Parbaserad livsstilsintervention för att förebygga typ 2-diabetes

Aktiv komparator: Individuell interventionstillstånd

"PreventT2" kursplan för individuell livsstilsintervention (2021 reviderad nationell DPP-läroplan, fritt tillgänglig från CDC)

Beteende: PreventT2 (individuell intervention)

PreventT2 kommer att levereras av ett team av utbildade CDC livsstilscoacher till vuxna med hög risk för diabetes. 2021 års version av läroplanen som kommer att användas är fritt tillgänglig från CDC. Interventionen kommer att levereras inom ramen för University of Utah National DPP, som har "fullständigt" erkännande från CDC baserat på resultatdata under loppet av ett antal år.

Experimentell: Parbaserat interventionstillstånd

"PreventT2 Together" (parbaserad anpassning av PreventT2; godkänd av CDC i november 2022 som en alternativ läroplan för användning i National DPP)

Beteende: PreventT2 Together (parbaserad intervention)

PreventT2 Together kommer att levereras av ett team av utbildade CDC-livsstilscoacher till vuxna med hög risk för diabetes och deras partner. Läroplanen utvecklades med hjälp av en rådgivande nämnd för samhället och godkändes av CDC för användning i National DPP (dvs. uppfyller CDC Diabetes Prevention Recognition Program Standards, inklusive 22+ klasser levererade under loppet av 12 månader och inriktade på livsstilsförändringar för att förebygga typ 2-diabetes). Till skillnad från PreventT2 innehåller interventionen innehåll specifikt för par med uppmaningar som uppmuntrar partners att överväga och diskutera hur de bäst kan stödja varandra, information om livsstilsintervention i relationssammanhang och exempel som visar hur par samarbetade för att göra hälsosamma livsstilsförändringar.

Genomförbarhet för parbaserad intervention

Deltagarna kommer att fylla i det teoretiska ramverket för acceptansbaserade frågeformulär och två öppna undersökningsobjekt som utvecklats av forskargruppen varje månad under interventionen och efter interventionen. Deltagarna kommer också att genomföra en kvalitativ gemensam parintervju efter interventionen som använder en semistrukturerad parintervjuguide. Livsstilscoacher kommer också att rapportera om närvaro, slutförande av aktivitetsloggar varje vecka och slutförande av sminkpass.

Teamet av livsstilscoacher som levererar PreventT2 Together kommer också att slutföra föremål som utvecklats av forskargruppen efter varje klass. Livsstilscoacher kommer också att slutföra ett mått på hinder för deltagande och livsstilsförändring som de observerat bland deltagarna, såväl som flera åtgärder baserade på genomföranderesultat (t.

Studieprotokoll genomförbarhet

Deltagarna kommer att rapportera om uppfattningar om studieprotokollet i en kvalitativ efterintervention, gemensam parintervju som använder en semistrukturerad parintervjuguide. Guiden innehåller specifika uppmaningar fokuserade på rekrytering, randomisering och bedömningar.

Utöver dessa kvalitativa data som samlas in från deltagare, kommer data om genomförbarheten för rekrytering också att samlas in med en post i kontaktformuläret som potentiella deltagare fyller i. Data om genomförbarheten för bedömning kommer också att samlas in baserat på slutförandet av åtgärder och hur lång tid deltagarna lägger på dessa åtgärder vid varje bedömning.

Fysisk aktivitet.

Bedömdes före/efter intervention med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Long och en 7-dagars accelerometerbedömning. Bedöms månadsvis med IPAQ-7-dagen. Deltagarna kommer också att självrapportera minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet under den senaste veckan vid varje deltagande interventionsklass.

IPAQ-frågeformulär bedömer självrapporterad gång, måttlig intensitet och fysisk aktivitet med kraftig intensitet samt total stillasittande tid. Accelerometrar ger objektiva bedömningar av dessa konstruktioner.

Diet.

Bedömd före/efter intervention med automatiserad självadministrerad 24-timmarsdietbedömning från NCI (ASA-24). ASA är en detaljerad 24-timmars återkallelse av mat inklusive portionsstorlekar och beredning.

Bedömdes före/efter intervention och månadsvis under interventionen med Rapid Eating Assessment for Participants- Shortened Version (REAP-S), ett kort mått på kostens kvalitet och innehåll under en genomsnittlig vecka.

Sömn.

Bedömdes före/efter intervention och månadsvis med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance 8a item scale (SD) och PROMIS Sleep-Related Impairment 8a item scale (SRI). Deltagarna kommer också att självrapportera sin dagliga sömn under 7-dagars accelerometern före/efter intervention.

SD bedömer sömnkvaliteten med 8 påståenden inklusive "min sömn var rastlös", och SRI bedömer effekten av dålig sömn och sömnighet på dagliga beteenden med 8 påståenden inklusive "Jag hade problem under dagen på grund av dålig sömn." Objektsvar på båda måtten sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Ångest.

Bedöms före/efter intervention och månadsvis med PROMIS Anxiety 8a punktskalan. Detta mått med 8 punkter inkluderar uttalanden som "Jag kände mig rädd."

Depression.

Bedömdes före/efter intervention och månadsvis med PROMIS Depression 8a punktskalan, som inkluderar 8 påståenden som "Jag kände mig värdelös."

Påverka.

Deltagarna kommer att slutföra Positive and Negative Affective Scale (PANAS) dagligen under 7-dagars accelerometern före/efter intervention. PANAS bedömer positiva och negativa effekter under den sista dagen med 20 artiklar. Deltagarna betygsätter från 1 (väldigt lite till ingen alls) till 7 (extremt) i vilken utsträckning de upplevt varje föremål (t.ex. "nervös") under den senaste dagen.

Relationstillfredsställelse.

Bedöms före/efter intervention och månadsvis med 16-punkters Couples Satisfaction Index (CSI), ett mått på övergripande relationstillfredsställelse. Bedöms dagligen under 7-dagars accelerometern före/efter intervention med en kort version av CSI med 4 artiklar.

Partnerstöd.

Bedömdes före/efter intervention och vid månader 3, 6, 9 under interventionen, med Social support and Exercise Survey och Social Support and Eating Habits Survey. Dessa åtgärder bedömer mängden stöd som individer som vill träna regelbundet upplever från familjemedlemmar och mängden stöd som individer som vill förbättra sin kost får från familjemedlemmar.

Deltagarna kommer också att rapportera om dagligt känslomässigt och instrumentellt stöd under 7-dagars accelerometern före/efter interventionen.

BMI

Vikt i kilogram och höjd i meter kommer att mätas före intervention av personalen på Clinical Research Unit för att beräkna BMI.

Midjemått

Midjeomkretsen i tum kommer att mätas före intervention av personalen på Clinical Research Unit.

Vikt

Vikt i kilogram kommer att bedömas före intervention av personalen på Clinical Research Unit och vikt i pounds kommer också att samlas in före varje interventionsklass av Lifestyle Coaches.

Vikt i pounds kommer att samlas in efter interventionen med en skala för medicinskt betyg.

Blodsocker.

Bedömd vid pre-intervention av medicinsk personal vid klinisk forskningsenhet: fastande blodsocker, HbA1c, 2 timmar efter glukosbelastning (efter 75 g OGTT).

Bedömd vid efterintervention av A1cNow point-of-care systemtest: HbA1c.