktivitet. Men hittills har sådana ingrepp inte varit effektiva för att minska den totala tiden för stillasittande beteende hos äldre vuxna. Tidigare studier för att minska stillasittande tid och beteende hos äldre vuxna kanske inte är effektiva eftersom det inte finns någon forskning om sammanhanget för stillasittande beteende, om när och var man ska ingripa och vilka specifika stillasittande beteenden som bör riktas mot. Nästan alla studier på äldre vuxna har bedömt total stillasittande tid, vilket inte ger tillräckligt med information för att förstå sammanhanget av stillasittande beteenden. Det främsta skälet till att förstå sammanhanget är att inte alla stillasittande beteenden bör modifieras eftersom vissa kognitivt engagerande stillasittande beteenden (t.ex. läsning, umgänge) verkar gynna hälsan, medan tid som spenderas i mer passiva aktiviteter kan vara skadlig. Därför bör målet inte vara att minska den totala stillasittande tiden, utan snarare identifiera stillasittande beteenden som kan vara skadliga för hälsan hos äldre vuxna som är svaga.

Huvudsyftet med vår studie är att kartlägga sammanhanget för stillasittande beteende hos äldre vuxna som bor i samhället som är svaga. Kontext definieras som syftet med de stillasittande beteenden, platsen där beteendena uppträder, beteendets hållning (t.ex. liggande, sittande), sociala sammanhang (t.ex. ensam eller tillsammans med andra) och tid på dygnet då beteendet uppstår. Våra sekundära mål är: 1) att identifiera vilka typer av stillasittande beteenden som kan modifieras och när och var man ska ingripa; och 2) att genomföra en utforskande analys för att fastställa sambandet mellan vissa typer av stillasittande beteenden och hälsorelaterade resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna siktar på att rekrytera 40 deltagare (65 år och äldre) som lever med svaghet vid Hamilton Health Sciences. Utredarna kommer att rekrytera män och kvinnor eftersom kön kan påverka stillasittande beteende genom socialt konstruerade normer och roller och kan påverkas av olika tillgång till resurser, möjligheter och makt. Utredarna samarbetar med geriatriker vid Hamilton Health Sciences för att rekrytera deltagare. Läkaren kommer att informera behöriga deltagare om studien och ge deltagarna ett nummer för att kontakta forskningsassistenten. Forskningsassistenten kommer att prata med intresserade deltagare för att bekräfta behörighet och registrera dem i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 60 år och äldre;
  2. Kategoriseras som svag på FRAIL-skalan ≥ 3 av 5;
  3. Bor i Hamilton, Ontario och är patient vid Hamilton Health Sciences;
  4. Talar engelska eller kan delta med en översättare.

Exklusions kriterier:

  1. Kräver rullstol minst 55 % av den vakna dagen; behöver sitta under långa perioder på grund av ett medicinskt tillstånd; eller inte självständigt mobil (d.v.s. kräver hjälp från en annan individ för att ambulera);
  2. Har resplaner eller andra åtaganden som innebär att man saknar >30 % av utbyggnadsstudieperioden;
  3. Det går inte att följa tvåstegsinstruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Totalt antal deltagare
Eftersom detta inte är en interventionsstudie har utredarna bara en grupp som utredarna kommer att följa vid två tillfällen för att kartlägga kontexten av stillasittande beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsprocess och resurser
Tidsram: Två månader
Syftet med denna studie var att bedöma genomförbarheten av att mäta sammanhanget av stillasittande beteende bland äldre vuxna som är svaga. Vi definierade genomförbarheten med hjälp av rekryterings-, retentions- och avslagsfrekvens (process genomförbarhet) och genomförbarhetsresursen (dvs. kan verktygen fånga sammanhang och är deltagare som är villiga att använda verktygen). Våra kriterier för framgång för processgenomförbarhet var att rekrytera 20 deltagare inom två månader med 85 % retention i slutet av studien och en 20 % avslagsfrekvens.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokusgrupp (vinter)
Tidsram: 1 dag
Utredarna kommer att hålla fokusgrupper i grupper om 5 deltagare eller färre efter vinterns insamlingsperioder för att mildra återkallelseförändringar. Utredarna kommer att använda semistrukturerade intervjuer för att vägleda fokusgruppen. Transkriptioner kommer att transkriberas ordagrant och analyseras i NVivo med hjälp av tematisk analys av kodbokstillförlitlighet
1 dag
Regressionsanalys (vinter)
Tidsram: 7 dagar i rad
Utredarna kommer att genomföra en utforskande analys av sekundära resultat med hjälp av multipel linjär regression i SPSS Statistics version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den oberoende variabeln kommer att vara de vanligaste sekvenserna av stillasittande beteende under vinterperioden, och den beroende variabeln kommer att vara de sekundära hälsoresultaten (t.ex. svaghetsnivå, kognitiv status). Kovariaterna kommer att inkludera variabler från PROGRESS (dvs ålder och kön).
7 dagar i rad
Fokusgrupp (vår)
Tidsram: 1 dag
Utredarna kommer att hålla fokusgrupper i grupper om 5 deltagare eller färre efter vårens insamlingsperioder för att mildra återkallelseförändringar. Utredarna kommer att använda semistrukturerade intervjuer för att vägleda fokusgruppen. Transkriptioner kommer att transkriberas ordagrant och analyseras i NVivo med hjälp av tematisk analys av kodbokstillförlitlighet
1 dag
Regressionsanalys (vår)
Tidsram: 3 dagar i följd (2 vardagar och 1 helg)
Utredarna kommer att genomföra en utforskande analys av sekundära utfall med hjälp av multipel linjär regression i SPSS Statistics version 27 (IBM Corp, Armonk, New York, USA). Den oberoende variabeln kommer att vara de vanligaste sekvenserna av stillasittande beteende under vårperioden, och den beroende variabeln kommer att vara de sekundära hälsoresultaten (t.ex. svaghetsnivå, kognitiv status). Kovariaterna kommer att inkludera variabler från PROGRESS (dvs ålder och kön).
3 dagar i följd (2 vardagar och 1 helg)
Kontext av stillasittande beteende (vinter)
Tidsram: Veckodag #1
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Veckodag #1
Kontext av stillasittande beteende (vinter)
Tidsram: Veckodag #2
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Veckodag #2
Kontext av stillasittande beteende (vinter)
Tidsram: Helg #1
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Helg #1
Kontext av stillasittande beteende (vår)
Tidsram: Veckodag #1
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Veckodag #1
Kontext av stillasittande beteende (vår)
Tidsram: Veckodag #2
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Veckodag #2
Kontext av stillasittande beteende (vår)
Tidsram: Helg #1
Dataanalyser från activPAL4TM och inomhuspositioneringssystem och deltagarnas dagböcker kommer att mappas till det stillasittande beteendet International Taxonomy (SIT) med hjälp av innehållsanalys av klassificeringsschemat. SIT är ett ramverk utvecklat för att hjälpa forskare att förstå sammanhanget och bestämningsfaktorerna för stillasittande beteenden. Utredarna kommer att efterbehandla data från inomhuspositioneringssystemet i 15-minutersintervaller.
Helg #1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isabel Rodrigues

Samarbetspartners

McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Första postat (Faktisk)

22 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAPSB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera